Genomförbarhet och acceptans av Butterfly iQ (FAB-IQ)

Behörighetskriterier per fas och deltagartyp

Fas 1 Inklusionskriterier

1. Medlem av HC eller sjukhuspersonal som ger obstetrisk vård.
2. Kan och vill följa alla studiekrav och slutföra alla studieprocedurer.
3. Kan och vill ge informerat samtycke för att bli screenad för och att delta i studien.

Uteslutningskriterier för fas 1 1. Har något tillstånd som, enligt utredarens/representerades åsikt, skulle utesluta informerat samtycke, göra studiedeltagande osäkert, försvåra tolkningen av studieresultatdata eller på annat sätt störa uppnåendet av studiemålen.

Fas 2 Inklusionskriterier

Studiedeltagare - vårdcentral och sjukhuspersonal:

1. Medlem av HC eller sjukhuspersonal som ger obstetrisk vård.
2. Kan och vill följa alla studiekrav och slutföra alla studieprocedurer.
3. Kan och vill ge informerat samtycke för att bli screenad för och att delta i studien.

Studiedeltagare - ANC-klienter:

Deltagare måste uppfylla alla kriterier för att vara berättigade till inkludering i studien:

1. Ålder 18 år eller äldre vid screening, som verifierats per plats Standard Operating Procedures (SOPs).
2. Vid inskrivning, närvarande för första ANC-besök.
3. Kan och är villig att uppfylla alla studiekrav och slutföra alla fas 2-studieprocedurer.
4. Kan och vill ge informerat samtycke för att bli screenad för och att delta i fas 2 av studien.
5. Avsikt att stanna inom studiens upptagningsområde under studiefas 2 varaktighet och vilja att ge adekvat lokaliseringsinformation, enligt definitionen i SOP:erna på plats.

Fas 2 uteslutningskriterier

Studiedeltagare - vårdcentral och sjukhuspersonal:

1. Har något villkor som, enligt utredarens/representerades åsikt, skulle utesluta informerat samtycke, göra studiedeltagande osäkert, komplicera tolkningen av studieresultatdata eller på annat sätt störa uppnåendet av studiemålen.

Studiedeltagare - ANC-klienter:

1. Har något tillstånd som, enligt utredarens/representerades åsikt, skulle utesluta informerat samtycke, göra studiedeltagande osäkert, komplicera tolkningen av studieresultatdata eller på annat sätt störa uppnåendet av studiemålen

Fas 3 Inklusionskriterier

1. Deltog i fas 1 eller 2 av studien eller nyrekryterad intressent intresserad av utveckling eller implementering av obstetrisk ultraljud i Malawi.
2. Kan och är villig att uppfylla alla studiekrav och slutföra alla fas 3-studieprocedurer.
3. Kan och vill ge informerat samtycke för att bli screenad för och att delta i fas 3 av studien.

Fas 3 uteslutningskriterier

1. Har något tillstånd som, enligt utredarens/representerades åsikt, skulle utesluta informerat samtycke, göra studiedeltagande osäkert, komplicera tolkningen av studieresultatdata eller på annat sätt störa uppnåendet av studiemålen