Paracetamol vs. Koffein vs. Codein bei der Behandlung posttraumatischer Schmerzen in Notfällen

In der Regel werden Paracetamol, Paracetamol-Codein oder Paracetamol-Koffein verschrieben. Patienten nehmen diese Medikamente sogar ohne Rezept ein.

Alle Patienten wurden im Verhältnis 1:1:1 einer Randomisierung der Probanden zugeteilt, die zentral anhand eines computergenerierten Zufallscodes durchgeführt wurde, der von einem der Prüfer bereitgestellt wurde, der an keinem anderen Teil der Studie beteiligt war. Die eingeschlossenen Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt: Paracetamol-Gruppe, die dreimal täglich 1000 mg Paracetamol oral erhielt; Paracetamol-Codein-Gruppe, die zweimal täglich eine Kombination aus 500 mg Paracetamol und 30 mg Codein erhielt, Paracetamol-Koffein-Gruppe, die zweimal täglich eine Kombination aus 500 mg Paracetamol und 65 mg Koffein erhielt.

Alle Protokollbehandlungen wurden gemäß der Randomisierungsliste von einer unabhängigen Krankenschwester durchgeführt, die nicht an der Überwachung oder Nachsorge der Personen beteiligt war. Für jeden Patienten wurden Daten gesammelt, darunter Demografie, Krankengeschichte, Ergebnisse der klinischen Untersuchung, Art der Verletzung und deren Lokalisierung, die visuelle Analogskala (VAS) bei der Aufnahme und bei der Entlassung aus der Notaufnahme (ED) sowie die erhaltene Behandlung in der Notaufnahme (Art der Analgesie: Opioid oder andere) sowie die dort angebotene Versorgung wie Nähte, Gips, Schiene, Frakturreposition. Bewertet wurde auch der Injury Severity Score (ISS), dessen Werte zwischen 0 und 75 liegen. Jeder Patient wurde am 3. und 7. Tag nach dem Trauma (D7) über einen telefonischen Kontakt durch einen klinischen Forschungsmitarbeiter, der für die Einzelheiten der Studie blind war, erneut untersucht, um die folgenden klinischen Daten zu notieren: Schmerzen VNS, ED-Wiedereinweisungen für Restpatienten Schmerzen, Bedarf an anderen als den im Protokoll vorgesehenen Analgetika, andere Behandlungsmodalitäten, die der Patient möglicherweise angewendet hat (Einhaltung der verordneten Behandlung) und Nebenwirkungen. Darüber hinaus wurden die Patienten anhand einer Fünf-Punkte-Likert-Skala zu ihrer Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle nach ED befragt: sehr unzufrieden, nicht zufrieden, neutral, zufrieden und sehr zufrieden, und zu dem Grad, in dem sie den Medikationsplan einhielten. Der Hauptforscher, der Kenntnis von der Zuordnung hatte, war bis zum Abschluss der Datenerhebung nicht an der Überwachung oder Aufzeichnung der Ergebnisse beteiligt.