Une étude de phase II sur le PM8002 en association avec la chimiothérapie comme traitement de première intention dans le carcinome hépatocellulaire

Critère d'intégration:

1. Participation volontaire à une étude clinique ; bien comprendre l'étude et signer volontairement un consentement éclairé ; disposé à suivre et capable de compléter toutes les procédures de test ;
2. Homme ou femme âgé >= 18 ans ;
3. CHC diagnostiqué par pathologie ou clinique ;
4. Stade BCLC C ou B (non résécable ou/et non adapté à un traitement local) ;
5. score de Child-Pugh <= 7 ;
6. Statut de performance ECOG de 0 ou 1.

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic histologique du CHC fibrolamellaire, du CHC sarcomatoïde ou du cholangiocarcinome mixte et du CHC ;
2. Métastases symptomatiques du SNC, non adaptées à l'étude évaluée par l'investigateur ;
3. Preuve de coagulopathie majeure ou autre risque évident de saignement ;
4. Incapable d'accepter un examen d'imagerie amélioré (CT ou IRM) pour quelque raison que ce soit ;
5. Antécédents de maladie allergique grave, d'allergie grave aux médicaments ou d'allergie connue à l'un des composants du médicament dans cette étude ;
6. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine ou syndrome d'immunodéficience acquise connu ;
7. Antécédents connus de greffe d'organe allogénique ou de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques ;
8. Antécédents connus d'abus d'alcool, d'abus de psychotropes ou d'abus de drogues ;
9. Patients souffrant de troubles psychiatriques ou d'une mauvaise observance ;
10. Les femmes enceintes ou qui allaitent ;
11. L'état du sujet, tel que déterminé par l'investigateur, peut augmenter le risque de traitement après l'étude, ou peut entraîner une confusion quant à l'interprétation de la réaction toxique et de l'EI ;
12. D'autres conditions conduisent à inapproprié de participer à cette étude comme jugé par l'investigateur.