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Stereotactic Radiosurgery Prognosis Assessment for Spinal Tumors Based on Radiomics

7 mai 2022 mis à jour par: Zhuang Hongqing
This study aims to assess multimodal Radiomics-based prediction model for prognostic prediction in spinal tumors.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sensitivity for prediction recurrence and survival of currently available prognostic scores is limited. This study proposes to establish a multimodal radiomics model for identifying tumor recurrence and prognostic prediction of spinal tumors. The study will investigate the relationship between the radiomics and the tumor microenvironment. The study includes the construction of multimodal radiomics-based prediction model and the validation of the prediction model.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Department of Radiation Oncology Cancer Center, Peking University Third Hospital 49# North Garden Rd.,Haidian Dist.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients who had spinal tumors and completed CT, MRI, PET-CT examination before and after stereotactic radiosurgery.

La description

Inclusion Criteria:

A diagnosis of spinal tumors for which SBRT is appropriate Karnofsky Performance Status >60 Life expectancy of at least 3 months No contraindication to undergoing MR imaging Age >18 Complete the CT MRI or PET-CT examination before and after treatment Accept stereotactic radiosurgery

Exclusion Criteria:

Subjects unable to undergo MRI (includes non-MRI compatible material or devices and severe claustrophobia) Subjects with prior procedural intervention to the involved vertebral body that would result in artifact (kyphoplasty, screw and/or rod placement); minimally invasive surgery without instrumentation of the involved vertebral body and instrumentation immediately above or below the index lesion is allowed.

Subjects with spinal cord compression; minimally invasive "separation" surgery to first resect the epidural component is allowed Pregnant or breast-feeding women Allergy to standard IV contrast agents used in MRI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
spinal tumors, CT, MRI, PET-CT stereotactic radiosurgery
Patients who had spinal tumors and completed the CT, MRI or PET-CT examination before and after stereotactic radiosurgery.
Autre: No interventions
As this is a prognosis evaluation study, there are no interventions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSF
Délai: 1 ans
survie sans progression
1 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TRO
Délai: 3 mois
taux de réponse objectif
3 mois
Overall survival (OS)
Délai: 1 years
defined as the time from the beginning of diagnosis of spinal tumors to the death with any causes
1 years
RDC
Délai: 3 mois
taux de contrôle de la maladie
3 mois
Recurrence free survival (RFS)
Délai: 1 year
defined as time between randomization and the time of any recurrence of ipsilateral chest, breast, regional lymph node recurrence, distant metastases, or death occurred
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhuang Hongqing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2022

Première publication (Réel)

11 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBRTradiomics

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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