Studio sull'isoquercetina (IQC-950AN) Plus Standard of Care Versus Standard of Care Solo per il trattamento di COVID-19

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono presentare i sintomi della malattia COVID-19 allo screening;
2. I pazienti devono avere almeno 18 anni di età, di entrambi i sessi;
3. I pazienti devono avere un virus del test SARS-CoV-2 positivo documentato entro 3 giorni prima della randomizzazione;
4. I pazienti devono essere ricoverati (o sotto osservazione per essere ricoverati) in una struttura controllata o in un ospedale per ricevere lo standard di cura per la malattia COVID-19;
5. Lo stato di salute del paziente deve essere 3 (se ricoverato per comorbidità), 4 o 5 sulla scala di progressione clinica dell'OMS definita come malattia moderata ospedalizzata (nessuna ossigenoterapia o ossigeno tramite maschera o cannule nasali);
6. Se femmina, deve essere in post-menopausa (un anno o più senza mestruazioni), chirurgicamente sterile o, per i soggetti di sesso femminile in età fertile che sono in grado di concepire, deve essere: praticare un metodo di controllo delle nascite altamente efficace durante il studio e fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
7. I pazienti devono avere la capacità di comprendere e dare il consenso informato, che può essere verbale con un testimone, secondo i requisiti locali;
8. - Pazienti ritenuti capaci di un'adeguata compliance, inclusa la partecipazione a visite programmate per la durata dello studio;
9. I pazienti devono essere in grado di deglutire le capsule del farmaco oggetto dello studio

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con una storia di allergia o anafilassi agli ingredienti dell'isoquercetina (IQC-950AN), inclusa intolleranza nota alla niacina o all'acido ascorbico o carenza nota di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD);
2. Pazienti con malattia renale cronica nota con clearance della creatinina stimata < 50 ml/min o necessità di dialisi;
3. Pazienti che ricevono un regime di dosaggio intensificato di eparina a basso peso molecolare (LMWH) o eparina non frazionata (definita come dosi di LMWH o eparina non frazionata superiori a quelle approvate per la tromboprofilassi) o doppia terapia antipiastrinica;
4. Pazienti gravemente ipotensivi definiti come bisognosi di pressori emodinamici per mantenere la pressione sanguigna;
5. Pazienti con trombocitopenia moderata o grave (conta piastrinica
6. Pazienti che allattano al seno un neonato o un bambino;
7. Pazienti in stato di gravidanza o che non desiderano utilizzare una forma appropriata di contraccezione, ad eccezione del celibato eterosessuale
8. Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa influire negativamente sulla capacità del paziente di completare questo studio o le sue misure, o rappresentare un rischio significativo per il paziente;
9. Qualsiasi motivo per cui l'investigatore sospetti che i dati raccolti da questo paziente siano incompleti o di scarsa qualità