Grosor del colgajo sobre cobertura radicular con el uso de matriz dérmica acelular

Fondo:

La recesión gingival es una lesión caracterizada por la pérdida de inserción clínica del aparato periodontal a la superficie radicular del diente, resultando en una migración apical del margen gingival que en ocasiones genera problemas estéticos, hipersensibilidad y dificultad para mantener una higiene adecuada. Para corregir esto, el uso adicional de injertos de tejido conectivo en los procedimientos de cobertura radicular ha reportado resultados altamente predecibles. Con el tiempo, se han sugerido diferentes sustitutos como la matriz dérmica acelular (ADM), los xenoinjertos (XEN) para reducir la morbilidad del paciente al evitar el sitio donante. Recientemente, un aloinjerto dérmico acelular conocido como OrAcell® ha mostrado buenos resultados en términos de regeneración de tejidos blandos y regeneración guiada de hueso/tejido.

Objetivos:

Objetivo general El objetivo de esta serie de casos prospectivos es evaluar la influencia del grosor inicial del tejido blando (STT) sobre el éxito de un procedimiento quirúrgico de cobertura radicular Objetivo específico Evaluar la correlación estadística del ancho del tejido queratinizado (KTW) y VD en el resultado (%RC) de la TUN más matriz dérmica acelular (ADM).

Hipótesis:

Hipótesis nula H01: STT no es un predictor de los procedimientos de cobertura de raíces y no influye en el porcentaje de cobertura de raíces.

H02: KTW no es un predictor de los procedimientos de cobertura de raíces y no influye en el porcentaje de cobertura de raíces.

H03: VD no es un predictor de los procedimientos de cobertura de raíces y no influye en el porcentaje de cobertura de raíces.

Hipótesis alternativa:

H11: STT es un predictor de los procedimientos de cobertura de raíces e influye negativamente en el porcentaje de cobertura de raíces.

H12: KTW es un predictor de los procedimientos de cobertura de raíces y un VD bajo influye negativamente en el porcentaje de cobertura de raíces.

H13: VD es un predictor de los procedimientos de cobertura de raíces e influye negativamente en el porcentaje de cobertura de raíces.

Material y métodos:

Diseño del estudio Se trata de una serie de casos prospectiva con un seguimiento de 6 meses.

Ámbito del estudio El estudio se realizará en un ámbito de consulta privada adscrito a la Universitat Internacional de Catalunya (UIC). Los sujetos serán seleccionados, en forma consecutiva, entre individuos referidos a la práctica privada de un especialista en periodoncia.

Población de estudio:

Se incluirán en el estudio los sujetos afectados por al menos un GR en dientes uniradiculares. Serán seleccionados, en forma consecutiva, entre personas referidas a la práctica privada de los autores. El protocolo del estudio y el consentimiento informado serán revisados ​​por el Comité Ético de la Universitat Internacional de Catalunya, Barcelona, ​​España y se llevará a cabo la Declaración de Helsinki de 1975, revisada en 2013.

Tratamiento quirúrgico:

Todas las cirugías serán realizadas por periodoncistas expertos (GB). En breve descripción, el tratamiento TUN+ADM se realizará iniciando incisiones sulculares iniciales, se utilizarán cuchillos tunelizadores para elevar la encía bucal por medio de una elevación de colgajo de espesor total. La preparación del colgajo se extenderá más allá de la MGJ. Se cortará el periostio y se realizará una disección roma en la mucosa del revestimiento vestibular para eliminar la tensión muscular de modo que el colgajo mucoso pueda colocarse pasivamente por encima del nivel de la UCE en los dientes. Las superficies radiculares expuestas se tratarán con EDTA preacondicionador (Straumann PrefGel®) durante 2 minutos. Se cortará ADM (OrACELL, LifeNet Helth, Virginia Beach, VA, EE. UU.) de 1,25-1,75 mm de espesor al tamaño exacto del defecto, se introducirá en el túnel y posteriormente se cubrirá avanzando el colgajo mediante sling suturas para estabilizar el colgajo en posición coronal (6-0 Polypropylene, Prolene, Ethicon, Johnson and Johnson, New Brunswick, NJ, EE. UU.).

Se indicará a los pacientes que eviten cualquier traumatismo mecánico o cepillado de dientes en los sitios quirúrgicos durante 2 semanas. Se prescribirá medicación analgésica (ibuprofeno) según sea necesario y se indicará a los pacientes que se enjuaguen con clorhexidina tres veces al día durante 2 semanas. Las suturas se retirarán después de 14 días. Dos semanas después de la cirugía, los pacientes reanudarán la limpieza dental mecánica con un cepillo de dientes suave. Los pacientes serán recordados a los 1, 3 y 6 meses para procedimientos profesionales de higiene bucal.

Instrucciones posquirúrgicas y control de infecciones:

Se indicará a los pacientes que eviten cualquier traumatismo mecánico o cepillado de dientes en los sitios quirúrgicos durante 2 semanas. Se prescribirá medicación analgésica (ibuprofeno) según sea necesario y se indicará a los pacientes que se enjuaguen con clorhexidina al 0,12 % dos veces al día durante 2 semanas. Las suturas se retirarán después de 14 días. Dos semanas después de la cirugía, los pacientes reanudarán la limpieza dental mecánica con un cepillo de dientes suave. Los pacientes serán recordados a los 1, 3 y 6 meses para procedimientos profesionales de higiene bucal.

Ceguera El examinador clínico (RP) no tendrá conocimiento de las mediciones digitales realizadas por un segundo investigador (JV) y viceversa.

Los investigadores mantendrán la ceguera en estricta confidencialidad.

Recopilación de datos:

Se elaborará una guía para sistematizar los procedimientos de recolección de muestras y datos. Los datos se transferirán posteriormente a una base de datos informatizada (Epidata®, Odense, Dinamarca, Europa).

A) Datos sociodemográficos Se realizará una entrevista durante la visita prequirúrgica para obtener información sobre edad, sexo, antecedentes médicos, uso de medicamentos, exposición al tabaco, embarazo y cirugías periodontales previas.

B) Mediciones clínicas Las siguientes mediciones clínicas serán realizadas por examinadores ciegos () utilizando una sonda periodontal (PCP UNC 15, Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.): Profundidad de sondaje DP y ancho del tejido queratinizado (KTW). KTW se medirá en el punto más apical en el GM hasta la unión mucogingival en el sitio medio bucal al milímetro más cercano. El KTT se medirá 1,5 mm y 3 mm apical al GM mediante una aguja de inyección, perpendicular a la superficie de los tejidos y un tope de silicona sobre la superficie gingival y fijado con un adhesivo cianoacrílico ().

C) Mediciones digitales Se realizará un escaneo digital de la arcada con los dientes a tratar con un sistema de medición óptica 3D (3Shape Trios®, Copenhague, Dinamarca) creando archivos de Lenguaje de Teselación de Superficie (STL). Los datos adquiridos se transferirán a un software de imágenes digitales (3Shape Trios®, Erlangen, Alemania). Los escaneos de referencia y de seguimiento correspondientes de cada caso clínico se superpondrán virtualmente y se unirán en un sistema de coordenadas común (Geomagic, 3D Systems, Research Triangle Park, NC, EE. UU.) utilizando la herramienta Control X. Mediante el uso de las superficies bucales de los dientes en cuestión como puntos de referencia para la superposición de los diferentes puntos temporales (preoperatorios y posoperatorios), este enfoque permitirá una evaluación precisa de las alteraciones dimensionales de los tejidos blandos a lo largo del tiempo por parte de un examinador ciego (JV ).

Se tomarán las siguientes medidas:

• El RD se medirá desde la CEJ hasta el GM en una sección transversal en el sitio bucal central (24).
• El cambio en KTT se medirá como el grosor medio de los tejidos blandos marginales superponiendo archivos STL a 1,5 mm y 3 mm apical al GM.

Todas las mediciones clínicas y evaluaciones volumétricas del blando se realizarán al inicio, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.

D) Medidas de resultados informados por el paciente (PROM)

Los resultados informados por el paciente en términos de estética y morbilidad durante el tratamiento se evaluarán de la siguiente manera:

Se evaluará un total de siete preguntas al retirar la sutura utilizando una escala analógica visual (puntuación VAS; VAS 0-100, 100 reflejando la morbilidad más alta). Se evaluará el dolor durante la cirugía, el dolor y la hinchazón en las semanas posteriores a la cirugía mucogingival hasta el retiro de la sutura para el sitio receptor. Se preguntará a los pacientes si están dispuestos a repetir el tratamiento. Además, el uso de medicamentos para el dolor y la cantidad de días que se tomaron medicamentos para el dolor se informarán al mismo tiempo.

Además, se registrará la satisfacción estética de los pacientes mediante una escala analógica visual (EVA) con una puntuación entre 0 (pobre) y 10 (excelente).

Retiro del consentimiento La hoja de información del paciente indicará claramente que el paciente puede retirarse del estudio en cualquier momento sin perjuicio ni explicación. Dicho retiro se documentará en el expediente médico.

Cálculo del tamaño de la muestra El estudio se basa en un objetivo de este estudio, la correlación entre el resultado de la cobertura radicular (%MRC) y una variable continua independiente anatómica, el STT. Un estudio previo (25) reportó una correlación negativa estadísticamente significativa entre la prominencia de la raíz y las medidas de cobertura lineal de la raíz (r= -0.8). Utilizando estos datos y aceptando un riesgo alfa del 5%, un riesgo beta del 10% en una prueba unilateral y asumiendo un 10% de abandono, se determinó un mínimo de 12 pacientes/sitios como necesarios para realizar la investigación.

Debido a las discrepancias metodológicas en cuanto al abordaje quirúrgico y primario con el artículo mencionado (25) se realizará un análisis intermedio para reevaluar el poder estadístico y determinar la necesidad de aumentar o no el tamaño de la muestra.

Análisis estadístico:

Se calcularán estadísticos descriptivos para variables continuas y categóricas utilizando medias y desviaciones estándar o frecuencias y porcentajes, respectivamente.

La distribución de datos se evaluará mediante la prueba de Shapiro Wilk. Las diferencias entre variables cuantitativas basales, a los 3 y 6 meses del postoperatorio se analizarán mediante un modelo lineal generalizado o test de Friedman según la distribución de las variables. En cuanto a las variables cualitativas, se realizará la prueba de McNemar para comparar diferencias entre grupos.

La asociación o correlación entre CRC y % de CRC y STT se evaluará mediante el coeficiente de correlación de Pearson o Spearman.

La MRC se calculará mediante la siguiente fórmula: [(RD preoperatoria) - (RD posoperatoria))/(RD preoperatoria)] x 100. El RC% se transformará en una variable binaria (la presencia del 100% de RC completo [CRC]). En cada punto de tiempo, se realizarán modelos logísticos multinivel, considerando tanto el nivel del paciente como el del diente, para investigar los factores que influyen en el CRC. Las variables de línea de base se incluirán en los modelos como variables explicativas.

El nivel de significación estadística se fijará en p < 0,05. El análisis se realizará mediante el uso del paquete de software SPSS 22.0 (IBM SPSS, SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.).