Um estudo de Fase II de PM8002 em combinação com quimioterapia como terapia de primeira linha em carcinoma hepatocelular

Critério de inclusão:

1. Participação voluntária em estudo clínico; entender completamente o estudo e assinar o consentimento informado voluntariamente; disposto a seguir e capaz de concluir todos os procedimentos de teste;
2. Homem ou mulher com idade >= 18 anos;
3. CHC diagnosticado por patologia ou clínica;
4. BCLC estágio C ou B (irressecável e/e não adequado para terapia local);
5. Escore de Child-Pugh <= 7;
6. Status de desempenho ECOG de 0 ou 1.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico histológico de CHC fibrolamelar, CHC sarcomatóide ou colangiocarcinoma misto e CHC;
2. Metástases sintomáticas do SNC, não adequadas para o estudo avaliado pelo investigador;
3. Evidência de coagulopatia importante ou outro risco óbvio de sangramento;
4. Incapaz de aceitar exame de imagem aprimorado (TC ou RM) por qualquer motivo;
5. História de doença alérgica grave, alergia grave a medicamentos ou alergia conhecida a qualquer componente do medicamento neste estudo;
6. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana ou síndrome de imunodeficiência adquirida conhecida;
7. História conhecida de transplante alogênico de órgãos ou transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas;
8. História conhecida de abuso de álcool, abuso de drogas psicotrópicas ou abuso de drogas;
9. Pacientes com transtornos psiquiátricos ou baixa adesão;
10. Mulheres grávidas ou amamentando;
11. A condição do sujeito, conforme determinado pelo investigador, pode aumentar o risco de tratamento após o estudo ou pode causar confusão sobre a interpretação da reação tóxica e EA;
12. Outras condições levam a participação inadequada neste estudo, conforme julgado pelo investigador.