Épaisseur du lambeau lors de la couverture radiculaire avec l'utilisation d'une matrice dermique acellulaire

Arrière-plan:

La récession gingivale est une lésion caractérisée par une perte d'attache clinique de l'appareil parodontal à la surface radiculaire de la dent, entraînant une migration apicale de la marge gingivale qui génère parfois des problèmes esthétiques, une hypersensibilité et une difficulté à maintenir une bonne hygiène. Pour corriger cela, l'utilisation supplémentaire de greffes de tissu conjonctif dans les procédures de couverture radiculaire a rapporté des résultats hautement prévisibles. Au fil du temps, différents substituts tels que la matrice dermique acellulaire (ADM), les xénogreffes (XEN) ont été proposés pour réduire la morbidité des patients en évitant le site donneur. Récemment, une allogreffe dermique acellulaire connue sous le nom d'OrAcell® a montré de bons résultats en termes de régénération des tissus mous et de régénération osseuse/tissulaire guidée.

Objectifs:

Objectif global L'objectif de cette série de cas prospective est d'évaluer l'influence de l'épaisseur initiale des tissus mous (STT) sur le succès d'une procédure chirurgicale de couverture radiculaire Objectif spécifique Évaluer la corrélation statistique de la largeur des tissus kératinisés (KTW) et VD sur le résultat (%RC) de la TUN plus la matrice dermique acellulaire (ADM).

Hypothèse:

Hypothèse nulle H01 : STT n'est pas un prédicteur des procédures de couverture racinaire et n'influence pas le pourcentage de couverture racinaire.

H02 : KTW n'est pas un prédicteur pour les procédures de couverture racinaire et n'influence pas le pourcentage de couverture racinaire.

H03 : VD n'est pas un prédicteur pour les procédures de couverture racinaire et n'influence pas le pourcentage de couverture racinaire.

Hypothèse alternative:

H11 : STT est un prédicteur pour les procédures de couverture racinaire et influence négativement le pourcentage de couverture racinaire.

H12 : KTW est un facteur prédictif pour les procédures de couverture radiculaire et un faible VD influence négativement le pourcentage de couverture racinaire.

H13 : VD est un facteur prédictif pour les procédures de couverture radiculaire et influence négativement le pourcentage de couverture racinaire.

Matériel et méthodes:

Conception de l'étude Il s'agit d'une série de cas prospective avec un suivi de 6 mois.

Cadre de l'étude L'étude sera réalisée dans un cabinet privé associé à l'Universitat Internacional de Catalunya (UIC). Les sujets seront sélectionnés, sur une base consécutive, parmi les personnes référées au cabinet privé d'un parodontiste spécialiste.

Population étudiée :

Les sujets touchés par au moins une RG dans les dents à racine unique seront inclus dans l'étude. Ils seront sélectionnés, sur une base consécutive, parmi les personnes référées à la pratique privée des auteurs. Le protocole d'étude et le consentement éclairé seront examinés par le comité d'éthique de l'Universitat Internacional de Catalunya, Barcelone, Espagne et seront menés conformément à la Déclaration d'Helsinki de 1975, telle que révisée en 2013.

Traitement chirurgical:

Toutes les chirurgies seront effectuées par des parodontistes experts (GB). En bref, le traitement TUN+ADM sera effectué en commençant des incisions sulculaires initiales, des couteaux de tunnelisation seront utilisés pour élever la gencive buccale au moyen d'une élévation de lambeau de pleine épaisseur. La préparation des volets sera prolongée au-delà du MGJ. Le périoste sera coupé et une dissection mousse dans la muqueuse vestibulaire sera effectuée pour éliminer la tension musculaire afin que le lambeau muqueux puisse être positionné passivement au-dessus du niveau de CEJ sur les dents. Les surfaces radiculaires exposées seront traitées avec un préconditionnement EDTA (Straumann PrefGel®) pendant 2 minutes. ADM (OrACELL, LifeNet Helth, Virginia Beach, VA, USA) de 1,25 à 1,75 mm d'épaisseur sera coupé à la taille exacte du défaut, et sera inséré dans le tunnel, puis recouvert en faisant avancer le volet au moyen d'une élingue sutures pour stabiliser le lambeau en position coronale (6-0 Polypropylene, Prolene, Ethicon, Johnson and Johnson, New Brunswick, NJ, USA).

Les patients seront informés d'éviter tout traumatisme mécanique ou brossage de dents dans les sites chirurgicaux pendant 2 semaines. Des médicaments analgésiques (ibuprofène) seront prescrits au besoin et les patients seront invités à rincer avec de la chlorhexidine trois fois par jour pendant 2 semaines. Les sutures seront retirées après 14 jours. Deux semaines après la chirurgie, les patients reprendront le nettoyage mécanique des dents avec une brosse à dents souple. Les patients seront rappelés à 1, 3 et 6 mois pour des procédures professionnelles d'hygiène bucco-dentaire.

Instructions post-chirurgicales et contrôle des infections :

Les patients seront informés d'éviter tout traumatisme mécanique ou brossage des dents dans les sites chirurgicaux pendant 2 semaines. Des médicaments analgésiques (ibuprofène) seront prescrits au besoin et les patients seront invités à rincer avec de la chlorhexidine à 0,12 % deux fois par jour pendant 2 semaines. Les sutures seront retirées après 14 jours. Deux semaines après la chirurgie, les patients reprendront le nettoyage mécanique des dents avec une brosse à dents souple. Les patients seront rappelés à 1, 3 et 6 mois pour des procédures professionnelles d'hygiène bucco-dentaire.

Cécité L'examinateur clinique (RP) ne sera pas au courant des mesures numériques effectuées par un deuxième chercheur (JV) et vice versa.

La cécité sera maintenue strictement confidentielle par les enquêteurs.

Collecte de données:

Un guide sera préparé pour systématiser les procédures de collecte d'échantillons et de données. Les données seront ensuite transférées vers une base de données informatisée (Epidata®, Odense, Danemark, Europe).

A) Données sociodémographiques Une entrevue sera réalisée lors de la visite préopératoire afin d'obtenir des informations concernant l'âge, le sexe, les antécédents médicaux, la consommation de médicaments, l'exposition au tabac, la grossesse et les chirurgies parodontales antérieures.

B) Mesures cliniques Les mesures cliniques suivantes seront effectuées par des examinateurs en aveugle () à l'aide d'une sonde parodontale (PCP UNC 15, Hu-Friedy, Chicago, IL, États-Unis) : profondeur de sondage PD et largeur de tissu kératinisé (KTW). Le KTW sera mesuré au point le plus apical du GM à la jonction mucogingivale au site mi-buccal au millimètre près. Le KTT sera mesuré à 1,5 mm et 3 mm apical au GM à l'aide d'une aiguille d'injection, perpendiculaire à la surface des tissus et d'une butée en silicone sur la surface gingivale et fixée avec un adhésif cyanoacrylique ().

C) Mesures numériques Un scan numérique de l'arcade avec les dents à traiter sera effectué avec un système de mesure optique 3D (3Shape Trios®, Copenhague, Danemark) créant des fichiers STL (Surface Tessellation Language). Les données acquises seront transférées dans un logiciel d'imagerie numérique (3Shape Trios®, Erlangen, Allemagne). Les scans de référence et de suivi correspondants de chaque cas clinique seront ensuite virtuellement superposés et appariés dans un système de coordonnées commun (Geomagic, 3D Systems, Research Triangle Park, NC, USA) à l'aide de l'outil Control X. En utilisant les surfaces vestibulaires des dents concernées comme points de référence pour la superposition des différents points temporels (pré-opératoire et post-opératoire), cette approche permettra une évaluation précise des altérations dimensionnelles des tissus mous au fil du temps par un examinateur en aveugle (JV ).

Les mesures suivantes seront prises :

• Le RD sera mesuré du CEJ au GM dans une coupe transversale au niveau du site buccal central (24).
• Le changement de KTT sera mesuré en tant qu'épaisseur moyenne des tissus mous marginaux en superposant des fichiers STL à 1,5 mm et 3 mm apical au GM.

Toutes les mesures cliniques et les évaluations volumétriques du soft seront effectuées au départ, 3 mois et 6 mois après la chirurgie.

D) Mesures des résultats rapportés par les patients (PROMS)

Les résultats rapportés par les patients en termes d'esthétique et de morbidité pendant le traitement seront évalués comme suit :

Au total, sept questions seront évaluées lors du retrait des sutures à l'aide d'une échelle visuelle analogique (score EVA ; EVA 0-100, 100 reflétant la morbidité la plus élevée). La douleur pendant la chirurgie, la douleur et l'enflure dans les semaines suivant la chirurgie mucogingivale jusqu'au retrait de la suture seront évaluées pour le site receveur. Les patients seront ensuite interrogés sur leur volonté de répéter le traitement. De plus, l'utilisation d'analgésiques et le nombre de jours d'utilisation d'analgésiques seront déclarés au même moment.

De plus, la satisfaction esthétique des patients sera enregistrée au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA) avec un score compris entre 0 (mauvais) et 10 (excellent).

Retrait du consentement La fiche d'information du patient indiquera clairement que le patient peut se retirer de l'étude à tout moment sans préjudice ni explication. Ce retrait sera documenté dans le dossier médical.

Calcul de la taille de l'échantillon L'étude est alimentée en fonction d'un objectif de cette étude, la corrélation entre le résultat de la couverture radiculaire (%MRC) et une variable anatomique continue indépendante, le STT. Une étude précédente (25) a rapporté une corrélation négative statistiquement significative entre la proéminence des racines et les mesures linéaires de couverture des racines (r = -0,8). En utilisant ces données et en acceptant un risque alpha de 5 %, un risque bêta de 10 % dans un test unilatéral et en supposant un taux d'abandon de 10 %, un minimum de 12 patients/sites a été déterminé comme nécessaire pour mener la recherche.

En raison des divergences méthodologiques concernant l'approche chirurgicale et la primaire avec l'article susmentionné (25), une analyse intermédiaire sera effectuée pour réévaluer la puissance statistique et déterminer la nécessité d'augmenter ou non la taille de l'échantillon.

Analyses statistiques:

Les statistiques descriptives seront calculées pour les variables continues et catégorielles en utilisant respectivement les moyennes et les écarts-types ou les fréquences et les pourcentages.

La distribution des données sera évaluée au moyen du test de Shapiro Wilk. Les différences entre les variables quantitatives initiales, à 3 et 6 mois post-opératoires seront analysées à l'aide d'un modèle linéaire généralisé ou d'un test de Friedman selon la distribution des variables. En ce qui concerne les variables qualitatives, un test de McNemar sera effectué pour comparer les différences entre les groupes.

L'association ou la corrélation entre le CRC et le % de CRC et STT sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation de Pearson ou de Spearman.

Le MRC sera calculé à l'aide de la formule suivante : [(DR préopératoire) - (DR postopératoire))/(DR préopératoire)] x 100. Le RC% sera transformé en une variable binaire (la présence de 100 % de RC complet [CRC]). À chaque point de temps, des modèles logistiques multiniveaux, prenant en compte à la fois les niveaux du patient et de la dent, seront exécutés pour étudier les facteurs influençant le CRC. Les variables de base seront incluses dans les modèles en tant que variables explicatives.

Le niveau de signification statistique sera fixé à p < 0,05. L'analyse sera effectuée à l'aide du progiciel SPSS 22.0 (IBM SPSS, SPSS Inc., Chicago, IL, USA).