A PM8002 II. fázisú vizsgálata a kemoterápiával kombinálva, mint első vonalbeli terápia májsejtekben

Bevételi kritériumok:

1. Önkéntes részvétel klinikai vizsgálatban; teljes mértékben megérti a vizsgálatot, és önkéntesen aláírja a tájékozott beleegyezését; hajlandó követni és képes elvégezni az összes vizsgálati eljárást;
2. 18 év feletti férfi vagy nő;
3. HCC patológiás vagy klinikailag diagnosztizált;
4. BCLC C vagy B stádium (nem reszekálható és/és nem alkalmas helyi terápiára);
5. Child-Pugh pontszám <= 7;
6. Az ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1.

Kizárási kritériumok:

1. Fibrolamelláris HCC, szarkomatoid HCC vagy vegyes cholangiocarcinoma és HCC szövettani diagnózisa;
2. Tünetekkel járó központi idegrendszeri áttétek, nem alkalmasak a vizsgáló által értékelt vizsgálatra;
3. Jelentős koagulopátia vagy más nyilvánvaló vérzési kockázat bizonyítéka;
4. A fokozott képalkotó vizsgálat (CT vagy MRI) bármilyen okból nem fogadható el;
5. Az anamnézisben szereplő súlyos allergiás betegség, súlyos gyógyszerallergia vagy ismert allergia a gyógyszer bármely összetevőjére ebben a vizsgálatban;
6. Humán immunhiány vírus fertőzés vagy ismert szerzett immunhiányos szindróma;
7. Allogén szervátültetés vagy allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció ismert története;
8. Alkohollal való visszaélés, pszichotróp kábítószerrel való visszaélés vagy kábítószerrel való visszaélés ismert története;
9. Pszichiátriai rendellenességben szenvedő vagy rossz együttműködési képességű betegek;
10. Terhes vagy szoptató nők;
11. Az alanynak a vizsgáló által meghatározott állapota növelheti a vizsgálat utáni kezelés kockázatát, vagy zavart okozhat a toxikus reakció és az AE értelmezésében;
12. Más feltételek a vizsgáló megítélése szerint nem megfelelőek a vizsgálatban való részvételhez.