Efficacité et sécurité du dispositif logiciel AEYE-DS pour la détection automatisée de la rétinopathie diabétique à partir d'images numériques du fond d'œil

Critère d'intégration:

1. Âge ≥22
2. Masculin ou féminin
3. Diagnostic documenté du diabète sucré, répondant aux critères établis par l'American Diabetes Association (ADA) et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) :
4. Comprendre l'étude et se porter volontaire pour signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Perte de vision incorrigible (par exemple, avec l'utilisation de lunettes), vision floue ou corps flottants.
2. Diagnostiqué avec un œdème maculaire, une rétinopathie non proliférante sévère, une rétinopathie proliférative, une rétinopathie radique ou une occlusion veineuse rétinienne.
3. Précédemment diagnostiqué avec la rétinopathie diabétique.
4. Antécédents de traitement au laser de la rétine ou d'injections dans l'un ou l'autre œil, ou tout antécédent de chirurgie rétinienne.
5. Participe actuellement à une autre étude expérimentale sur les yeux et reçoit activement un produit expérimental pour la RD ou l'OMD.
6. Le participant a une condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude (par exemple, état médical instable, y compris la pression artérielle ou le contrôle glycémique, la microphtalmie ou l'énucléation antérieure).

7. Le participant est contre-indiqué pour l'imagerie par les systèmes d'imagerie du fond d'œil utilisés dans l'étude :

   1. Le participant est hypersensible à la lumière
   2. Le participant a récemment subi une thérapie photodynamique (PDT)
   3. Le participant prend des médicaments qui provoquent une photosensibilité
   4. Le participant a des antécédents de glaucome à angle fermé ou d'angles étroits de la chambre antérieure
8. Le sujet est enceinte.