肝細胞癌の一次治療として化学療法と併用したPM8002の第II相研究

包含基準:

1. 臨床研究への自発的参加。研究を十分に理解し、自発的にインフォームドコンセントに署名する。すべてのテスト手順に従う意欲があり、完了できること。
2. 18歳以上の男性または女性。
3. HCCは病理学的または臨床的に診断されます。
4. BCLC ステージ C または B (切除不能、または/および局所療法に適さない)。
5. Child-Pugh スコア <= 7;
6. ECOG パフォーマンス ステータスは 0 または 1。

除外基準:

1. 線維層状HCC、肉腫様HCC、または胆管癌とHCCの混合の組織学的診断。
2. 症候性CNS転移、研究者が評価した研究には適さない。
3. 重大な凝固障害またはその他の明らかな出血リスクの証拠。
4. いかなる理由であっても、拡張画像検査（CTまたはMRI）を受け入れることができない。
5. -重度のアレルギー疾患の病歴、薬物に対する重度のアレルギー、またはこの研究の薬物の成分に対する既知のアレルギー;
6. ヒト免疫不全ウイルス感染症または既知の後天性免疫不全症候群;
7. 同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既知の病歴;
8. アルコール乱用、向精神薬乱用、または薬物乱用の既知の病歴;
9. 精神障害のある患者またはコンプライアンスが不十分な患者。
10. 妊娠中または授乳中の女性。
11. 研究者が判断した被験者の状態は、治験後の治療のリスクを高める可能性があり、または毒性反応と AE の解釈について混乱を引き起こす可能性があります。
12. その他の条件が研究者によって判断された場合、この研究への参加は不適切です。