Paracétamol Vs Caféine Vs Codéine dans la prise en charge de la douleur post-traumatique en urgence

Le paracétamol, le paracétamol-codéine ou le paracétamol-caféine sont généralement prescrits. Les patients utilisent même ces médicaments sans ordonnance.

Tous les patients ont été assignés selon un ratio 1:1:1 pour recevoir une randomisation des sujets effectuée de manière centralisée selon un code aléatoire généré par ordinateur fourni par l'un des investigateurs qui n'a été impliqué dans aucune autre partie de l'essai. Les patients inclus ont été répartis en 3 groupes : groupe Paracétamol ayant reçu 1000 mg de paracétamol par voie orale 3 fois/jour ; Groupe paracétamol-codéine ayant reçu deux fois par jour une association de 500 mg de Paracétamol et 30 mg de codéine, groupe paracétamol-caféine ayant reçu deux fois par jour une association de 500 mg de Paracétamol et 65 mg de caféine.

Tous les traitements du protocole ont été administrés selon la liste de randomisation par une infirmière indépendante qui n'était pas impliquée dans la surveillance ou le suivi des individus. Des données ont été recueillies pour chaque patient, y compris la démographie, les antécédents médicaux, les résultats de l'examen clinique, le type de blessure et sa localisation, l'échelle visuelle analogique (EVA) à l'admission et à la sortie du service des urgences (ED), le traitement reçu au service des urgences (type d'analgésie : opioïde ou autre) ainsi que les soins qui y sont prodigués tels que points de suture, plâtre, attelle, réduction de la fracture. Le score de gravité des blessures (ISS) dont les valeurs vont de 0 à 75 a également été évalué. Chaque patient a été réévalué au 3ème et 7ème jour post-traumatique (J7) à l'aide d'un contact téléphonique par un attaché de recherche clinique en aveugle sur les détails de l'étude pour noter les données cliniques suivantes : douleur VNS, réadmissions aux urgences pour résiduel douleur, besoin d'autres antalgiques que ceux du protocole, autres modalités de traitement que le patient aurait pu utiliser (observance du traitement prescrit), effets secondaires. De plus, les patients ont été interrogés sur leur satisfaction à l'égard du contrôle de la douleur après l'urgence à l'aide d'une échelle de Likert à cinq points : très insatisfait, pas satisfait, neutre, satisfait et très satisfait et sur la mesure dans laquelle ils respectaient le calendrier de prise de médicaments. L'investigateur principal qui était au courant de l'attribution n'était pas impliqué dans le suivi ou l'enregistrement des résultats jusqu'à ce que la collecte des données soit terminée.