Une étude du SHR3680 en association avec le docétaxel dans le traitement du CPRCm

Critère d'intégration:

1. Cancer de la prostate histologiquement ou cytologiquement confirmé ; Carcinome neuroendocrinien ou carcinome à petites cellules non confirmé ;
2. Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 ;
3. Preuve radiographique de métastases (CT/IRM/ECT) ;
4. Traitement soutenu de l'analogue de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRHA) ou orchidectomie bilatérale ; les patients qui n'ont pas subi d'orchidectomie bilatérale sont disposés à recevoir un traitement soutenu de LHRHA ;
5. Preuve de la progression du cancer de la prostate sous traitement soutenu par LHRHA ou orchidectomie bilatérale ;
6. Fonctions hépatique, rénale, cardiaque et hématologique adéquates ;
7. Les patients ont donné leur consentement éclairé écrit volontaire avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude ne faisant pas partie des soins médicaux normaux, étant entendu que le consentement peut être retiré par le patient à tout moment sans préjudice des soins médicaux futurs ;
8. Devrait survivre pendant au moins 3 mois；
9. Le patient a été traité avec Abiraterone et le traitement a échoué；L'échec du traitement est défini comme la progression de la maladie pendant le traitement；

Critère d'exclusion:

1. Avoir reçu une thérapie anti-tumorale au cours des 4 dernières semaines, y compris la radiothérapie, la chimiothérapie, l'opération, la thérapie ciblée, l'immunothérapie et l'endocrinothérapie ;
2. En tant que sujet participant à d'autres essais cliniques de médicaments, le dernier médicament à l'essai a été administré dans les 4 semaines suivant la première dose du médicament à l'étude ;
3. Prévoyez de recevoir tout autre traitement anti-tumoral pendant cet essai ;
4. Les sujets ont des contre-indications à la prednisone, telles que des infections actives ou d'autres conditions ;
5. Les sujets présentent une affection chronique nécessitant un traitement par des corticostéroïdes à des doses supérieures à 5 mg de prednisone, BID ;
6. Les enquêteurs ont jugé des lésions osseuses graves causées par des métastases osseuses tumorales, y compris des douleurs osseuses sévèrement contrôlées, des fractures pathologiques et des compressions de la moelle épinière survenues au cours des 6 derniers mois ou susceptibles de se produire dans un avenir proche ;
7. Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique 160 mmHg ou pression artérielle diastolique 95 mmHg). Si la pression artérielle peut être efficacement contrôlée par un traitement antihypertenseur, les sujets ayant des antécédents d'hypertension sont autorisés à participer à l'étude ;
8. Étude d'une maladie cardiaque active dans les 6 mois précédant la première dose, y compris : angine de poitrine grave/instable, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % et place pour les médicaments Arythmie ;
9. Diagnostic par imagerie des lésions tumorales cérébrales ;
10. antécédent de dysfonctionnement hypophysaire ou surrénalien ;
11. Etude des autres tumeurs malignes dans les 5 ans précédant la première dose (cancer in situ avec rémission complète et excluant les tumeurs malignes à évolution lente) ;
12. Patients avec une infection active par le VHB ou le VHC (numéro de copie du virus VHB #104 copies/mL, numéro de copie du virus VHC #103 copies/mL) ou une infection active par la syphilis ;
13. Antécédents d'immunodéficience (y compris séropositif, autre acquis, maladie d'immunodéficience congénitale) ou antécédents de greffe d'organe ;
14. Constipation ou diarrhée habituelle, syndrome du côlon irritable, maladie intestinale inflammatoire ; fistule abdominale, perforation gastro-intestinale ou abcès abdominal dans les 6 mois précédant la première dose ;
15. Patients qui refusent de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant toute la période d'étude et dans les 3 mois suivant la dernière dose