Viabilidad y aceptabilidad de Butterfly iQ (FAB-IQ)

Criterios de elegibilidad por fase y tipo de participante

Criterios de inclusión de la fase 1

1. Miembro del personal de HC o del hospital que brinda atención obstétrica.
2. Capaz y dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio y completar todos los procedimientos del estudio.
3. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado para ser evaluado y participar en el estudio.

Criterios de exclusión de la fase 1 1. Tiene alguna condición que, en opinión del investigador/persona designada, impediría el consentimiento informado, haría que la participación en el estudio fuera insegura, complicaría la interpretación de los datos de resultado del estudio o interferiría de otra manera con el logro de los objetivos del estudio.

Criterios de inclusión de la fase 2

Participante del estudio - Centro de salud y personal del hospital:

1. Miembro del personal de HC o del hospital que brinda atención obstétrica.
2. Capaz y dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio y completar todos los procedimientos del estudio.
3. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado para ser evaluado y participar en el estudio.

Participante del estudio - Clientes ANC:

Los participantes deben cumplir con todos los criterios para ser elegibles para su inclusión en el estudio:

1. 18 años de edad o más en la selección, según lo verificado por los procedimientos operativos estándar (SOP) del sitio.
2. En el momento de la inscripción, presente para la primera visita de atención prenatal.
3. Capaz y dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio y completar todos los procedimientos del estudio de la Fase 2.
4. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado para ser evaluado y participar en la Fase 2 del estudio.
5. Intención de permanecer dentro del área de captación del estudio durante la duración de la Fase 2 del estudio y voluntad de brindar información de localización adecuada, según se define en los SOP del sitio.

Criterios de exclusión de la fase 2

Participante del estudio - Centro de salud y personal del hospital:

1. Tiene alguna condición que, en opinión del investigador/persona designada, impediría el consentimiento informado, haría insegura la participación en el estudio, complicaría la interpretación de los datos de resultado del estudio o interferiría de otra manera con el logro de los objetivos del estudio.

Participante del estudio - Clientes ANC:

1. Tiene alguna condición que, en opinión del investigador/persona designada, impediría el consentimiento informado, haría insegura la participación en el estudio, complicaría la interpretación de los datos de resultado del estudio o interferiría de otra manera con el logro de los objetivos del estudio.

Criterios de inclusión de la fase 3

1. Participó en la Fase 1 o 2 del estudio o parte interesada recién reclutada interesada en el desarrollo o implementación de ultrasonido obstétrico en Malawi.
2. Capaz y dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio y completar todos los procedimientos del estudio de la Fase 3.
3. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado para ser evaluado y participar en la Fase 3 del estudio.

Criterios de exclusión de la fase 3

1. Tiene alguna condición que, en opinión del investigador/persona designada, impediría el consentimiento informado, haría insegura la participación en el estudio, complicaría la interpretación de los datos de resultado del estudio o interferiría de otra manera con el logro de los objetivos del estudio.