- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04750018
Influence of Co-Vid 19 Pandemic on Screening Mammography Single Institution
6 février 2021 mis à jour par: Chen-Pin Chou
Influence of Co-Vid 19 Pandemic on Screening Mammography in a Single Institution
To assess whether the COVID-19 pandemic delayed breast cancer diagnosis in Taiwan, an Asian country with a low COVID-19 incidence.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The institutional review board approved this retrospective study at a public academic medical center.
The monthly volume of breast biopsies and breast cancers during the COVID-19 pandemic (between January 1 and July 31, 2020) was compared to the same period a year earlier (pre-COVID-19).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 813
- Recrutement
- Radiology depart
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
The test period of the COVID-19 pandemic was between January 1 and July 31, 2020.
Moreover, the control period of the pre-COVID-19 pandemic was between January 1 and July 31, 2019, before there was any report about the virus.
Only patients with complete medical records were eligible for enrollment in this study.
Confirmed COVID-19 case numbers in Taiwan were acquired from Taiwan's National Health Command Center [7].
Anonymized records of breast biopsies and cancer registration in a single institution in southern Taiwan in the pre-COVID-19 and COVID-19 periods were reviewed.
La description
Inclusion Criteria:
- Receiving breast exam 2019-2020
Exclusion Criteria:
- lost clinical follow-up
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
COVID-19 2019
Patients receiving biopsies with a BI-RADS assessment of 4 or 5 from mammographic or ultrasonographic exams or combinations of tests were analyzed [4].
We further categorized the biopsy data as ultrasound-guided or mammograph-guided biopsy based on procedure coding.
Ultrasound-guided core needle biopsy (CNB) was performed for breast lesions visible on ultrasound.
|
|
COVID-19 2020
Patients receiving biopsies with a BI-RADS assessment of 4 or 5 from mammographic or ultrasonographic exams or combinations of tests were analyzed [4].
We further categorized the biopsy data as ultrasound-guided or mammograph-guided biopsy based on procedure coding.
Ultrasound-guided core needle biopsy (CNB) was performed for breast lesions visible on ultrasound.
|
Patients were divided into surgery and no disease.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
breast cancer
Délai: 1 year
|
Breast cancer or not
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chen-Pin Chou, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chou CP, Pan HB, Yang TL, Chiang CL, Huang JS, Tsai MY. Impact of the COVID-19 pandemic on the volume of mammography examinations in Southern Taiwan. Breast J. 2021 Jan;27(1):89-91. doi: 10.1111/tbj.14019. Epub 2020 Aug 20. No abstract available.
- Chou CP, Lin HS. Delayed Breast Cancer Detection in an Asian Country (Taiwan) with Low COVID-19 Incidence. Cancer Manag Res. 2021 Jul 28;13:5899-5906. doi: 10.2147/CMAR.S314282. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2021
Première publication (Réel)
11 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSVGH20-CT7-26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
The data that support the findings of this study are available on reasonable request from the corresponding author.
Some data are not publicly available due to their containing information that could compromise the privacy of research participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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