Un estudio de fase II de PM8002 en combinación con quimioterapia como terapia de primera línea en el carcinoma hepatocelular

Criterios de inclusión:

1. Participación voluntaria en estudios clínicos; comprender completamente el estudio y firmar el consentimiento informado voluntariamente; dispuesto a seguir y capaz de completar todos los procedimientos de prueba;
2. Hombre o mujer de edad >= 18 años;
3. CHC diagnosticado por patología o clínica;
4. BCLC estadio C o B (no resecable y/o no apto para terapia local);
5. Puntuación de Child-Pugh <= 7;
6. Estado funcional ECOG de 0 o 1.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico histológico de CHC fibrolamelar, CHC sarcomatoide o colangiocarcinoma mixto y CHC;
2. Metástasis del SNC sintomáticas, no adecuadas para el estudio evaluadas por el investigador;
3. Evidencia de coagulopatía mayor u otro riesgo evidente de sangrado;
4. No puede aceptar un examen de imágenes mejoradas (CT o MRI) por cualquier motivo;
5. Antecedentes de enfermedad alérgica grave, alergia grave a fármacos o alergia conocida a cualquier componente del fármaco en este estudio;
6. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana o síndrome de inmunodeficiencia adquirida conocido;
7. Antecedentes conocidos de alotrasplante de órganos o alotrasplante de células madre hematopoyéticas;
8. Antecedentes conocidos de abuso de alcohol, abuso de drogas psicotrópicas o abuso de drogas;
9. Pacientes con trastornos psiquiátricos o cumplimiento deficiente;
10. Mujeres que están embarazadas o amamantando;
11. La condición del sujeto, según lo determine el investigador, puede aumentar el riesgo de tratamiento posterior al estudio o puede causar confusión sobre la interpretación de la reacción tóxica y el AE;
12. Otras condiciones conducen a inapropiado para participar en este estudio a juicio del investigador.