Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Butterfly iQ (FAB-IQ)

Geschiktheidscriteria per fase en type deelnemer

Fase 1 opnamecriteria

1. Lid van HC of ziekenhuispersoneel dat verloskundige zorg verleent.
2. In staat en bereid om aan alle studievereisten te voldoen en alle studieprocedures te voltooien.
3. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven om gescreend te worden en deel te nemen aan het onderzoek.

Fase 1-uitsluitingscriteria 1. Heeft een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker/aangewezen persoon, geïnformeerde toestemming in de weg zou staan, deelname aan het onderzoek onveilig zou maken, de interpretatie van gegevens over onderzoeksresultaten zou bemoeilijken of anderszins het bereiken van de onderzoeksdoelstellingen zou belemmeren.

Fase 2 opnamecriteria

Studiedeelnemer - Gezondheidscentrum en ziekenhuispersoneel:

1. Lid van HC of ziekenhuispersoneel dat verloskundige zorg verleent.
2. In staat en bereid om aan alle studievereisten te voldoen en alle studieprocedures te voltooien.
3. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven om gescreend te worden en deel te nemen aan het onderzoek.

Studiedeelnemer - ANC-klanten:

Deelnemers moeten aan alle criteria voldoen om in aanmerking te komen voor opname in het onderzoek:

1. Leeftijd 18 jaar of ouder bij screening, zoals geverifieerd volgens de Standard Operating Procedures (SOP's) van de locatie.
2. Bij inschrijving aanwezig bij eerste ANC-bezoek.
3. In staat en bereid om aan alle studievereisten te voldoen en alle fase 2-studieprocedures te voltooien.
4. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor screening op en deelname aan fase 2 van het onderzoek.
5. Intentie om binnen het verzorgingsgebied van de studie te blijven voor de duur van studiefase 2 en de bereidheid om adequate locatie-informatie te geven, zoals gedefinieerd in SOP's van de locatie.

Fase 2 uitsluitingscriteria

Studiedeelnemer - Gezondheidscentrum en ziekenhuispersoneel:

1. Heeft een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker/aangewezen persoon, geïnformeerde toestemming in de weg zou staan, deelname aan het onderzoek onveilig zou maken, de interpretatie van gegevens over onderzoeksresultaten zou bemoeilijken of anderszins het bereiken van de onderzoeksdoelstellingen zou belemmeren.

Studiedeelnemer - ANC Klanten:

1. Heeft een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker/aangewezen persoon, geïnformeerde toestemming in de weg zou staan, deelname aan het onderzoek onveilig zou maken, de interpretatie van gegevens over onderzoeksresultaten zou bemoeilijken of anderszins het bereiken van de onderzoeksdoelstellingen zou belemmeren

Fase 3 opnamecriteria

1. Deelgenomen aan fase 1 of 2 van de studie of nieuw aangeworven belanghebbende die geïnteresseerd is in de ontwikkeling of implementatie van verloskundige echografie in Malawi.
2. In staat en bereid om aan alle studievereisten te voldoen en alle fase 3-onderzoeksprocedures te voltooien.
3. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor screening op en deelname aan fase 3 van het onderzoek.

Fase 3 uitsluitingscriteria

1. Heeft een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker/aangewezen persoon, geïnformeerde toestemming in de weg zou staan, deelname aan het onderzoek onveilig zou maken, de interpretatie van gegevens over onderzoeksresultaten zou bemoeilijken of anderszins het bereiken van de onderzoeksdoelstellingen zou belemmeren