Faisabilité et acceptabilité de Butterfly iQ (FAB-IQ)

Critères d'éligibilité par phase et type de participant

Critères d'inclusion de la phase 1

1. Membre du personnel de santé ou de l'hôpital fournissant des soins obstétricaux.
2. Capable et désireux de se conformer à toutes les exigences de l'étude et de suivre toutes les procédures d'étude.
3. Capable et disposé à donner son consentement éclairé pour être dépisté et participer à l'étude.

Critères d'exclusion de la phase 1 1. A une condition qui, de l'avis de l'investigateur / de la personne désignée, empêcherait le consentement éclairé, rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des données sur les résultats de l'étude ou interférerait d'une autre manière avec la réalisation des objectifs de l'étude.

Critères d'inclusion de la phase 2

Participant à l'étude - Personnel du centre de santé et de l'hôpital :

1. Membre du personnel de santé ou de l'hôpital fournissant des soins obstétricaux.
2. Capable et désireux de se conformer à toutes les exigences de l'étude et de suivre toutes les procédures d'étude.
3. Capable et disposé à donner son consentement éclairé pour être dépisté et participer à l'étude.

Participant à l'étude – Clients de soins prénatals :

Les participants doivent répondre à tous les critères pour pouvoir être inclus dans l'étude :

1. Être âgé de 18 ans ou plus au moment du dépistage, tel que vérifié par les procédures opérationnelles standard (SOP) du site.
2. Lors de l'inscription, présentez-vous pour la première visite prénatale.
3. Capable et désireux de se conformer à toutes les exigences de l'étude et de terminer toutes les procédures d'étude de phase 2.
4. Capable et disposé à donner son consentement éclairé pour être dépisté et participer à la phase 2 de l'étude.
5. Intention de rester dans la zone d'étude pendant la durée de la phase 2 de l'étude et volonté de fournir des informations de localisation adéquates, telles que définies dans les SOP du site.

Critères d'exclusion de la phase 2

Participant à l'étude - Personnel du centre de santé et de l'hôpital :

1. A une condition qui, de l'avis de l'investigateur / de la personne désignée, empêcherait le consentement éclairé, rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des données sur les résultats de l'étude ou interférerait d'une autre manière avec la réalisation des objectifs de l'étude.

Participant à l'étude - Clients de CPN :

1. A une condition qui, de l'avis de l'investigateur / de la personne désignée, empêcherait le consentement éclairé, rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des données sur les résultats de l'étude ou interférerait d'une autre manière avec la réalisation des objectifs de l'étude

Critères d'inclusion de la phase 3

1. Participé à la phase 1 ou 2 de l'étude ou intervenant nouvellement recruté intéressé par le développement ou la mise en œuvre de l'échographie obstétricale au Malawi.
2. Capable et désireux de se conformer à toutes les exigences de l'étude et de terminer toutes les procédures d'étude de phase 3.
3. Capable et disposé à donner son consentement éclairé pour être dépisté et participer à la phase 3 de l'étude.

Critères d'exclusion de la phase 3

1. A une condition qui, de l'avis de l'investigateur / de la personne désignée, empêcherait le consentement éclairé, rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des données sur les résultats de l'étude ou interférerait d'une autre manière avec la réalisation des objectifs de l'étude