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Transplantation de microbiote fécal après greffe allogénique de cellules souches (TMF-Allo)

28 février 2023 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Transplantation de microbiote fécal pour la prévention de la maladie du greffon contre l'hôte après une allogreffe de cellules souches pour les hémopathies malignes

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la greffe de microbiote fécal (FMT) dans la prévention des complications de la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) et en particulier de la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD).

L'hypothèse de cette étude est que la FMT allogénique peut améliorer les résultats de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude TMF-Allo est un essai clinique de phase II prospectif, ouvert, multicentrique, parallèle et randomisé comparant un groupe de patients atteints de fibromyalgie et un groupe témoin de patients sans fibromyalgie.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de la FMT allogénique par rapport à l'absence de traitement sur la réaction du greffon contre l'hôte et la survie sans rechute (GRFS) à un an chez des patients adultes traités par allo-HSCT myélo-ablative pour une hémopathie maligne.

Les objectifs secondaires sont d'évaluer :

  • Survie globale, survie sans progression à 1 et 2 ans,
  • L'évolution hématologique,
  • L'évolution des infections,
  • La tolérance et la sécurité des TMF réalisées en post-greffe,
  • L'évolution de la composition et de la diversité du microbiote chez les patients allogreffes recevant ou non du TMF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France
        • Pas encore de recrutement
        • Service d'Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire CHU Amiens Picardie - Site Sud
        • Contact:
          • Magalie Magalie, MD
        • Chercheur principal:
          • Magalie Magalie, MD
      • Angers, France
        • Pas encore de recrutement
        • Service Maladies du sang CHU Angers
        • Contact:
          • Sylvie François, MD
        • Chercheur principal:
          • Sylvie François, MD
      • Besançon, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hématologie clinique CHU Besançon
        • Contact:
          • Etienne Daguindau, MD
        • Chercheur principal:
          • Etienne Daguindau, MD
      • Clermont-Ferrand, France
        • Recrutement
        • Plateforme d'Investigation Clinique / Centre d'Investigation Clinique - Inserm 1405, CHU Gabriel Montpied Clermont-Ferrand
        • Contact:
          • Christian Dualé, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Christian Dualé, MD, PhD
      • Clermont-Ferrand, France
        • Pas encore de recrutement
        • Service de thérapie Cellulaire et d'Hématologie Clinique Adulte CHU Estaing - Clermont-Ferrand
        • Sous-enquêteur:
          • Aurélie Ravinet, MD
        • Contact:
          • Jacques-Olivier Bay, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Jacques-Olivier Bay, MD, PhD
      • Grenoble, France
        • Pas encore de recrutement
        • Service hématologie CHU Grenoble
        • Contact:
          • Claude-Eric Bulabois, MD
        • Chercheur principal:
          • Claude-Eric Bulabois, MD
      • Lille, France
        • Pas encore de recrutement
        • Service des Maladies du sang Hôpital HURIEZ, CHRU de Lille
        • Contact:
          • David Beauvais, MD
        • Chercheur principal:
          • David Beauvais, MD
      • Limoges, France
        • Pas encore de recrutement
        • Service de thérapie cellulaire et l'hématologie clinique adulte CHU Limoges
        • Contact:
          • Pascal TURLURE, MD
        • Chercheur principal:
          • Pascal TURLURE, MD
      • Lyon, France
        • Pas encore de recrutement
        • Service d'Hématologie Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Contact:
          • Marie-Virginie Larcher, MD
        • Chercheur principal:
          • Marie-Virginie Larcher, MD
      • Nancy, France
        • Pas encore de recrutement
        • Service d'Hématologie et de Médecine interne Hôpital Brabois CHRU Nancy
        • Contact:
          • Marie-Therese Rubio, MD
        • Chercheur principal:
          • Marie-Therese Rubio, MD
      • Nantes, France
        • Pas encore de recrutement
        • Service d'Hématologie Clinique CHU Nantes
        • Contact:
          • Patrice Chevallier, MD
      • Nice, France
        • Pas encore de recrutement
        • Service d'hématologie clinique, département de greffe de moelle CHU Nice
        • Contact:
          • Michel Loschi, MD
        • Chercheur principal:
          • Michel Loschi, MD
      • Paris, France
        • Pas encore de recrutement
        • Service d'Hématologie Adultes Hôpital Necker
        • Contact:
          • Ambroise MARCAIS, MD
        • Chercheur principal:
          • Ambroise Marçais, MD
      • Paris, France
        • Pas encore de recrutement
        • Service d'Hématologie clinique Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Contact:
          • Stéphanie Nguyen, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Stéphanie Nguyen, MD, PhD
      • Paris, France
        • Pas encore de recrutement
        • Service d'hématologie greffe Hôpital St Louis
        • Contact:
          • Marie Robin, MD
      • Pessac, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hématologie clinique et thérapie cellulaire Hôpital Haut-Lévèque
        • Contact:
          • Carmen Botella Garcia, MD
        • Chercheur principal:
          • Carmen Botella Garcia, MD
      • Poitiers, France
        • Pas encore de recrutement
        • Service d'hématologie greffe Hôpital St Louis
        • Contact:
          • Deborah Desmier, MD
        • Chercheur principal:
          • Deborah Desmier, MD
      • Rouen, France
        • Pas encore de recrutement
        • Département d'hématologie CAC Rouen
        • Contact:
          • Anne-Lise Menard, MD
        • Chercheur principal:
          • Anne-Lise Menard, MD
      • Saint-Étienne, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hématologie clinique Institut de Cancérologie de la Loire
        • Contact:
          • Emmanuelle Tavernier, MD
        • Chercheur principal:
          • Emmanuelle TAVERNIER, MD
      • Toulouse, France
        • Pas encore de recrutement
        • IUC T - Oncopôle
        • Contact:
          • Anne Huynh, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 18 ans ou plus
  • Hommes et femmes
  • Patients affiliés à un organisme de sécurité sociale
  • Patients subissant une allo-GCSH myélo-ablative pour une maladie hématologique maligne contrôlée, avec des cellules souches périphériques, quel que soit le type de donneur (hors sang de cordon)
  • Consentement éclairé signé et daté

Critère d'exclusion:

  • Statut de progression tumorale au moment de l'allo-GCSH
  • Incapacité à comprendre le protocole (barrière linguistique, difficultés cognitives)
  • Antécédents médicaux d'un autre cancer évolutif ou survenue dans les 3 années précédentes (hors carcinome basocellulaire)
  • Présence d'une maladie grave et non contrôlée simultanée (insuffisance cardiaque, rénale, hépatique ou respiratoire sévère, septicémie sévère)
  • Incontinence fécale
  • Participation à un autre essai clinique étudiant une procédure d'allogreffe incluant le type de greffe, le type d'immunosuppression, un traitement préventif ou curatif de la GvHD, ou étudiant l'efficacité d'une TMF dans une autre indication.
  • Femmes enceintes
  • Patient sous tutelle, curatelle ou protection de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 : Transplantation de Microbiote Fécal (FMT)
Les patients randomisés dans le "groupe FMT" recevront FMT. Le produit FMT sera fabriqué par la pharmacie du CHU de Clermont-Ferrand à partir de selles de donneurs volontaires sains dans les 6 heures suivant la défécation afin de préserver la viabilité de la bactérie. La préparation sera standardisée : des aliquotes de 50g seront préparées et diluées dans 250mL de NaCl 0,9% contenant 10% de glycérol, jusqu'à obtention d'une suspension homogène. La préparation sera rapidement congelée à -80°C jusqu'à utilisation, avec une durée de conservation maximale de 18 mois.
Médicament: Transplantation de microbiote fécal

Les patients randomisés dans le "groupe FMT" recevront FMT dans les 4 semaines suivant la récupération des neutrophiles après la procédure allo-HSCT. La greffe de selles se fera par lavement. La veille de la FMT, le patient subira un nettoyage intestinal par ingestion de deux litres de solution de polyéthylène glycol. Le jour de la FMT, un lavement de nettoyage du côlon sera effectué le matin et la FMT sera administrée environ deux heures après le lavement de nettoyage. Cette préparation colique est essentielle pour optimiser les résultats de la FMT.

Le lavement (50 g de selles diluées dans 250 mL de NaCl 0,9 %) sera effectué par un membre qualifié de l'équipe d'étude (infirmière) à l'aide d'une canule rectale (dans les 6 heures suivant la décongélation). Le lavement devra être conservé par le patient le plus longtemps possible et au moins 30 minutes.
Aucune intervention: Groupe 2 : aucune intervention
Le groupe comparateur sera constitué de patients randomisés dans le groupe « non FMT ». Pour des raisons éthiques, ces patients ne recevront aucune TMF et donc aucun lavement ou préparation colique. Aucun placebo ne sera administré. Des traitements anti-infectieux prophylactiques peuvent être instaurés à tout moment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réaction du greffon contre l'hôte et taux de survie sans rechute (GRFS) après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Délai: au jour 360 après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Le GRFS est un critère composite de survie sans GvHD/sans rechute dans lequel les événements comprennent la GvHD aiguë de grade II-IV, la GvHD chronique modérée et sévère, la rechute ou le décès au cours de la première année suivant la GCSH. Le GRFS sera mesuré un an après l'allo-GCSH et comparé entre les deux groupes de patients.
au jour 360 après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Au jour 360 et au jour 720 après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
La survie globale est définie comme la période de temps entre la date de randomisation et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
Au jour 360 et au jour 720 après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Survie sans progression
Délai: Au jour 360 et au jour 720 après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
La survie sans progression est définie comme la période de temps entre la date de randomisation et la date de rechute, de progression ou de décès de la maladie, quelle qu'en soit la cause.
Au jour 360 et au jour 720 après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Reconstitution hématopoïétique
Délai: Au moment de la reconstitution hématopoïétique
La reconstitution hématopoïétique est appréciée par : 1/ le temps de rotation des polynucléaires neutrophiles >0,5.10^9/L (premier jour sur une période de trois jours consécutifs) ; 2/ Délai de rotation plaquettaire spontané >20.10^9/L (deux jours sans transfusion de plaquettes dans les trois jours précédents) ; 3/ Délai de rotation plaquettaire spontané >50.10^9/L (deux jours sans transfusion de plaquettes dans les trois jours précédents) ; 4/ le nombre de transfusions de globules rouges et de plaquettes entre J0 et J100
Au moment de la reconstitution hématopoïétique
Taux de greffe
Délai: Au jour 30, au jour 60, au jour 90, au jour 180, au jour 360 et au jour 720 après la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiquesjour
Les taux de prise de greffe sont évalués par une mesure de chimérisme (par biologie moléculaire)
Au jour 30, au jour 60, au jour 90, au jour 180, au jour 360 et au jour 720 après la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiquesjour
Incidence cumulée de la GvHD aiguë
Délai: Au jour 360 après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
La sévérité aiguë de la GvHD est définie selon les critères MAGIC. Elle sera notifiée en précisant la localisation (foie, peau, intestin…), le score de gravité (II à IV), le traitement appliqué et l'efficacité du traitement. La survenue d'une GvHD sera notifiée chaque semaine jusqu'à J30 (minimum) ou jusqu'à la sortie de l'hôpital, puis mensuellement jusqu'à J180 et à J270, J360, J540 et J720.
Au jour 360 après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Incidence cumulée de la GvHD chronique
Délai: Au jour 720 après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
La gravité de la GvHD chronique sera définie selon les critères du NIHCC. Elle sera notifiée en précisant la localisation (foie, peau, intestin…), le score de gravité (II à IV), le traitement appliqué et l'efficacité du traitement. La survenue de GvHD sera notifiée chaque semaine jusqu'au dégreffage, puis mensuellement jusqu'à J180 et à J270, J360, J540 et J720.
Au jour 720 après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Mortalité liée à la transplantation
Délai: Au jour 180, au jour 360 et au jour 720 après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
La mortalité liée à la greffe est définie comme un décès dû à des causes non liées à la maladie sous-jacente.
Au jour 180, au jour 360 et au jour 720 après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Incidence cumulée des infections
Délai: Au jour 360 après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Les complications infectieuses seront notifiées chaque semaine jusqu'au jour 30 (minimum) ou jusqu'à la sortie de l'hôpital, puis chaque mois jusqu'à J180 et de J270 à J360, selon l'existence d'une bactériémie documentée, la résistance des germes, le type et le nombre de jours de traitement curatif. antibiothérapie utilisée ; l'existence d'une infection fongique documentée et le type et le nombre de jours de traitement antifongique curatif ; l'existence d'une infection virale documentée et le type et le nombre de jours de traitement antiviral curatif ; la nécessité d'un transfert en unité de soins intensifs en raison d'une complication infectieuse.
Au jour 360 après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Description des infections graves
Délai: Du jour de l'inclusion au jour 360 après la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
Les infections sévères seront définies selon le score GREFIG : bactéarémie avec sepsis sévère, bactéarémie complexe (avec atteinte organique profonde), candidémie (au moins une hémoculture positive) avec sepsis ou site infecté profond, pneumonie à aspergillose avérée ou probable, varicelle-zona sévère infection virale (atteinte d'un organe profond ou coagulopathie associée), toute encéphalite virale, infection à CMV avec localisation pulmonaire ou digestive, pneumonie à Pneumocystis jiroveci, toxoplasmose avec atteinte d'organe ou du système nerveux central, toute pneumonie aiguë avec PaO2 inférieure ou égale à 65mmHg , tout sepsis nécessitant un transfert en unité de soins intensifs.
Du jour de l'inclusion au jour 360 après la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
Impact de la Transplantation de Microbiote Fécal (FMT) sur les bactéries multi-résistantes, les bêta-lactamases à spectre étendu et l'infection à Clostridium difficile
Délai: Au jour 360 après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
L'impact de la FMT sur les bactéries multi-résistantes, les bêta-lactamases à spectre étendu et l'infection à Clostridium difficile sera évalué par l'évaluation de la persistance ou de la disparition de ces bactéries pathogènes après la FMT.
Au jour 360 après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Description de l'événement inattendu qui pourrait être en relation avec la FMT de la Transplantation de Microbiote Fécal (FMT)
Délai: Du jour de la FMT au jour 360 après la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
Tout évènement inattendu pouvant être en relation avec la TMF sera notifié : douleur abdominale, diarrhée, translocation bactérienne ou tout effet indésirable attribué au lavement.
Du jour de la FMT au jour 360 après la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
Évaluation de la qualité de vie
Délai: au jour -7, au jour 30, au jour 90, au jour 180, au jour 360 et au jour 720 après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
La qualité de vie sera auto-évaluée par les patients à l'aide d'un questionnaire validé : European Organisation for Research and Treatment of Cancer- Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC-QLQ-C30). Le QLQ-C30 est composé à la fois d'échelles multi-items et de mesures mono-items. Celles-ci comprennent cinq échelles fonctionnelles, trois échelles de symptômes, une échelle globale d'état de santé/de qualité de vie et six éléments individuels. Chacune des échelles multi-items comprend un ensemble différent d'items - aucun item n'apparaît dans plus d'une échelle. Toutes les échelles et les mesures à un seul élément vont de 0 à 100. Un score d'échelle élevé représente un niveau de réponse plus élevé. Ainsi, un score élevé pour une échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement élevé / sain, un score élevé pour l'état de santé global / QoL représente une qualité de vie élevée, mais un score élevé pour une échelle de symptômes / item représente un niveau élevé de symptomatologie / problèmes .
au jour -7, au jour 30, au jour 90, au jour 180, au jour 360 et au jour 720 après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Analyse du microbiote intestinal chez les patients
Délai: Avant le régime de conditionnement, avant le FMT et au jour 30, au jour 90 et au jour 360 après la récupération des globules blancs
La composition et la diversité du microbiote intestinal seront évaluées par un séquençage de l'ARNr 16S réalisé de manière prospective chez tous les patients atteints de FMT et sans FMT.
Avant le régime de conditionnement, avant le FMT et au jour 30, au jour 90 et au jour 360 après la récupération des globules blancs
Analyse du microbiote intestinal chez les donneurs de selles
Délai: Au moment du premier don de selles entre J7 et J55 après l'inclusion
La composition et la diversité du microbiote intestinal seront évaluées par un séquençage de l'ARNr 16S réalisé de manière prospective chez tous les donneurs de selles.
Au moment du premier don de selles entre J7 et J55 après l'inclusion
Prélèvement sanguin pour une étude métabolomique chez des patients
Délai: Avant le régime de conditionnement, avant le FMT et au jour 30, au jour 90 et au jour 360 après la récupération des globules blancs
Une collecte de sang sera mise en place à partir d'échantillons sanguins prélevés sur des patients des deux groupes. Ces échantillons seront utilisés pour une étude métabolomique (tryptophane, indoleamine 2,3-dioxygénase, acide gras à chaîne courte, acides biliaires).
Avant le régime de conditionnement, avant le FMT et au jour 30, au jour 90 et au jour 360 après la récupération des globules blancs
Prélèvement sanguin pour une analyse des IgG et IgA anti-microbiote chez les patients
Délai: Avant le régime de conditionnement, avant le FMT et au jour 30, au jour 90 et au jour 360 après la récupération des globules blancs
Une collecte de sang sera mise en place à partir d'échantillons sanguins prélevés sur des patients des deux groupes. Ces échantillons seront utilisés pour une analyse des IgG et IgA anti-microbiote.
Avant le régime de conditionnement, avant le FMT et au jour 30, au jour 90 et au jour 360 après la récupération des globules blancs
Prélèvement sanguin pour une étude métabolomique chez des donneurs de selles
Délai: Au moment du premier don de selles entre J7 et J55 après l'inclusion
Une collecte de sang sera mise en place à partir d'échantillons sanguins prélevés sur des donneurs de selles. Ces échantillons seront utilisés pour une étude métabolomique (tryptophane, indoleamine 2,3-dioxygénase, acide gras à chaîne courte, acides biliaires).
Au moment du premier don de selles entre J7 et J55 après l'inclusion
Prélèvement sanguin pour une analyse des IgG et IgA anti-microbiote chez les donneurs de selles
Délai: Au moment du premier don de selles entre J7 et J55 après l'inclusion
Une collecte de sang sera mise en place à partir d'échantillons sanguins prélevés sur des donneurs de selles. Ces échantillons seront utilisés pour une analyse des IgG et IgA anti-microbiote.
Au moment du premier don de selles entre J7 et J55 après l'inclusion
Prélèvement de selles pour une analyse du virome chez les patients
Délai: Avant le régime de conditionnement, avant le FMT et au jour 30, au jour 90 et au jour 360 après la récupération des globules blancs
Un prélèvement de selles sera réalisé à partir d'échantillons de selles prélevés sur les patients des deux groupes. Ces échantillons seront utilisés pour une analyse de l'évolution du virome.
Avant le régime de conditionnement, avant le FMT et au jour 30, au jour 90 et au jour 360 après la récupération des globules blancs
Prélèvement de selles pour une analyse du virome chez les donneurs de selles
Délai: Au moment du premier don de selles entre J7 et J55 après l'inclusion
Un prélèvement de selles sera réalisé à partir d'échantillons de selles prélevés sur des donneurs de selles. Ces échantillons seront utilisés pour une analyse de l'évolution du virome.
Au moment du premier don de selles entre J7 et J55 après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaborateurs

Ministry of Health, France
French Society of Hematology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacques-Olivier BAY, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Chercheur principal: Stéphanie NGUYEN, MD, PhD, Groupe hospitalier Pitié-Salpêtrière, Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Première publication (Réel)

23 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHRC N 2018 BAY
  • 2020-000673-24 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole complet, les données au niveau des participants, les codes statistiques, les ensembles de données d'essai et les analyses seront mis à disposition sur demande auprès de l'auteur correspondant après examen de la demande.

Délai de partage IPD

En fin d'étude, sur demande de l'auteur correspondant après examen de la demande.

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande auprès de l'auteur correspondant après examen de la demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lymphome non hodgkinien

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  • University of Miami
    Retiré
    FMT pour la colonisation MDRO dans la transplantation d'organes solides (FMT)
    Infection due à un organisme résistant
  • Johns Hopkins University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Pas encore de recrutement
    Greffe CAPABLE
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