Badanie fazy II dotyczące PM8002 w połączeniu z chemioterapią jako terapii pierwszego rzutu w raku wątrobowokomórkowym

Kryteria przyjęcia:

1. Dobrowolny udział w badaniu klinicznym; w pełni zrozumieć badanie i dobrowolnie podpisać świadomą zgodę; chętny do przestrzegania i zdolny do ukończenia wszystkich procedur testowych;
2. Mężczyzna lub kobieta w wieku >= 18 lat;
3. HCC zdiagnozowany przez patologię lub klinicznie;
4. BCLC stopień C lub B (nieoperacyjny lub/i nie nadaje się do terapii miejscowej);
5. Wynik Child-Pugh <= 7;
6. Stan wydajności ECOG 0 lub 1.

Kryteria wyłączenia:

1. Rozpoznanie histologiczne włóknisto-płytkowego HCC, sarkomatoidalnego HCC lub mieszanego raka dróg żółciowych i HCC;
2. Objawowe przerzuty do OUN, nie nadające się do badania w ocenie badacza;
3. Dowody na poważną koagulopatię lub inne oczywiste ryzyko krwawienia;
4. Niemożność zaakceptowania rozszerzonego badania obrazowego (CT lub MRI) z jakiegokolwiek powodu;
5. Historia ciężkiej choroby alergicznej, ciężka alergia na leki lub znana alergia na jakikolwiek składnik leku w tym badaniu;
6. Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności lub znany zespół nabytego niedoboru odporności;
7. Znana historia allogenicznego przeszczepu narządu lub allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych;
8. Znana historia nadużywania alkoholu, narkotyków psychotropowych lub narkotyków;
9. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub słabą zgodnością;
10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
11. Stan uczestnika, określony przez badacza, może zwiększać ryzyko leczenia po badaniu lub może powodować niejasności co do interpretacji reakcji toksycznej i zdarzenia niepożądanego;
12. Inne warunki prowadzą do niewłaściwego udziału w tym badaniu w ocenie badacza.