Studie zu Isoquercetin (IQC-950AN) Plus Standard of Care versus Standard of Care Only für die Behandlung von COVID-19

Einschlusskriterien:

1. Patienten müssen beim Screening Symptome einer COVID-19-Krankheit aufweisen;
2. Die Patienten müssen 18 Jahre oder älter sein, egal welchen Geschlechts;
3. Patienten müssen innerhalb von 3 Tagen vor der Randomisierung einen dokumentierten SARS-CoV-2-RNA-positiven Testvirus haben;
4. Patienten müssen in eine kontrollierte Einrichtung oder ein Krankenhaus eingeliefert werden (oder unter Beobachtung stehen, um aufgenommen zu werden), um die Standardbehandlung für die COVID-19-Krankheit zu erhalten;
5. Der Gesundheitszustand des Patienten muss 3 (bei Krankenhausaufenthalt wegen Komorbiditäten), 4 oder 5 auf der klinischen Progressionsskala der WHO sein, definiert als Krankenhausaufenthalt einer mittelschweren Erkrankung (keine Sauerstofftherapie oder Sauerstoff durch Maske oder Nasenprongs);
6. Wenn weiblich, muss entweder postmenopausal (ein Jahr oder länger ohne Menstruation), chirurgisch steril sein, oder, für weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, die empfängnisfähig sind, muss: eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung während der praktizieren Studie und bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation.
7. Patienten müssen in der Lage sein zu verstehen und ihre informierte Zustimmung zu geben, die gemäß den örtlichen Anforderungen mündlich mit einem Zeugen erfolgen kann;
8. Patienten, die für die Dauer der Studie als fähig zu einer angemessenen Compliance erachtet werden, einschließlich der Teilnahme an geplanten Besuchen;
9. Die Patienten müssen in der Lage sein, die Kapseln des Studienmedikaments zu schlucken

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit bekannter Allergie oder Anaphylaxie gegen Bestandteile von Isoquercetin (IQC-950AN), einschließlich bekannter Intoleranz gegenüber Niacin oder Ascorbinsäure oder bekanntem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel;
2. Patienten mit bekannter chronischer Nierenerkrankung mit geschätzter Kreatinin-Clearance < 50 ml/Minute oder Dialysebedarf;
3. Patienten, die eine intensivierte Dosis von niedermolekularem Heparin (LMWH) oder unfraktioniertem Heparin (definiert als Dosen von LMWH oder unfraktioniertem Heparin, die höher sind als die für die Thromboseprophylaxe zugelassenen) oder eine duale Thrombozytenaggregationshemmung erhalten;
4. Patienten mit starker Hypotonie sind definiert als Patienten, die hämodynamische Blutdrucksenker benötigen, um den Blutdruck aufrechtzuerhalten;
5. Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Thrombozytopenie (Blutplättchenzahl
6. Patienten, die einen Säugling oder ein Kind stillen;
7. Patientinnen, die schwanger sind oder nicht bereit sind, eine geeignete Form der Empfängnisverhütung anzuwenden, mit Ausnahme des heterosexuellen Zölibats
8. Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen kann, diese Studie oder ihre Maßnahmen abzuschließen, oder ein erhebliches Risiko für den Patienten darstellt;
9. Jeder Grund, aus dem der Prüfer vermutet, dass die von diesem Patienten gesammelten Daten unvollständig oder von schlechter Qualität sind