Estudio de isoquercetina (IQC-950AN) más estándar de atención versus estándar de atención solo para el tratamiento de COVID-19

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben presentar síntomas de la enfermedad de COVID-19 en la selección;
2. Los pacientes deben tener 18 años de edad o más, de cualquier género;
3. Los pacientes deben tener un virus de prueba positivo para ARN del SARS-CoV-2 documentado dentro de los 3 días anteriores a la aleatorización;
4. Los pacientes deben ser admitidos (o bajo observación para ser admitidos) en un centro u hospital controlado para recibir el estándar de atención para la enfermedad de COVID-19;
5. El estado de salud del paciente debe ser 3 (si está hospitalizado por comorbilidades), 4 o 5 en la escala de progresión clínica de la OMS definida como enfermedad moderada hospitalizada (sin oxigenoterapia u oxígeno por mascarilla o cánulas nasales);
6. Si es mujer, debe ser posmenopáusica (un año o más sin menstruación), quirúrgicamente estéril o, para mujeres en edad fértil que son capaces de concebir, debe estar: practicando un método anticonceptivo altamente efectivo durante el estudio y hasta 30 días después de la última dosis del medicamento del estudio.
7. Los pacientes deben tener la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado, que puede ser verbal con un testigo, de acuerdo con los requisitos locales;
8. Pacientes considerados capaces de un cumplimiento adecuado, incluida la asistencia a las visitas programadas durante la duración del estudio;
9. Los pacientes deben poder tragar las cápsulas del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con antecedentes de alergia o anafilaxia a los ingredientes de la isoquercetina (IQC-950AN), incluida la intolerancia conocida a la niacina o al ácido ascórbico o la deficiencia conocida de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD);
2. Pacientes con enfermedad renal crónica conocida con aclaramiento de creatinina estimado < 50 ml/minuto o necesidad de diálisis;
3. Pacientes que reciben un régimen de dosis intensificado de heparina de bajo peso molecular (HBPM) o heparina no fraccionada (definida como dosis de HBPM o heparina no fraccionada mayores que las aprobadas para tromboprofilaxis) o terapia antiplaquetaria dual;
4. Pacientes severamente hipotensos definidos como que necesitan vasopresores hemodinámicos para mantener la presión arterial;
5. Pacientes con trombocitopenia moderada o grave (recuento de plaquetas
6. Pacientes que están amamantando a un bebé o niño;
7. Pacientes que están embarazadas o que no desean usar una forma apropiada de anticoncepción, a excepción del celibato heterosexual
8. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda afectar negativamente la capacidad del paciente para completar este estudio o sus medidas, o representar un riesgo significativo para el paciente;
9. Cualquier motivo por el que el investigador sospeche que los datos recopilados de este paciente serían incompletos o de mala calidad