Innocuité, étude pharmacocinétique du RVX000222 chez des sujets sains et des sujets présentant un faible taux de cholestérol HDL

Critère d'intégration:

• Les sujets qui répondent aux critères suivants peuvent être inscrits:

  1. Être homme ou femme entre 18 et 65 ans inclus
  2. Peser entre 60 kg et 110 kg inclus et avoir un IMC ≥ 25 kg/m2.
  3. Volontaires sains avec HDL normal ou faible
  4. S'il s'agit d'une femme, non enceinte (comme déterminé par un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage), non allaitante et non en âge de procréer ou disposée à pratiquer une forme acceptable de contrôle des naissances. S'il s'agit d'un homme, être disposé à pratiquer une forme acceptable de contraception.

Critère d'exclusion:

• Les sujets qui répondent à l'un des critères suivants ne seront pas inscrits:

  1. Avoir actuellement ou avoir des antécédents de maladie cliniquement significative, y compris une maladie cardiovasculaire, gastro-intestinale, rénale, hépatique, pulmonaire, endocrinienne, hématologique, vasculaire, immunologique, métabolique, neurologique ou du collagène, à en juger par l'investigateur.
  2. Avoir une cholécystite active ou des symptômes de la vésicule biliaire dans les 60 jours précédant l'enregistrement (les sujets qui ont subi une cholécystectomie ne sont pas exclus de cette étude).
  3. Avoir eu une maladie cliniquement significative, de l'avis de l'enquêteur, dans les 30 jours précédant l'enregistrement.
  4. Avoir une hypertension qui est actuellement traitée, ou une hypertension non contrôlée
  5. Avoir une créatinine sérique> 1,5 mg / dL, une hémoglobine <11,2 g / dL ou un nombre de globules blancs <4000 / μL.
  6. Avoir des résultats de test positifs pour le VIH, l'hépatite A, B ou C.
  7. Avoir un résultat positif au test de dépistage de drogue.