Recherche en thérapie numérique sur l'efficacité de l'étude sur les troubles cognitifs légers (DREAM)

Critère d'intégration:

1. 55-85 ans

2. Patients diagnostiqués avec une déficience cognitive légère selon les critères de Petersen

   1. Une personne avec des plaintes de mémoire subjective
   2. Dégradation de la mémoire du score z ≤ -1 par rapport à la plage normale d'âge, de sexe et de niveau d'éducation dans la zone de mémoire de la batterie CREAD-NP ou SNSB
   3. La performance fonctionnelle de la fonction cognitive globale et de la capacité de la vie quotidienne est suffisamment préservée.
   4. Pas de démence
3. MMSE 25 ou moins
4. Vision et audition adéquates pour l'essai clinique
5. CDR mondial 0,5
6. Si des médicaments approuvés pour le traitement de la MA (AChEI, mémantine ou les deux) sont administrés, ils doivent être administrés à une dose stable pendant au moins 12 semaines avant la randomisation.
7. Avoir un partenaire d'essai identifié (défini comme quelqu'un qui peut aider le sujet pendant l'essai et passe au moins 8 heures par semaine avec le sujet). Le partenaire de test doit fournir un consentement éclairé. Ce partenaire doit également être disposé et capable de fournir des informations de suivi au sujet pendant l'essai. De l'avis de l'investigateur, le partenaire de l'essai doit passer suffisamment de temps avec le sujet sur une base régulière pour s'assurer que les exigences de l'essai sont respectées. Le partenaire d'étude permanent n'a pas à vivre dans la même résidence que le sujet. Pour les partenaires de l'étude ne résidant pas avec le sujet, l'investigateur doit s'assurer que le sujet peut facilement contacter le partenaire de l'étude lorsque le partenaire de l'étude n'est pas avec le sujet. S'il n'est pas certain que l'arrangement de soins d'un sujet soit adapté à la sélection, l'investigateur doit en discuter avec le moniteur médical. Le partenaire d'essai doit participer directement aux visites où l'évaluation clinique de CDR, EQ-5D, ADCS MCI-ADL est effectuée.

8. Aucune difficulté à utiliser les applications mobiles à l'aide d'un smartphone

   1. Une personne qui possède son smartphone
   2. Une personne qui peut appeler son tuteur à l'aide d'un smartphone par elle-même
9. Aucune difficulté à lire et à écrire le coréen
10. Volonté et capacité de se conformer à tous les aspects du protocole d'essai clinique

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'accident ischémique transitoire (AIT), accident vasculaire cérébral, convulsions dans les 12 mois

2. Symptômes psychiatriques qui incluent;

   1. Antécédents de diagnostic de troubles psychiatriques ou de symptômes pouvant interférer avec la procédure de test du sujet (par exemple, psychose, dépression majeure)
   2. Répondre "oui" à l'item 4 ou 5 aux idées suicidaires faisant partie du C-SSRS ou à tout comportement suicidaire dans les 6 mois précédant le dépistage, lors du dépistage ou lors de la visite de randomisation, ou avoir été hospitalisé ou traité pour un comportement suicidaire au cours des 5 dernières années avant dépistage

3. Toutes les autres anomalies cliniquement significatives, telles que

   1. Examens physiques, examens neurologiques et signes vitaux lors du dépistage ou de la ligne de base qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent nécessiter un examen ou un traitement supplémentaire susceptible d'interférer avec la procédure ou la sécurité de l'étude
   2. Autres conditions médicales (par exemple, maladies cardiaques, respiratoires, gastro-intestinales, rénales) qui ne sont pas suffisamment stables contrôlées ou qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter la sécurité du sujet ou interférer avec l'évaluation de l'essai
4. Antécédents connus ou suspectés d'abus de drogues ou d'alcool ou de dépendance dans les 2 ans précédant le dépistage
5. Médicaments concomitants interdits
6. Une chirurgie nécessitant une anesthésie générale est prévue pendant la période d'essai. Si seule une anesthésie locale est requise et que la chirurgie est le cas d'un jour sans hospitalisation après la chirurgie ou si, de l'avis de l'investigateur, l'opération n'interfère pas avec la procédure de test et le sécurité du sujet, ils ne doivent pas être exclus
7. Antécédents de tout type (en ligne/hors ligne) d'intervention cognitive ou de participation à un essai clinique concernant une intervention cognitive dans les 12 mois