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Développement et validation d'un nomogramme simple à utiliser pour prédire la mortalité à l'hôpital chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë subissant une thérapie de remplacement rénal continu

9 février 2021 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University

L'insuffisance cardiaque aiguë (AHF) est l'une des causes les plus courantes d'hospitalisation et de pathologies potentiellement mortelles dans le monde. Les patients AHF admis à l'unité de soins intensifs (USI) sont généralement gravement malades avec une défaillance multiviscérale, dans laquelle les reins sont le plus souvent impliqués. Les objectifs du traitement de l'AHF en soins intensifs étaient d'améliorer la stabilité hémodynamique et la perfusion des organes, de soulager les symptômes et de limiter les dommages cardiaques et rénaux, ce qui peut être obtenu par une thérapie de remplacement rénal continu (CRRT), une purification extracorporelle continue du sang. Le CRRT peut imiter la production d'urine pour éliminer lentement et en continu l'eau plasmatique du patient, offrant un contrôle précis du volume et une stabilité hémodynamique.

L'étude ALARM-HF (Acute Heart Failure Global Survey of Standard Treatment) a montré que la mortalité hospitalière des patients atteints d'ICA était d'environ 17,8 % dans l'unité de soins intensifs (USI). Mais les patients subissant CRRT, la mortalité jusqu'à 45%-62,1%. Pour cette raison, un modèle ou un score précoce pour un dépistage des patients atteints d'AHF subissant une CRRT qui présentent un risque de mortalité élevé est crucial, ce qui peut aider les cliniciens à intervenir rapidement et à améliorer les résultats de la maladie. Les outils les plus populaires, en particulier ceux qui peuvent prédire la mortalité des patients gravement malades, sont les systèmes de notation Acute Physiology Assessment and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) et Simplified Acute Physiologic Score II (SAPS II). Mais les variables de ces systèmes de notation sont complexes, ce qui n'était pas pratique à évaluer à tout moment. Le score d'alerte précoce modifié (MEWS), beaucoup plus concis que APACHE II et SAPS II, peut non seulement être utilisé pour l'alerte précoce de l'apparition de l'AHF chez les patients présentant un risque d'insuffisance cardiaque, mais a également une corrélation positive avec la mortalité chez ces patients. . Cependant, à notre connaissance, il n'y avait pas de scores ou de modèle pour prédire la mortalité à l'hôpital des patients atteints d'AHF subissant une CRRT.

Sur la base de l'unité d'insuffisance cardiaque aiguë (AHFU) de l'hôpital Qilu et de la base de données du magasin d'informations médicales pour les soins intensifs III (MIMIC III), les enquêteurs ont recueilli les données des adultes AHF subissant une CRRT. La présente étude visait à développer et à valider un modèle de nomogramme simple à utiliser composé de variables pronostiques indépendantes pour prédire la mortalité à l'hôpital chez les adultes atteints d'AHF subissant une CRRT en utilisant une analyse de régression logistique multivariée. Avec ce modèle, les chercheurs peuvent guider le dépistage précoce des patients à haut risque de mortalité hospitalière.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients éligibles au hasard dans la cohorte de formation et la cohorte de validation. Les analyses de régression logistique univariées ont été effectuées pour déterminer les caractéristiques de risque indépendantes dans la cohorte de formation de la présence de décès toutes causes confondues à l'hôpital. Les rapports de cotes (OR) et les intervalles de confiance (IC) à 95 % de ces variables ont été estimés pour quantifier la force de ces associations. Toutes les variables qui montraient une relation univariée avec la mortalité hospitalière ou qui étaient considérées comme cliniquement pertinentes étaient candidates à une analyse multivariée par étapes dans la cohorte de formation. Un modèle de nomogramme, produit à l'aide du package rms, a été formulé sur la base des résultats des facteurs de risque indépendants dans la régression logistique multivariée. Sur la base du modèle de nomogramme, les scores totaux et la prédiction du risque de mortalité hospitalière de chaque patient ont été ajoutés par chaque variable éligible, puis ont été convertis en probabilités prédites à la fois dans la cohorte de formation et dans la cohorte de validation.

Pour évaluer le modèle pour la valeur de prédiction de la mortalité hospitalière, les chercheurs ont d'abord calculé que l'étalonnage du modèle a été mesuré par étalonnage avec 1000 échantillons bootstrap pour réduire le biais de surajustement. L'ajustement du modèle a été évalué à l'aide du test Hosmer-Lemeshow pour évaluer la qualité de l'ajustement. Deuxièmement, l'indice de concordance de Harrell (indice C) et la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (courbe ROC) pour évaluer les performances prédictives et la discrimination du nomogramme. L'analyse de la courbe ROC a été utilisée pour calculer les valeurs seuil optimales qui ont été déterminées en maximisant l'indice de Youden. Troisièmement, l'efficacité clinique du modèle résultant a été évaluée par l'analyse de la courbe de décision (DCA), qui était une méthode d'évaluation des outils de diagnostic ou de pronostic alternatifs qui présentaient des avantages par rapport aux autres [16]. L'augmentation de la valeur discriminante de MEWS et du modèle de mortalité qui en résulte a été évaluée par l'indice net de reclassification (NRI).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

226

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Recrutement
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Luyao Gao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les données des patients ont été dérivées de deux bases de données. L'une était que les bases de données du CRRT ont collecté les données des patients entre le 9 novembre 2011 et le 1er août 2020 à l'AHFU de l'hôpital Qilu. Une autre était la base de données MIMIC III (version 1.4), une grande base de données internationale en ligne gratuite et monocentrique.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'insuffisance cardiaque aiguë
  • en cours de CRRT

Critère d'exclusion:

  • décédé avant le CRRT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de survivants ; Cohorte de non-survivants
Tous les patients ont été classés selon l'état de sortie de l'hôpital, nommé survivant ou non survivant.
aucune intervention
Cohorte Formation, Cohorte Validation
les patients éligibles au hasard (7:3) dans la cohorte de formation et la cohorte de validation. La cohorte de formation a été utilisée pour construire le modèle de nomogramme, tandis que la cohorte de validation a validé le modèle.
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité hospitalière
Délai: Pendant l'hospitalisation, une moyenne de 20 jours
selon l'état de sortie de l'hôpital, si le patient est décédé, nommé mortalité hospitalière
Pendant l'hospitalisation, une moyenne de 20 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Première publication (RÉEL)

12 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KYLL-202011-114

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque aiguë

Essais cliniques sur aucune intervention

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