Estudo de isoquercetina (IQC-950AN) mais padrão de atendimento versus padrão de atendimento apenas para o tratamento de COVID-19

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem apresentar sintomas da doença de COVID-19 na triagem;
2. Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais, de ambos os sexos;
3. Os pacientes devem ter um vírus de teste positivo para SARS-CoV-2 documentado dentro de 3 dias antes da randomização;
4. Os pacientes devem ser admitidos (ou sob observação para serem admitidos) em uma instalação ou hospital controlado para receber o tratamento padrão para a doença de COVID-19;
5. O estado de saúde do paciente deve ser 3 (se hospitalizado por comorbidades), 4 ou 5 na escala de progressão clínica da OMS definida como doença moderada hospitalizada (sem oxigenoterapia ou oxigênio por máscara ou sondas nasais);
6. Se for mulher, deve estar na pós-menopausa (um ano ou mais sem menstruação), cirurgicamente estéril ou, no caso de mulheres com potencial para engravidar e capazes de conceber, deve estar: praticando um método altamente eficaz de controle de natalidade durante o estudo e até 30 dias após a última dose da medicação do estudo.
7. Os pacientes devem ter a capacidade de entender e dar consentimento informado, que pode ser verbal com uma testemunha, de acordo com os requisitos locais;
8. Pacientes considerados capazes de adesão adequada, incluindo comparecimento a consultas agendadas durante o estudo;
9. Os pacientes devem ser capazes de engolir as cápsulas do medicamento do estudo

Critério de exclusão:

1. Pacientes com histórico de alergia ou anafilaxia aos ingredientes da isoquercetina (IQC-950AN), incluindo intolerância conhecida à niacina ou ácido ascórbico ou deficiência conhecida de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD);
2. Pacientes com doença renal crônica conhecida com depuração de creatinina estimada < 50 mL/minuto ou necessidade de diálise;
3. Pacientes recebendo um regime de dose intensificada de heparina de baixo peso molecular (HBPM) ou heparina não fracionada (definida como doses de HBPM ou heparina não fracionada maiores do que aquelas aprovadas para tromboprofilaxia) ou terapia antiplaquetária dupla;
4. Pacientes gravemente hipotensos definidos como necessitando de pressores hemodinâmicos para manter a pressão arterial;
5. Pacientes com trombocitopenia moderada ou grave (contagem de plaquetas
6. Pacientes que estão amamentando um bebê ou criança;
7. Pacientes grávidas ou que não desejam usar uma forma apropriada de contracepção, exceto para o celibato heterossexual
8. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa afetar adversamente a capacidade do paciente de concluir este estudo ou suas medidas, ou representar um risco significativo para o paciente;
9. Qualquer motivo pelo qual o investigador suspeite que os dados coletados deste paciente seriam incompletos ou de baixa qualidade