Viabilidade e aceitabilidade do Butterfly iQ (FAB-IQ)

Critérios de elegibilidade por fase e tipo de participante

Critérios de inclusão da Fase 1

1. Membro da equipe do HC ou do hospital que presta assistência obstétrica.
2. Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo e concluir todos os procedimentos do estudo.
3. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado para ser rastreado e participar do estudo.

Fase 1 Critérios de Exclusão 1. Tem qualquer condição que, na opinião do investigador/pessoa designada, impeça o consentimento informado, torne a participação no estudo insegura, complique a interpretação dos dados do resultado do estudo ou interfira de outra forma na realização dos objetivos do estudo.

Critérios de Inclusão da Fase 2

Participante do Estudo - Centro de Saúde e Funcionários do Hospital:

1. Membro da equipe do HC ou do hospital que presta assistência obstétrica.
2. Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo e concluir todos os procedimentos do estudo.
3. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado para ser rastreado e participar do estudo.

Participante do estudo - Clientes ANC:

Os participantes devem atender a todos os critérios para serem elegíveis para inclusão no estudo:

1. Idade igual ou superior a 18 anos na Triagem, conforme verificado pelos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do local.
2. No momento da inscrição, presente para a primeira visita CPN.
3. Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo e concluir todos os procedimentos do estudo da Fase 2.
4. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado para ser rastreado e participar da Fase 2 do estudo.
5. Intenção de permanecer na área de captação do estudo para a duração da Fase 2 do estudo e disposição de fornecer informações adequadas sobre o localizador, conforme definido nos SOPs do local.

Critérios de Exclusão da Fase 2

Participante do Estudo - Centro de Saúde e Funcionários do Hospital:

1. Tem qualquer condição que, na opinião do investigador/pessoa designada, impeça o consentimento informado, torne a participação no estudo insegura, complique a interpretação dos dados do resultado do estudo ou de outra forma interfira na realização dos objetivos do estudo.

Participante do estudo - Clientes ANC:

1. Tem qualquer condição que, na opinião do investigador/pessoa designada, impeça o consentimento informado, torne a participação no estudo insegura, complique a interpretação dos dados do resultado do estudo ou de outra forma interfira na consecução dos objetivos do estudo

Fase 3 Critérios de Inclusão

1. Participou da Fase 1 ou 2 do estudo ou parte interessada recém-recrutada interessada no desenvolvimento ou implementação de ultrassom obstétrico no Malawi.
2. Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo e concluir todos os procedimentos do estudo da Fase 3.
3. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado para ser rastreado e participar da Fase 3 do estudo.

Critérios de Exclusão da Fase 3

1. Tem qualquer condição que, na opinião do investigador/pessoa designada, impeça o consentimento informado, torne a participação no estudo insegura, complique a interpretação dos dados do resultado do estudo ou de outra forma interfira na consecução dos objetivos do estudo