Studie isoquercetinu (IQC-950AN) plus standardní péče versus standardní péče pouze pro léčbu COVID-19

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti musí při screeningu vykazovat příznaky onemocnění COVID-19;
2. Pacienti musí být starší 18 let, bez ohledu na pohlaví;
3. Pacienti musí mít zdokumentovaný testovaný virus SARS-CoV-2 RNA pozitivní do 3 dnů před randomizací;
4. Pacienti musí být přijati (nebo pod dohledem, aby mohli být přijati) do kontrolovaného zařízení nebo nemocnice, aby jim byla poskytnuta standardní péče o onemocnění COVID-19;
5. Zdravotní stav pacienta musí být 3 (pokud je hospitalizován pro komorbidity), 4 nebo 5 na stupnici klinické progrese WHO definované jako hospitalizované středně těžké onemocnění (žádná kyslíková terapie nebo kyslík pomocí masky nebo nosních hrotů);
6. Pokud je žena, musí být buď postmenopauzální (jeden rok nebo déle bez menstruace), chirurgicky sterilní, nebo u žen ve fertilním věku, které jsou schopné početí, musí: používat vysoce účinnou metodu antikoncepce během studie a do 30 dnů po poslední dávce studované medikace.
7. Pacienti musí mít schopnost porozumět a dát informovaný souhlas, který může být ústní se svědkem, podle místních požadavků;
8. Pacienti považovaní za schopní adekvátní kompliance, včetně navštěvování plánovaných návštěv po dobu trvání studie;
9. Pacienti musí být schopni spolknout kapsle studovaného léku

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s anamnézou alergie nebo anafylaxe na složky Isoquercetinu (IQC-950AN), včetně známé intolerance niacinu nebo kyseliny askorbové nebo známého deficitu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD);
2. Pacienti se známým chronickým onemocněním ledvin s odhadovanou clearance kreatininu < 50 ml/min nebo potřebují dialýzu;
3. Pacienti, kteří dostávají intenzifikovaný dávkovací režim nízkomolekulárního heparinu (LMWH) nebo nefrakcionovaného heparinu (definovaného jako dávky LMWH nebo nefrakcionovaného heparinu vyšší než dávky schválené pro tromboprofylaxi) nebo duální protidestičkovou terapii;
4. Pacienti s těžkou hypotenzí definovaní jako pacienti, kteří potřebují hemodynamické tlaky k udržení krevního tlaku;
5. Pacienti se středně těžkou nebo těžkou trombocytopenií (počet krevních destiček
6. Pacienti, kteří kojí kojence nebo dítě;
7. Pacientky, které jsou těhotné nebo nechtějí používat vhodnou formu antikoncepce, s výjimkou heterosexuálního celibátu
8. Jakýkoli jiný stav, který podle názoru zkoušejícího může nepříznivě ovlivnit schopnost pacienta dokončit tuto studii nebo její opatření, nebo pro pacienta představovat významné riziko;
9. Z jakéhokoli důvodu má zkoušející podezření, že data shromážděná od tohoto pacienta by byla neúplná nebo nekvalitní