Gjennomførbarhet og akseptabilitet av Butterfly iQ (FAB-IQ)

Kvalifikasjonskriterier etter fase og deltakertype

Fase 1 inkluderingskriterier

1. Medlem av HC eller sykehuspersonell som yter fødselshjelp.
2. Evne og villige til å overholde alle studiekrav og gjennomføre alle studieprosedyrer.
3. Kan og er villig til å gi informert samtykke til å bli screenet for og delta i studien.

Fase 1-eksklusjonskriterier 1. Har noen tilstand som, etter etterforskerens/designerens oppfatning, vil utelukke informert samtykke, gjøre studiedeltakelse usikker, komplisere tolkning av studieresultatdata eller på annen måte forstyrre å nå studiemålene.

Fase 2 Inkluderingskriterier

Studiedeltaker - Helsestasjon og sykehusansatte:

1. Medlem av HC eller sykehuspersonell som yter fødselshjelp.
2. Evne og villige til å overholde alle studiekrav og gjennomføre alle studieprosedyrer.
3. Kan og er villig til å gi informert samtykke til å bli screenet for og delta i studien.

Studiedeltaker - ANC-klienter:

Deltakerne må oppfylle alle kriterier for å være kvalifisert for inkludering i studien:

1. Alder 18 år eller eldre ved screening, som verifisert per sted Standard Operating Procedures (SOPs).
2. Ved påmelding, tilstede for første ANC-besøk.
3. Kunne og villige til å overholde alle studiekrav og fullføre alle fase 2 studieprosedyrer.
4. Kunne og er villig til å gi informert samtykke til å bli screenet for og delta i fase 2 av studien.
5. Intensjon om å holde seg innenfor studiens nedslagsfelt for studiefase 2-varighet og vilje til å gi tilstrekkelig lokaliseringsinformasjon, som definert i SOP-er for stedet.

Fase 2 eksklusjonskriterier

Studiedeltaker - Helsestasjon og sykehusansatte:

1. Har noen tilstand som, etter etterforskerens/designerens oppfatning, vil utelukke informert samtykke, gjøre studiedeltakelse usikker, komplisere tolkning av studieresultatdata eller på annen måte forstyrre oppnåelse av studiemålene.

Studiedeltaker - ANC-klienter:

1. Har noen tilstand som, etter etterforskerens/designerens oppfatning, vil utelukke informert samtykke, gjøre studiedeltakelse usikker, komplisere tolkning av studieresultatdata eller på annen måte forstyrre å nå studiemålene

Fase 3 Inkluderingskriterier

1. Deltatt i fase 1 eller 2 av studien eller nylig rekruttert interessent interessert i utvikling eller implementering av obstetrisk ultralyd i Malawi.
2. Kunne og villige til å overholde alle studiekrav og fullføre alle fase 3 studieprosedyrer.
3. Kunne og er villig til å gi informert samtykke til å bli screenet for og delta i fase 3 av studien.

Fase 3 eksklusjonskriterier

1. Har noen tilstand som, etter etterforskerens/designerens oppfatning, vil utelukke informert samtykke, gjøre studiedeltakelse usikker, komplisere tolkning av studieresultatdata eller på annen måte forstyrre å nå studiemålene