Laser erbium, chrome : yttrium, scandium, gallium, grenat (Er,Cr:YSGG) dans la désinfection du canal radiculaire
Une utilisation clinique du laser Er,Cr:YSGG : un traitement anti-biofilm
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania, School of Dental Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
- Homme ou femme (le sexe n'est pas un critère d'inclusion ou d'exclusion), âgé de 18 ans ou plus.
- En bonne santé générale, comme en témoignent les antécédents médicaux ou les antécédents médicaux non contributifs (le patient peut être vu pour un rendez-vous dentaire régulier à Penn Dental Medicine ; American Society of Anesthesiologists (ASA) classes I et II).
- Présence radiographique d'une radiotransparence périapicale.
- Réponse négative aux tests de sensibilité thermique (difluorochlorométhane à -50 °C, Endo-Ice, Coltène/Whaledent Inc., Cuyahoga Falls, Ohio) ou aux tests électriques de pulpe.
- Structure dentaire suffisante pour une isolation adéquate avec une digue en caoutchouc.
- Aucun antécédent de traitement endodontique antérieur sur la dent.
- Dents à canal unique et molaires inférieures à deux canaux mésiaux.
Critère d'exclusion:
- Les patientes qui déclarent être enceintes.
- Dents affectées par un traumatisme dentaire.
- Modifications parodontales (poches 3 mm, mobilité I ou œdème gingival).
- Présence radiographique de processus de résorption.
- À la discrétion de l'investigateur, incapable ou peu susceptible de se conformer à la procédure de l'étude.
- Présence de toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend la participation à l'étude non dans le meilleur intérêt de l'individu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Waterlase Express™, BIOLASE®
Les canaux radiculaires seront instrumentés jusqu'à la taille 30/0.04
effiler en utilisant le laser Er,Cr:YSGG (Waterlase Express™, BIOLASE®), suivi de la norme de soins (NaOCl).
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Le laser Er,Cr:YSGG 2780nm (Waterlase Express™, BIOLASE®) avec une pointe de 300μm (EdgePro #3) sera placé au milieu de la racine du canal.
La pointe sera activée et retirée lentement vers l'orifice (1-2 mm/sec) en suivant les réglages du fabricant (énergie 15 Millijoule (mJ), taux de répétition 50 Hertz (Hz), 0 % air, 0 % eau).
Autres noms:
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Comparateur actif: L'hypochlorite de sodium
Les canaux radiculaires seront instrumentés jusqu'à la taille 30/0.04
se rétrécir en utilisant la norme de soins (NaOCl).
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Les canaux radiculaires seront instrumentés jusqu'à la taille 30/0.04
effiler en utilisant 1,5 cc de NaOCl à 3 % entre les limes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement du nombre de bactéries entre le groupe expérimental (laser) et le groupe standard de soins (NaOCl) (protocole d'irrigation couramment utilisé).
Délai: Tous les échantillons seront prélevés lors de la première visite de traitement canalaire. Échantillon 1 avant de nettoyer ou de façonner le canal radiculaire.
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En mesurant le changement dans les unités formant colonies bactériennes (UFC) avant et après le traitement pour le groupe expérimental (laser) et le groupe de soins standard (NaOCl), puis en comparant les deux groupes.
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Tous les échantillons seront prélevés lors de la première visite de traitement canalaire. Échantillon 1 avant de nettoyer ou de façonner le canal radiculaire.
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Le changement du nombre de bactéries entre le groupe expérimental (laser) et le groupe standard de soins (NaOCl) (protocole d'irrigation couramment utilisé).
Délai: Tous les échantillons seront prélevés lors de la première visite de traitement canalaire. Échantillon 2 après nettoyage et mise en forme du canal radiculaire au laser ou au NaOCl.
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En mesurant le changement dans les unités formant colonies bactériennes (UFC) avant et après le traitement pour le groupe expérimental (laser) et le groupe de soins standard (NaOCl), puis en comparant les deux groupes.
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Tous les échantillons seront prélevés lors de la première visite de traitement canalaire. Échantillon 2 après nettoyage et mise en forme du canal radiculaire au laser ou au NaOCl.
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Le changement du nombre de bactéries entre le groupe expérimental (laser) et le groupe standard de soins (NaOCl) (protocole d'irrigation couramment utilisé).
Délai: Tous les échantillons seront prélevés lors de la première visite de traitement canalaire. Échantillon 3 À la fin du protocole d'irrigation de routine final.
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En mesurant le changement dans les unités formant colonies bactériennes (UFC) avant et après le traitement pour le groupe expérimental (laser) et le groupe standard de soins (NaOCl), puis achèvement du protocole d'irrigation de routine final, puis comparaison des deux groupes.
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Tous les échantillons seront prélevés lors de la première visite de traitement canalaire. Échantillon 3 À la fin du protocole d'irrigation de routine final.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de signes cliniques ou de symptômes à 6 mois de suivi
Délai: Signes et symptômes cliniques mesurés à 6 mois (± 7 jours) après obturation canalaire.
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Signes et symptômes cliniques : Douleur, gonflement, sensibilité à la percussion et voies sinusales mesurés à 6 mois de suivi. Cliniquement, le succès est défini par l'absence de douleur, d'enflure, de sensibilité à la percussion ou de trajet sinusal. L'échec clinique est défini comme la présence persistante de l'un des signes et symptômes mentionnés ci-dessus. |
Signes et symptômes cliniques mesurés à 6 mois (± 7 jours) après obturation canalaire.
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Présence de signes cliniques ou de symptômes à 1 an de suivi
Délai: Signes et symptômes cliniques mesurés à 1 an (± 7 jours) après obturation canalaire.
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Signes et symptômes cliniques : Douleur, gonflement, sensibilité à la percussion et trajets sinusaux mesurés à 1 an de suivi. Cliniquement, le succès est défini par l'absence de douleur, d'enflure, de sensibilité à la percussion ou de trajet sinusal. L'échec clinique est défini comme la présence persistante de l'un des signes et symptômes mentionnés ci-dessus. |
Signes et symptômes cliniques mesurés à 1 an (± 7 jours) après obturation canalaire.
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Présence de signes cliniques ou de symptômes à 2 ans de suivi
Délai: Signes et symptômes cliniques mesurés à 2 ans (± 7 jours) après obturation canalaire.
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Signes et symptômes cliniques : Douleur, gonflement, sensibilité à la percussion et trajets sinusaux mesurés à 2 ans de suivi. Cliniquement, le succès est défini par l'absence de douleur, d'enflure, de sensibilité à la percussion ou de trajet sinusal. L'échec clinique est défini comme la présence persistante de l'un des signes et symptômes mentionnés ci-dessus. |
Signes et symptômes cliniques mesurés à 2 ans (± 7 jours) après obturation canalaire.
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Survie des dents à 6 mois de suivi
Délai: Mesuré à 6 mois (± 7 jours) après le remplissage du canal radiculaire.
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La survie dentaire est définie comme la présence de la dent à l'intérieur de la bouche. Succès : la dent est toujours présente dans la cavité buccale. Échec : la dent est extraite pour une raison quelconque. |
Mesuré à 6 mois (± 7 jours) après le remplissage du canal radiculaire.
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Survie des dents à 1 an de suivi
Délai: Mesuré à 1 an (± 7 jours) après le remplissage du canal radiculaire.
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La survie dentaire est définie comme la présence de la dent à l'intérieur de la bouche. Succès : la dent est toujours présente dans la cavité buccale. Échec : la dent est extraite pour une raison quelconque. |
Mesuré à 1 an (± 7 jours) après le remplissage du canal radiculaire.
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Survie des dents à 2 ans de suivi
Délai: Mesuré à 2 ans (± 7 jours) après le remplissage du canal radiculaire.
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La survie dentaire est définie comme la présence de la dent à l'intérieur de la bouche. Succès : la dent est toujours présente dans la cavité buccale. Échec : la dent est extraite pour une raison quelconque. |
Mesuré à 2 ans (± 7 jours) après le remplissage du canal radiculaire.
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale des scores de douleur 4 heures après la procédure sur une échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: À la fin de la première visite de traitement canalaire, les patients recevront une enquête et seront invités à évaluer l'intensité de la douleur préopératoire et de la douleur postopératoire 4 heures après le traitement.
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Suite à une étude publiée antérieurement réalisée au Département d’endodontie de l’Université de Pennsylvanie. Il sera demandé aux patients d'évaluer l'intensité de la douleur préopératoire sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur) avant de recevoir un traitement canalaire. Parallèlement au NRS, l'échelle de grimace faciale de Wong-Baker (images) sera également présentée aux patients pour les aider à évaluer la douleur. Il sera demandé aux patients d'évaluer l'intensité de la douleur postopératoire 4 heures après l'intervention. Changement = (score sur 4 heures - score de base) |
À la fin de la première visite de traitement canalaire, les patients recevront une enquête et seront invités à évaluer l'intensité de la douleur préopératoire et de la douleur postopératoire 4 heures après le traitement.
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Résultat secondaire : changement moyen par rapport à la valeur initiale des scores de douleur 24 heures après la procédure sur une échelle d'évaluation numérique (NRS).
Délai: À la fin de la première visite de traitement canalaire, les patients recevront une enquête et seront invités à évaluer la douleur postopératoire 24 heures après le traitement.
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Suite à une étude publiée antérieurement réalisée au Département d’endodontie de l’Université de Pennsylvanie. Il sera demandé aux patients d'évaluer l'intensité de la douleur préopératoire sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur) avant de recevoir un traitement canalaire. Parallèlement au NRS, l'échelle de grimace faciale de Wong-Baker (images) sera également présentée aux patients pour les aider à évaluer la douleur. Il sera demandé aux patients d'évaluer l'intensité de la douleur postopératoire 24 heures après l'intervention. Changement = (score sur 24 heures - score de base) |
À la fin de la première visite de traitement canalaire, les patients recevront une enquête et seront invités à évaluer la douleur postopératoire 24 heures après le traitement.
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale des scores de douleur 48 heures après la procédure sur une échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: À la fin de la première visite de traitement canalaire, les patients recevront une enquête et seront invités à évaluer la douleur postopératoire 48 heures après le traitement.
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Suite à une étude publiée antérieurement réalisée au Département d’endodontie de l’Université de Pennsylvanie. Il sera demandé aux patients d'évaluer l'intensité de la douleur préopératoire sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur) avant de recevoir un traitement canalaire. Parallèlement au NRS, l'échelle de grimace faciale de Wong-Baker (images) sera également présentée aux patients pour les aider à évaluer la douleur. Il sera demandé aux patients d'évaluer l'intensité de la douleur postopératoire 48 heures après l'intervention. Changement = (score sur 48 heures - score de base) |
À la fin de la première visite de traitement canalaire, les patients recevront une enquête et seront invités à évaluer la douleur postopératoire 48 heures après le traitement.
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Modifications osseuses périapicales par rapport à la ligne de base dans les radiographies périapicales à 6 mois de suivi
Délai: Modifications osseuses périapicales mesurées au départ et 6 mois de suivi (± 7 jours) après le remplissage du canal radiculaire.
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Des radiographies périapicales seront prises au départ (préopératoire) puis à 6 mois de suivi après le remplissage du canal radiculaire Radiographiquement, suivant l'indice périapical (PAI) d'Órstavik 1986, description des résultats radiographiques :
Le succès est défini comme une guérison complète (résolution radiographique d'une lésion périapicale - le signe radiographique de processus inflammatoires entourant l'extrémité d'une racine) ou incomplète (formation de tissu cicatriciel) et l'échec comprend une guérison incertaine (réduction radiographique d'une lésion périapicale ou même taille de lésion) ou une guérison insatisfaisante (augmentation de la taille de la lésion) telle que déterminée sur la radiographie. |
Modifications osseuses périapicales mesurées au départ et 6 mois de suivi (± 7 jours) après le remplissage du canal radiculaire.
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Modifications osseuses périapicales par rapport à la ligne de base dans les radiographies périapicales à 1 an de suivi
Délai: Modifications osseuses périapicales mesurées au départ et 1 an de suivi (± 7 jours) après le remplissage du canal radiculaire.
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Des radiographies périapicales seront prises au départ (préopératoire) puis à 1 an de suivi après le remplissage du canal radiculaire Radiographiquement, suivant l'indice périapical (PAI) d'Órstavik 1986, description des résultats radiographiques :
Le succès est défini comme une guérison complète (résolution radiographique d'une lésion périapicale - le signe radiographique de processus inflammatoires entourant l'extrémité d'une racine) ou incomplète (formation de tissu cicatriciel) et l'échec comprend une guérison incertaine (réduction radiographique d'une lésion périapicale ou même taille de lésion) ou une guérison insatisfaisante (augmentation de la taille de la lésion) telle que déterminée sur la radiographie. |
Modifications osseuses périapicales mesurées au départ et 1 an de suivi (± 7 jours) après le remplissage du canal radiculaire.
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Modifications osseuses périapicales par rapport à la ligne de base dans les radiographies périapicales à 2 ans de suivi
Délai: Modifications osseuses périapicales mesurées au départ et 2 ans de suivi (± 7 jours) après le remplissage du canal radiculaire.
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Des radiographies périapicales seront prises au départ (préopératoire) puis à 2 ans de suivi après le remplissage du canal radiculaire Radiographiquement, suivant l'indice périapical (PAI) d'Órstavik 1986, description des résultats radiographiques :
Le succès est défini comme une guérison complète (résolution radiographique d'une lésion périapicale - le signe radiographique de processus inflammatoires entourant l'extrémité d'une racine) ou incomplète (formation de tissu cicatriciel) et l'échec comprend une guérison incertaine (réduction radiographique d'une lésion périapicale ou même taille de lésion) ou une guérison insatisfaisante (augmentation de la taille de la lésion) telle que déterminée sur la radiographie. |
Modifications osseuses périapicales mesurées au départ et 2 ans de suivi (± 7 jours) après le remplissage du canal radiculaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bekir Karabucak, DMD, MS., Chair and Professor of Endodontics. Postdoctoral Endodontics Program, Director.
- Chercheur principal: Flavia Teles, DDS,MS,DMSc, Associate Professor, Department of Basic & Translational Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Orstavik D, Kerekes K, Eriksen HM. The periapical index: a scoring system for radiographic assessment of apical periodontitis. Endod Dent Traumatol. 1986 Feb;2(1):20-34. doi: 10.1111/j.1600-9657.1986.tb00119.x. No abstract available.
- KAKEHASHI S, STANLEY HR, FITZGERALD RJ. THE EFFECTS OF SURGICAL EXPOSURES OF DENTAL PULPS IN GERM-FREE AND CONVENTIONAL LABORATORY RATS. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1965 Sep;20:340-9. doi: 10.1016/0030-4220(65)90166-0. No abstract available.
- Bystrom A, Sundqvist G. The antibacterial action of sodium hypochlorite and EDTA in 60 cases of endodontic therapy. Int Endod J. 1985 Jan;18(1):35-40. doi: 10.1111/j.1365-2591.1985.tb00416.x. No abstract available.
- Yu YH, Kushnir L, Kohli M, Karabucak B. Comparing the incidence of postoperative pain after root canal filling with warm vertical obturation with resin-based sealer and sealer-based obturation with calcium silicate-based sealer: a prospective clinical trial. Clin Oral Investig. 2021 Aug;25(8):5033-5042. doi: 10.1007/s00784-021-03814-x. Epub 2021 Feb 8.
- Bergenholtz G. Micro-organisms from necrotic pulp of traumatized teeth. Odontol Revy. 1974;25(4):347-58. No abstract available.
- Kerekes K, Tronstad L. Long-term results of endodontic treatment performed with a standardized technique. J Endod. 1979 Mar;5(3):83-90. doi: 10.1016/S0099-2399(79)80154-5. No abstract available.
- Bystrom A, Sundqvist G. Bacteriologic evaluation of the effect of 0.5 percent sodium hypochlorite in endodontic therapy. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1983 Mar;55(3):307-12. doi: 10.1016/0030-4220(83)90333-x.
- Bystrom A, Sundqvist G. Bacteriologic evaluation of the efficacy of mechanical root canal instrumentation in endodontic therapy. Scand J Dent Res. 1981 Aug;89(4):321-8. doi: 10.1111/j.1600-0722.1981.tb01689.x.
- Nair PN, Henry S, Cano V, Vera J. Microbial status of apical root canal system of human mandibular first molars with primary apical periodontitis after "one-visit" endodontic treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005 Feb;99(2):231-52. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.10.005.
- Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod. 2009 Apr;35(4):493-502. doi: 10.1016/j.joen.2008.12.014.
- Vera J, Siqueira JF Jr, Ricucci D, Loghin S, Fernandez N, Flores B, Cruz AG. One- versus two-visit endodontic treatment of teeth with apical periodontitis: a histobacteriologic study. J Endod. 2012 Aug;38(8):1040-52. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.010. Epub 2012 Jun 12.
- Ricucci D, Siqueira JF Jr. Biofilms and apical periodontitis: study of prevalence and association with clinical and histopathologic findings. J Endod. 2010 Aug;36(8):1277-88. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.007. Epub 2010 Jun 14.
- Zorita-Garcia M, Alonso-Ezpeleta LO, Cobo M, Del Campo R, Rico-Romano C, Mena-Alvarez J, Zubizarreta-Macho A. Photodynamic therapy in endodontic root canal treatment significantly increases bacterial clearance, preventing apical periodontitis. Quintessence Int. 2019;50(10):782-789. doi: 10.3290/j.qi.a43249.
- Wang X, Cheng X, Liu B, Liu X, Yu Q, He W. Effect of Laser-Activated Irrigations on Smear Layer Removal from the Root Canal Wall. Photomed Laser Surg. 2017 Dec;35(12):688-694. doi: 10.1089/pho.2017.4266. Epub 2017 Apr 5.
- Bordea IR, Hanna R, Chiniforush N, Gradinaru E, Campian RS, Sirbu A, Amaroli A, Benedicenti S. Evaluation of the outcome of various laser therapy applications in root canal disinfection: A systematic review. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2020 Mar;29:101611. doi: 10.1016/j.pdpdt.2019.101611. Epub 2019 Dec 3.
- Meire MA, Coenye T, Nelis HJ, De Moor RJ. Evaluation of Nd:YAG and Er:YAG irradiation, antibacterial photodynamic therapy and sodium hypochlorite treatment on Enterococcus faecalis biofilms. Int Endod J. 2012 May;45(5):482-91. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.02000.x. Epub 2012 Jan 14.
- Josic U, Mazzitelli C, Maravic T, Fidler A, Breschi L, Mazzoni A. Biofilm in Endodontics: In Vitro Cultivation Possibilities, Sonic-, Ultrasonic- and Laser-Assisted Removal Techniques and Evaluation of the Cleaning Efficacy. Polymers (Basel). 2022 Mar 25;14(7):1334. doi: 10.3390/polym14071334.
- Seet AN, Zilm PS, Gully NJ, Cathro PR. Qualitative comparison of sonic or laser energisation of 4% sodium hypochlorite on an Enterococcus faecalis biofilm grown in vitro. Aust Endod J. 2012 Dec;38(3):100-6. doi: 10.1111/j.1747-4477.2012.00366.x. Epub 2012 Jul 16.
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- Martins MR, Carvalho MF, Pina-Vaz I, Capelas JA, Martins MA, Gutknecht N. Outcome of Er,Cr:YSGG laser-assisted treatment of teeth with apical periodontitis: a blind randomized clinical trial. Photomed Laser Surg. 2014 Jan;32(1):3-9. doi: 10.1089/pho.2013.3573. Epub 2013 Dec 13.
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- McGurkin-Smith R, Trope M, Caplan D, Sigurdsson A. Reduction of intracanal bacteria using GT rotary instrumentation, 5.25% NaOCl, EDTA, and Ca(OH)2. J Endod. 2005 May;31(5):359-63. doi: 10.1097/01.don.0000145035.85272.7c.
- Wang CS, Arnold RR, Trope M, Teixeira FB. Clinical efficiency of 2% chlorhexidine gel in reducing intracanal bacteria. J Endod. 2007 Nov;33(11):1283-9. doi: 10.1016/j.joen.2007.07.010.
- Sjogren U, Figdor D, Persson S, Sundqvist G. Influence of infection at the time of root filling on the outcome of endodontic treatment of teeth with apical periodontitis. Int Endod J. 1997 Sep;30(5):297-306. doi: 10.1046/j.1365-2591.1997.00092.x.
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Dates principales de l'étude
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