Étude ouverte comparative, randomisée, à dose unique et croisée pour déterminer la bioéquivalence de la gabapentine de Nerpentin 600 mg (Test) F.C.T (Aman Pharma, Égypte) et de la gabapentine de Neurontin 300 mg (Référence) H.G.C. (Pfizer Egypte)

Critère d'intégration:

1. Homme en bonne santé et femme non enceinte.
2. Les sujets doivent être âgés de 18 à 55 ans.
3. Le poids du sujet doit être dans la fourchette normale, de préférence avoir un indice de masse corporelle entre 18,5 et 30 kg/m2.
4. Sujets présentant une gamme normale de signes vitaux (tension artérielle, pouls.
5. fréquence respiratoire et température corporelle).
6. Examen physique normal lors de la visite de dépistage.
7. Capacité à communiquer adéquatement avec l'enquêteur lui-même ou ses représentants.
8. Capacité et accord pour se conformer aux exigences de l'étude.
9. Compréhension de l'étude et accord pour donner un consentement éclairé écrit.
10. La capacité des sujets à comprendre et à respecter le protocole d'étude doit être évaluée
11. Les femelles ne doivent pas être gestantes ou allaitantes.

Critère d'exclusion:

1. Qui ont une constitution topique ou de l'asthme ou une allergie connue à la gabapentine et/ou à tout autre ingrédient des produits.
2. Hypotension orthostatique symptomatique ou asymptomatique au dépistage ou avant la première administration du médicament. Pression artérielle systolique inférieure à 100 ou supérieure à 140 mm Hg et pression artérielle diastolique inférieure à 60 mm Hg ou supérieure à 90 mm Hg.
3. Fréquence cardiaque inférieure à 60 impulsions/minute ou supérieure à 100 impulsions/minute.
4. Antécédents ou présence de tabagisme important (≥ 10 cigarettes ou consommation de produits du tabac et refus de s'abstenir de fumer ou de consommer des produits du tabac pendant 48 heures avant le dosage jusqu'à la caisse).
5. Antécédents de difficulté à donner du sang.
6. Antécédents de difficulté à avaler.
7. Tout antécédent ou présence cliniquement pertinente de maladie cardiovasculaire, neurologique, musculo-squelettique, hématologique, hépatique, gastro-intestinale, rénale, pulmonaire, endocraniologique, métabolique ou psychiatrique, tout type de porphyrie.
8. Présence ou antécédents de malabsorption ou de toute chirurgie gastro-intestinale sauf appendicectomie ou herniotomie.
9. Participation à une étude de recherche sur les médicaments ou don de sang au cours des 2 derniers mois avant le dépistage.
10. Sujets qui ont utilisé l'un des médicaments systémiques ou topiques prescrits (y compris les médicaments en vente libre) dans les 2 semaines précédant le début de l'étude (à l'exception des doses uniques d'analgésiques qui n'ont aucune interaction médicamenteuse avec le produit à l'étude).
11. Antécédents de réaction allergique à l'héparine.
12. Présence ou antécédents de malabsorption ou de toute chirurgie gastro-intestinale sauf appendicectomie ou herniotomie.
13. Les sujets qui consommaient régulièrement des boissons ou des aliments contenant des méthylxanthines (par ex. café, thé, cola, caféine, chocolat, sodas,) équivalant à plus de 500 mg de méthylxanthines par jour, et refus de s'abstenir de consommer ces produits pendant 48 heures avant dosage jusqu'à la caisse).
14. Fondateur Positif au test d'alcoolémie effectué au moment de l'enregistrement.
15. Fondement positif dans les drogues d'abus d'urine au moment de l'enregistrement.
16. Prise de solutions injectables à effet retard (y compris les médicaments à l'étude) dans les 6 mois précédant le début de l'étude.
17. Prise de médicaments inducteurs enzymatiques, organotoxiques ou à longue demi-vie dans les 4 semaines précédant le début de l'étude.
18. Régime alimentaire spécial pour une raison quelconque, par ex. végétarien.
19. Sujets qui ne répondent à aucun des critères d'inclusion.