Effektivitet och säkerhet hos AEYE-DS-programvaran för automatisk upptäckt av diabetisk retinopati från digitala funduskopiska bilder

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥22
2. Man eller kvinna
3. Dokumenterad diagnos av diabetes mellitus, som uppfyller kriterierna som fastställts av American Diabetes Association (ADA) och Världshälsoorganisationen (WHO):
4. Förstå studien och anmäl dig som frivillig att underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

1. Okorrigerbar synförlust (t.ex. med användning av glasögon), suddig syn eller flytande.
2. Diagnostiserats med makulaödem, svår icke-proliferativ retinopati, proliferativ retinopati, strålningsretinopati eller retinal venocklusion.
3. Tidigare diagnostiserad med diabetesretinopati.
4. Historik med laserbehandling av näthinnan eller injektioner i något av ögat, eller någon historia av näthinnekirurgi.
5. Deltar för närvarande i en annan undersökningsögonstudie och tar aktivt emot prövningsprodukt för DR eller DME.
6. Deltagaren har ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta deltagande i studien (t.ex. instabil medicinsk status inklusive blodtryck eller glykemisk kontroll, mikroftalmi eller tidigare enukleation).

7. Deltagaren är kontraindicerad för avbildning av ögonbottenavbildningssystem som används i studien:

   1. Deltagaren är överkänslig mot ljus
   2. Deltagaren genomgick nyligen fotodynamisk terapi (PDT)
   3. Deltagaren tar medicin som orsakar ljuskänslighet
   4. Deltagaren har en historia av vinkelstängd glaukom eller smala främre kammarvinklar
8. Ämnet är gravid.