Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av ett enkelt att använda nomogram för att förutsäga dödlighet på sjukhus hos patienter med akut hjärtsvikt som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi

9 februari 2021 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University

Akut hjärtsvikt (AHF) är en av de vanligaste orsakerna till sjukhusvistelse och livshotande medicinska tillstånd världen över. De AHF-patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) är vanligtvis kritiskt sjuka med multiorgansvikt, där njurarna oftast är involverade. Målen för behandling av AHF på ICU var att förbättra hemodynamisk stabilitet och organperfusion, lindra symtom och begränsa hjärt- och njurskador, vilket kan uppnås genom kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT), en kontinuerlig extrakorporeal blodrening. CRRT kan efterlikna urinproduktion för att långsamt och kontinuerligt ta bort patientens plasmavatten, vilket ger exakt volymkontroll och hemodynamisk stabilitet.

Acute Heart Failure Global Survey of Standard Treatment (ALARM-HF) studie visade att sjukhusdödligheten för AHF-patienter var cirka 17,8 % på intensivvårdsavdelningen (ICU). Men de patienter som genomgår CRRT, dödligheten upp till 45%-62,1%. Av denna anledning är en tidig modell eller poäng för en screening av AHF-patienter som genomgår CRRT som löper hög dödlighetsrisk avgörande, vilket kan hjälpa läkare att snabbt ingripa och förbättra sjukdomsutfall. De mest populära verktygen, särskilt som kan förutsäga dödlighet för kritiskt sjuka patienter, är poängsystemen Acute Physiology Assessment and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) och Simplified Acute Physiologic Score II (SAPS II). Men variabler i dessa poängsystem är komplexa, vilket inte var bekvämt att bedöma när som helst. Modified Early Warning Score (MEWS), mycket mer kortfattad än APACHE II och SAPS II, kan inte bara användas för tidig varning om uppkomsten av AHF hos patienter med risk för hjärtsvikt utan har också en positiv korrelation med dödligheten hos dessa patienter . Men upp till vår kunskap fanns det inga poäng eller modell för att förutsäga dödligheten på sjukhus hos AHF-patienter som genomgick CRRT.

Baserat på enheten för akut hjärtsvikt (AHFU) på Qilu-sjukhuset och databasen för medicinsk information för intensivvård III (MIMIC III), samlade utredarna in data från AHF-vuxna som genomgick CRRT. Den aktuella studien syftade till att utveckla och validera en enkel att använda nomogrammodell som består av oberoende prognostiska variabler för att förutsäga dödlighet på sjukhus hos vuxna AHF som genomgår CRRT genom att använda multivariat logistisk regressionsanalys. Med denna modell kan utredarna vägleda den tidiga screeningen av högriskpatienter vid dödlighet på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De berättigade patienterna slumpmässigt in i träningskohort och valideringskohort. De univariata logistiska regressionsanalyserna utfördes för att fastställa de oberoende riskegenskaperna i träningskohorten av förekomsten av dödsfall på sjukhus av alla orsaker. Oddskvoter (OR) och 95 % konfidensintervall (CI) för dessa variabler uppskattades för att kvantifiera styrkan hos dessa associationer. Alla variabler som visade ett univariat samband med dödlighet på sjukhus eller som ansågs vara kliniskt relevanta var kandidater för stegvis multivariat analys i träningskohorten. En nomogrammodell, framställd med hjälp av rms-paketet, formulerades baserat på resultaten av oberoende riskfaktorer i multivariat logistisk regression. Baserat på nomogrammodellen, adderades de totala poängen och förutsägelsen av mortalitetsrisk på sjukhus för varje patient av varje kvalificerad variabel och omvandlades sedan till förutsagda sannolikheter både i träningskohorten och valideringskohorten.

För att utvärdera modellen för förutsägelsevärdet av dödlighet på sjukhus, beräknade forskarna först att kalibreringen av modellen mättes genom kalibrering med 1000 bootstrap-prover för att minska överanpassad bias. Modellanpassningen utvärderades med Hosmer-Lemeshow-testet för att utvärdera passformens godhet. För det andra, Harrell konkordansindex (C-index) och mottagarens funktionskarakteristikkurva (ROC-kurva) för att utvärdera nomogrammets prediktiva prestanda och diskriminering. ROC-kurvanalysen användes för att beräkna de optimala cutoff-värdena som bestämdes genom att maximera Youden-indexet. För det tredje utvärderades den kliniska effektiviteten av den resulterande modellen genom beslutskurveanalys (DCA), som var en metod för att utvärdera alternativa diagnostiska eller prognostiska verktyg som hade fördelar jämfört med andra[16]. Ökningen av det diskriminerande värdet av MEWS och den resulterande modellen för dödlighet bedömdes av nettoomklassificeringsindex (NRI).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

226

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Luyao Gao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla data från patienter härleddes från två databaser. En var CRRT-databaser som samlade in data från patienter mellan 9 november 2011 till 1 augusti 2020, i AHFU på Qilu Hospital. En annan var MIMIC III-databasen (version 1.4), en enkelcenter, gratis, stor internationell onlinedatabas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av akut hjärtsvikt
  • genomgår CRRT

Exklusions kriterier:

  • dog före CRRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överlevande kohort; Icke-överlevande kohort
Alla patienter kategoriserades efter tillståndet för avgång från sjukhuset, namngiven överlevare eller icke-överlevande.
inget ingripande
Utbildningskohort, Valideringskohort
de berättigade patienterna slumpmässigt (7:3) till träningskohort och valideringskohort. Utbildningskohorten användes för att bygga nomogrammodell, medan valideringskohorten validerade modellen.
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet på sjukhus
Tidsram: Under sjukhusvård i genomsnitt 20 dagar
enligt tillståndet för avgång från sjukhuset, om patienten avlidit, namngiven dödlighet på sjukhus
Under sjukhusvård i genomsnitt 20 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 oktober 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

12 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KYLL-202011-114

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt Akut

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera