Espessura do retalho na cobertura da raiz com o uso de matriz dérmica acelular

Fundo:

A recessão gengival é uma lesão caracterizada pela perda clínica de inserção do aparelho periodontal à superfície radicular do dente, resultando em uma migração apical da margem gengival que ocasionalmente gera problemas estéticos, hipersensibilidade e dificuldade em manter a higiene adequada. Para corrigir isso, o uso adicional de enxertos de tecido conjuntivo em procedimentos de cobertura radicular relatou resultados altamente previsíveis. Ao longo do tempo, diferentes substitutos, como matriz dérmica acelular (ADM), xenoenxertos (XEN), foram sugeridos para reduzir a morbidade do paciente, evitando o local doador. Recentemente, um aloenxerto dérmico acelular conhecido como OrAcell® mostrou bons resultados em termos de regeneração de tecidos moles e regeneração óssea/tecido guiada.

Objetivos.

Objetivo geral O objetivo desta série de casos prospectivos é avaliar a influência da espessura inicial do tecido mole (STT) no sucesso de um procedimento cirúrgico de recobrimento radicular Objetivo específico Avaliar a correlação estatística da largura do tecido queratinizado (KTW) e VD no resultado (%RC) do TUN mais matriz dérmica acelular (ADM).

Hipótese:

Hipótese nula H01: STT não é um preditor para procedimentos de recobrimento radicular e não influencia a porcentagem de recobrimento radicular.

H02: KTW não é um preditor para procedimentos de recobrimento radicular e não influencia a porcentagem de recobrimento radicular.

H03: VD não é um preditor para procedimentos de recobrimento radicular e não influencia a porcentagem de recobrimento radicular.

Hipótese alternativa:

H11: STT é um preditor para procedimentos de recobrimento radicular e influencia negativamente a porcentagem de recobrimento radicular.

H12: KTW é um preditor para procedimentos de recobrimento radicular e um VD baixo influencia negativamente a porcentagem de recobrimento radicular.

H13: VD é um preditor para procedimentos de recobrimento radicular e influencia negativamente a porcentagem de recobrimento radicular.

Material e métodos:

Desenho do estudo Trata-se de uma série de casos prospectiva com seguimento de 6 meses.

Cenário do estudo O estudo será realizado em um ambiente de prática privada associado à Universitat Internacional de Catalunya (UIC). Os indivíduos serão selecionados, de forma consecutiva, entre indivíduos encaminhados para o consultório particular de um periodontista especialista.

População do estudo:

Indivíduos afetados por pelo menos um RG em dentes unitários serão incluídos no estudo. Eles serão selecionados, de forma consecutiva, entre os indivíduos encaminhados para o consultório particular dos autores. O protocolo do estudo e o consentimento informado serão revisados ​​pelo Comitê de Ética da Universitat Internacional de Catalunya, Barcelona, ​​Espanha e será realizada a Declaração de Helsinque de 1975, conforme revisada em 2013.

Tratamento cirúrgico:

Todas as cirurgias serão realizadas por periodontistas especialistas (GB). Em breve descrição, o tratamento TUN+ADM será realizado iniciando incisões sulculares iniciais, facas de tunelamento serão usadas para elevar a gengiva vestibular por meio de uma elevação de retalho de espessura total. A preparação do retalho será estendida além do MGJ. O periósteo será cortado e uma dissecção romba na mucosa do revestimento vestibular será realizada para eliminar a tensão muscular para que o retalho da mucosa possa ser posicionado passivamente acima do nível da junção amelocementária nos dentes. As superfícies radiculares expostas serão tratadas com pré-condicionamento EDTA (Straumann PrefGel®) por 2 minutos. ADM (OrACELL, LifeNet Helth, Virginia Beach, VA, EUA) de 1,25-1,75mm de espessura será cortado no tamanho exato do defeito, e será inserido no túnel e posteriormente coberto avançando o retalho por meio de tipoia suturas para estabilizar o retalho em posição coronal (Polipropileno 6-0, Prolene, Ethicon, Johnson e Johnson, New Brunswick, NJ, EUA).

Os pacientes serão instruídos a evitar qualquer trauma mecânico ou escovação nos locais cirúrgicos por 2 semanas. Medicação analgésica (ibuprofeno) será prescrita conforme necessário e os pacientes serão instruídos a enxaguar com clorexidina três vezes ao dia durante 2 semanas. As suturas serão removidas após 14 dias. Duas semanas após a cirurgia, os pacientes retomarão a limpeza mecânica dos dentes com uma escova macia. Os pacientes serão chamados de volta em 1, 3 e 6 meses para procedimentos profissionais de higiene bucal.

Instruções pós-cirúrgicas e controle de infecção:

Os pacientes serão instruídos a evitar qualquer trauma mecânico ou escovação dos dentes nos locais cirúrgicos por 2 semanas. Medicação analgésica (ibuprofeno) será prescrita conforme necessário e os pacientes serão instruídos a enxaguar com clorexidina 0,12% duas vezes ao dia por 2 semanas. As suturas serão removidas após 14 dias. Duas semanas após a cirurgia, os pacientes retomarão a limpeza mecânica dos dentes com uma escova macia. Os pacientes serão chamados de volta em 1, 3 e 6 meses para procedimentos profissionais de higiene bucal.

Cegueira O examinador clínico (RP) não terá conhecimento das medidas digitais realizadas por um segundo pesquisador (JV) e vice-versa.

A cegueira será mantida estritamente confidencial pelos investigadores.

Coleção de dados:

Será elaborada uma cartilha para sistematizar os procedimentos de amostragem e coleta de dados. Os dados serão posteriormente transferidos para uma base de dados informatizada (Epidata®, Odense, Dinamarca, Europa).

A) Dados sociodemográficos Será realizada uma entrevista durante a visita pré-cirúrgica para obter informações sobre idade, sexo, histórico médico, uso de medicamentos, exposição ao tabaco, gravidez e cirurgias periodontais anteriores.

B) Medidas clínicas As seguintes medidas clínicas serão realizadas por examinadores cegos () usando uma sonda periodontal (PCP UNC 15, Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA): Profundidade de sondagem PD e largura do tecido queratinizado (KTW). O KTW será medido no ponto mais apical no GM até a junção mucogengival no local médio-vestibular até o milímetro mais próximo. KTT será medido 1,5mm e 3mm apical ao GM usando uma agulha de injeção, perpendicular à superfície dos tecidos e um stop de silicone sobre a superfície gengival e fixado com adesivo cianoacrílico ().

C) Medições digitais Uma digitalização digital da arcada com os dentes a serem tratados será realizada com um sistema de medição óptica 3D (3Shape Trios®, Copenhagen, Dinamarca) criando arquivos Surface Tessellation Language (STL). Os dados adquiridos serão transferidos para um software de imagem digital (3Shape Trios®, Erlangen, Alemanha). A linha de base e os exames de acompanhamento correspondentes de cada caso clínico serão virtualmente sobrepostos e combinados em um sistema de coordenadas comum (Geomagic, 3D Systems, Research Triangle Park, NC, EUA) usando a ferramenta Control X. Ao usar as superfícies vestibulares dos dentes em questão como pontos de referência para a superposição dos diferentes momentos (pré-operatório e pós-operatório), esta abordagem permitirá uma avaliação precisa das alterações dimensionais dos tecidos moles ao longo do tempo por um examinador cego (JV ).

Serão feitas as seguintes medições:

• RD será medido de CEJ ao GM em uma seção transversal no local bucal central (24).
• A mudança no KTT será medida como a espessura média dos tecidos moles marginais pela sobreposição de arquivos STL em 1,5 mm e 3 mm apical ao GM.

Todas as medidas clínicas e avaliações volumétricas do tecido mole serão realizadas no início, 3 meses e 6 meses após a cirurgia.

D) Medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMS)

Os resultados relatados pelo paciente em termos de estética e morbidade durante o tratamento serão avaliados da seguinte forma:

Um total de sete questões serão avaliadas na remoção da sutura usando uma escala visual analógica (escore VAS; VAS 0-100, 100 refletindo a maior morbidade). Dor durante a cirurgia, dor e inchaço nas semanas seguintes à cirurgia mucogengival até a remoção da sutura serão avaliados para o local receptor. Os pacientes serão ainda questionados sobre a sua vontade de repetir o tratamento. Além disso, o uso de analgésicos e o número de dias em que o medicamento foi tomado serão relatados no mesmo momento.

Além disso, a satisfação estética dos pacientes será registrada por meio de uma escala visual analógica (EVA) com pontuação entre 0 (ruim) e 10 (excelente).

Retirada do consentimento A Folha de Informações do Paciente indicará claramente que o paciente pode retirar-se do estudo a qualquer momento, sem prejuízo ou explicação. Essa retirada será documentada no arquivo de prontuário médico.

Cálculo do tamanho da amostra O estudo é alimentado com base em um objetivo deste estudo, a correlação entre o resultado de recobrimento radicular (%MRC) e uma variável contínua anatômica independente, o STT. Um estudo anterior (25) relatou uma correlação negativa estatisticamente significativa entre a proeminência radicular e as medidas lineares de recobrimento radicular (r= -0,8). Usando esses dados e aceitando um risco alfa de 5%, um risco beta de 10% em um teste unilateral e assumindo um abandono de 10%, um mínimo de 12 pacientes/locais foi determinado como necessário para conduzir a pesquisa.

Devido às discrepâncias metodológicas quanto à abordagem cirúrgica e primária com o artigo supracitado (25), uma análise interina será realizada para reavaliar o poder estatístico e determinar a necessidade de aumentar ou não o tamanho da amostra.

Análise estatística:

Estatísticas descritivas serão calculadas para variáveis ​​contínuas e categóricas usando médias e desvios padrão ou frequências e porcentagens, respectivamente.

A distribuição dos dados será avaliada por meio do teste de Shapiro Wilk. As diferenças entre as variáveis ​​quantitativas iniciais, 3 e 6 meses após a cirurgia serão analisadas usando um modelo linear generalizado ou teste de Friedman de acordo com a distribuição das variáveis. Com relação às variáveis ​​qualitativas, será realizado o teste de McNemar para comparar as diferenças entre os grupos.

A associação ou correlação entre CRC e % de CRC e STT será avaliada pelo coeficiente de correlação de Pearson ou Spearman.

O MRC será calculado pela seguinte fórmula: [(DR pré-operatório) - (DR pós-operatório))/(DR pré-operatório)] x 100. O RC% será transformado em uma variável binária (a presença de 100% do RC completo [CRC]). Em cada ponto de tempo, modelos logísticos multiníveis, considerando os níveis do paciente e do dente, serão realizados para investigar os fatores que influenciam o CRC. As variáveis ​​de linha de base serão incluídas nos modelos como variáveis ​​explicativas.

O nível de significância estatística será estabelecido em p < 0,05. A análise será realizada com o uso do pacote de software SPSS 22.0 (IBM SPSS, SPSS Inc., Chicago, IL, EUA).