Jämförande randomiserad, enkeldos, tvåvägs crossover öppen studie för att bestämma bioekvivalensen av Gabapentin från Nerpentin 600 mg (Test) F.C.T (Aman Pharma, Egypten) och Gabapentin från Neurontin 300 mg (Referens) H.G.C. (Pfizer Egypten)

Inklusionskriterier:

1. Frisk hane och icke-gravid hona.
2. Försökspersoner bör vara mellan 18 och 55 år.
3. Försökspersonens vikt bör ligga inom normalområdet, helst ha ett Body Mass Index mellan 18,5 och 30 kg/m2.
4. Personer med normala vitala tecken (blodtryck, puls.
5. Andningsfrekvens och kroppstemperatur).
6. Normal fysisk undersökning vid screeningbesök.
7. Förmåga att kommunicera adekvat med utredaren själv eller dennes företrädare.
8. Förmåga och samtycke att uppfylla studiekraven.
9. Förståelse av studien och överenskommelse om att ge ett skriftligt informerat samtycke.
10. Försökspersonernas förmåga att förstå och följa studieprotokollet måste bedömas
11. Kvinnor bör inte vara gravida eller ammande.

Exklusions kriterier:

1. Som har en ämneskonstitution eller astma eller känd allergi mot Gabapentin och/eller andra ingredienser i produkterna.
2. Symtomatisk eller asymtomatisk ortostatisk hypotoni vid screening eller före den första läkemedelsadministreringen. Systoliskt blodtryck lägre än 100 eller mer än 140 mm Hg och diastoliskt blodtryck mindre än 60 mm Hg eller mer än 90 mm Hg.
3. Pulsfrekvens mindre än 60 pulser/minut eller mer än 100 pulser/minut.
4. Historik eller förekomst av betydande rökning (≥10 cigaretter eller konsumtion av tobaksprodukter och vägran att avstå från rökning eller konsumtion av tobaksprodukter i 48 timmar före dosering fram till kassan).
5. Historik med svårigheter att donera blod.
6. Historik med svårigheter att svälja.
7. Varje historia eller närvaro av klinisk relevans av kardiovaskulär, neurologisk, muskuloskeletal, hematologisk, hepatisk, gastrointestinal, njur-, pulmonell, endokraniologisk, metabolism eller psykiatrisk sjukdom, alla typer av porfyri.
8. Närvaro eller historia av malabsorption eller någon gastrointestinal kirurgi utom blindtarmsoperation eller utom herniotomi.
9. Deltagande i en läkemedelsforskningsstudie eller donation av blod under de senaste 2 månaderna före screening.
10. Försökspersoner som använde någon av de ordinerade systemiska eller topikala läkemedel (inklusive OTC-medicin) inom 2 veckor innan studiens början (förutom enstaka doser av analgetika som inte har någon läkemedelsinteraktion med studieprodukten).
11. Historik med allergisk reaktion på heparin.
12. Närvaro eller historia av malabsorption eller någon gastrointestinal kirurgi utom blindtarmsoperation eller utom herniotomi.
13. Försökspersoner som regelbundet konsumerade drycker eller mat som innehåller metylxantiner (t. kaffe, te, cola, koffein, choklad, läsk,) motsvarande mer än 500 mg metylxantiner per dag, och vägran att avstå från konsumtion av dessa produkter i 48 timmar före dosering fram till kassan).
14. Founding Positivt i alkoholtestet som gjordes vid incheckningen.
15. Hittade positivt i urindrogerna vid incheckningen.
16. Intag av depåinjicerbara lösningar (inklusive studiemediciner) inom 6 månader innan studiens start.
17. Intag av enzyminducerande, organotoxiska eller lång halveringstid läkemedel inom 4 veckor innan studiestart.
18. Specialkost av någon anledning, t.ex. vegetarian.
19. Ämnen som inte är lämpliga för något av inklusionskriterierna.