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Erbium, Chrom: Yttrium, Scandium, Gallium, Granat (Er,Cr:YSGG) Laser bei der Wurzelkanaldesinfektion

22. September 2025 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Eine klinische Anwendung des Er,Cr:YSGG-Lasers: eine Anti-Biofilm-Behandlung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Protokoll für die Desinfektion von Biofilmen mit einem von der FDA zugelassenen, klinisch zugelassenen und kommerziell erhältlichen Er,Cr:YSGG-Laser zu entwickeln Behandlungen. Dieses Protokoll wird die lokale einmalige topische Anwendung von Lasern innerhalb des Kanalsystems bei Patienten testen, die sich einer routinemäßigen endodontischen Behandlung unterziehen, sein Potenzial als Anti-Biofilm-Behandlung bewerten und es mit anderen derzeit verwendeten antibakteriellen Protokollen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem wir über die Studie und ihr potenzielles Risiko informiert wurden, werden wir bei allen Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, potenzielle Teilnehmer anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüfen. klinische Beurteilung, Beschaffung von Röntgenbildern, Anamnese/Medikamenten und Dokumenten zur Feststellung der Eignung für die Studienaufnahme. Teilnehmer, die die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, werden im Verhältnis 1:1 zu Gruppe 1: Standardspülungsprotokoll „Natriumhypochlorit (NaOCl)“, Gruppe 2: Er,Cr:YSGG-Laser + Standardspülungsprotokoll (NaOCl) randomisiert. .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania, School of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung.
  • Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie.
  • Männlich oder weiblich (Geschlecht ist kein Ein- oder Ausschlusskriterium), mindestens 18 Jahre alt.
  • In gutem allgemeinen Gesundheitszustand, nachgewiesen durch Krankengeschichte oder nicht beitragsbezogene Krankengeschichte (Der Patient kann zu regelmäßigen Zahnarztterminen bei Penn Dental Medicine; American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klassen I und II behandelt werden).
  • Röntgenologisches Vorhandensein einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit.
  • Negative Reaktion auf thermische Empfindlichkeitstests (Difluorchlormethan bei -50 °C, Endo-Ice, Coltène/Whaledent Inc., Cuyahoga Falls, Ohio) oder elektrische Zellstofftests.
  • Ausreichende Zahnsubstanz für eine ausreichende Isolierung mit Kofferdam.
  • Keine Vorgeschichte einer endodontischen Behandlung des Zahns.
  • Zähne mit einem einzigen Kanal und unteren Molaren mit zwei mesialen Kanälen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die angeben, schwanger zu sein.
  • Von einem Zahntrauma betroffene Zähne.
  • Parodontale Veränderungen (Taschen 3 mm, Beweglichkeit I oder Zahnfleischödem).
  • Röntgenologisches Vorhandensein resorptiver Prozesse.
  • Nach Ermessen des Prüfarztes ist die Einhaltung des Studienverfahrens nicht möglich oder wahrscheinlich nicht möglich.
  • Vorliegen einer Bedingung, die nach Ansicht des Prüfers dazu führt, dass die Teilnahme an der Studie nicht im besten Interesse des Einzelnen liegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Waterlase Express™, BIOLASE®
Wurzelkanäle werden bis zur Größe 30/0,04 instrumentiert Verjüngung mit Er,Cr:YSGG-Laser (Waterlase Express™, BIOLASE®), gefolgt von der Standardbehandlung (NaOCl).
Gerät: Waterlase Express™, BIOLASE®
Er,Cr:YSGG-Laser 2780 nm (Waterlase Express™, BIOLASE®) mit 300 μm Spitze (EdgePro #3) wird in der Mitte der Wurzel des Kanals platziert. Die Spitze wird aktiviert und gemäß den Herstellereinstellungen (Energie 15 Millijoule (mJ), Wiederholungsrate 50 Hertz (Hz), 0 % Luft, 0 % Wasser) langsam zur Öffnung zurückgezogen (1–2 mm/s).
Andere Namen:
  • Er,Cr:YSGG-Laser
  • Waterlase Express™
Aktiver Komparator: Natriumhypochlorit
Wurzelkanäle werden bis zur Größe 30/0,04 instrumentiert Verjüngung mit Standardpflege (NaOCl).
Sonstiges: Natriumhypochlorit
Wurzelkanäle werden bis zur Größe 30/0,04 instrumentiert Mit 1,5 ml 3 %iger NaOCl zwischen den Feilen verjüngen.
Andere Namen:
  • NaOCl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Bakterienzahl zwischen der Experimentalgruppe (Laser) und der Standard-of-Care-Gruppe (NaOCl) (routinemäßig verwendetes Bewässerungsprotokoll).
Zeitfenster: Bei der ersten Wurzelkanalbehandlung werden sämtliche Proben entnommen. Probe 1 vor der Reinigung oder Formung des Wurzelkanals.
Durch Messung der Veränderung der Bakterienkolonie-bildenden Einheiten (KBE) vor und nach der Behandlung für die Versuchsgruppe (Laser) und die Standardbehandlungsgruppe (NaOCl) und anschließenden Vergleich der beiden Gruppen.
Bei der ersten Wurzelkanalbehandlung werden sämtliche Proben entnommen. Probe 1 vor der Reinigung oder Formung des Wurzelkanals.
Die Änderung der Bakterienzahl zwischen der Experimentalgruppe (Laser) und der Standard-of-Care-Gruppe (NaOCl) (routinemäßig verwendetes Bewässerungsprotokoll).
Zeitfenster: Bei der ersten Wurzelkanalbehandlung werden sämtliche Proben entnommen. Probe2 nach der Reinigung und Formung des Wurzelkanals mittels Laser oder NaOCl.
Durch Messung der Veränderung der Bakterienkolonie-bildenden Einheiten (KBE) vor und nach der Behandlung für die Versuchsgruppe (Laser) und die Standardbehandlungsgruppe (NaOCl) und anschließenden Vergleich der beiden Gruppen.
Bei der ersten Wurzelkanalbehandlung werden sämtliche Proben entnommen. Probe2 nach der Reinigung und Formung des Wurzelkanals mittels Laser oder NaOCl.
Die Änderung der Bakterienzahl zwischen der Experimentalgruppe (Laser) und der Standard-of-Care-Gruppe (NaOCl) (routinemäßig verwendetes Bewässerungsprotokoll).
Zeitfenster: Bei der ersten Wurzelkanalbehandlung werden sämtliche Proben entnommen. Probe 3 Nach Abschluss des letzten routinemäßigen Bewässerungsprotokolls.
Durch Messung der Veränderung der Bakterienkolonie-bildenden Einheiten (CFU) vor und nach der Behandlung für die Versuchsgruppe (Laser) und die Standardbehandlungsgruppe (NaOCl), dann Fertigstellung des endgültigen Routinespülprotokolls und anschließender Vergleich der beiden Gruppen.
Bei der ersten Wurzelkanalbehandlung werden sämtliche Proben entnommen. Probe 3 Nach Abschluss des letzten routinemäßigen Bewässerungsprotokolls.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein klinischer Anzeichen oder Symptome nach 6 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: Klinische Anzeichen und Symptome, gemessen 6 Monate (± 7 Tage) nach der Wurzelkanalfüllung.

Klinische Anzeichen und Symptome: Schmerzen, Schwellung, Schlagempfindlichkeit und Nebenhöhlentrakt, gemessen nach 6 Monaten Nachuntersuchung.

Der klinische Erfolg wird durch das Fehlen von Schmerzen, Schwellungen, Schlagempfindlichkeit oder Nebenhöhlenentzündungen definiert.

Klinisches Versagen ist definiert als das anhaltende Vorhandensein eines der oben genannten Anzeichen und Symptome.
Klinische Anzeichen und Symptome, gemessen 6 Monate (± 7 Tage) nach der Wurzelkanalfüllung.
Vorhandensein klinischer Anzeichen oder Symptome bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr
Zeitfenster: Klinische Anzeichen und Symptome, gemessen 1 Jahr (± 7 Tage) nach der Wurzelkanalfüllung.

Klinische Anzeichen und Symptome: Schmerzen, Schwellung, Schlagempfindlichkeit und Nebenhöhlentrakt, gemessen nach einem Jahr Nachuntersuchung.

Der klinische Erfolg wird durch das Fehlen von Schmerzen, Schwellungen, Schlagempfindlichkeit oder Nebenhöhlenentzündungen definiert.

Klinisches Versagen ist definiert als das anhaltende Vorhandensein eines der oben genannten Anzeichen und Symptome.
Klinische Anzeichen und Symptome, gemessen 1 Jahr (± 7 Tage) nach der Wurzelkanalfüllung.
Vorhandensein klinischer Anzeichen oder Symptome nach 2 Jahren Nachuntersuchung
Zeitfenster: Klinische Anzeichen und Symptome, gemessen 2 Jahre (± 7 Tage) nach der Wurzelkanalfüllung.

Klinische Anzeichen und Symptome: Schmerzen, Schwellung, Schlagempfindlichkeit und Nebenhöhlentrakt, gemessen nach 2 Jahren Nachuntersuchung.

Der klinische Erfolg wird durch das Fehlen von Schmerzen, Schwellungen, Schlagempfindlichkeit oder Nebenhöhlenentzündungen definiert.

Klinisches Versagen ist definiert als das anhaltende Vorhandensein eines der oben genannten Anzeichen und Symptome.
Klinische Anzeichen und Symptome, gemessen 2 Jahre (± 7 Tage) nach der Wurzelkanalfüllung.
Zahnüberleben nach 6 Monaten Follow-up
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate (± 7 Tage) nach der Wurzelkanalfüllung.

Unter Zahnüberleben versteht man das Vorhandensein des Zahns im Mund.

Erfolg: Zahn ist noch in der Mundhöhle vorhanden. Fehlschlag: Zahn wird aus irgendeinem Grund gezogen.
Gemessen 6 Monate (± 7 Tage) nach der Wurzelkanalfüllung.
Zahnüberleben nach einem Jahr Follow-up
Zeitfenster: Gemessen 1 Jahr (± 7 Tage) nach der Wurzelkanalfüllung.

Unter Zahnüberleben versteht man das Vorhandensein des Zahns im Mund.

Erfolg: Zahn ist noch in der Mundhöhle vorhanden. Fehlschlag: Zahn wird aus irgendeinem Grund gezogen.
Gemessen 1 Jahr (± 7 Tage) nach der Wurzelkanalfüllung.
Zahnüberleben nach 2 Jahren Follow-up
Zeitfenster: Gemessen 2 Jahre (± 7 Tage) nach der Wurzelkanalfüllung.

Unter Zahnüberleben versteht man das Vorhandensein des Zahns im Mund.

Erfolg: Zahn ist noch in der Mundhöhle vorhanden. Fehlschlag: Zahn wird aus irgendeinem Grund gezogen.
Gemessen 2 Jahre (± 7 Tage) nach der Wurzelkanalfüllung.
Mittlere Veränderung der Schmerzwerte gegenüber dem Ausgangswert 4 Stunden nach dem Eingriff auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Am Ende des ersten Wurzelkanalbehandlungsbesuchs erhalten die Patienten eine Umfrage und werden gebeten, die Intensität der präoperativen Schmerzen und der postoperativen Schmerzen 4 Stunden nach der Behandlung zu bewerten

Basierend auf einer zuvor veröffentlichten Studie der Abteilung für Endodontie der University of Pennsylvania. Die Patienten werden gebeten, die Intensität der präoperativen Schmerzen auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) zu bewerten, bevor sie eine Wurzelkanalbehandlung erhalten. Neben NRS wird den Patienten auch die Wong-Baker-Gesichtsgrimassenskala (Bilder) präsentiert, um ihnen bei der Schmerzeinschätzung zu helfen.

Die Patienten werden gebeten, die Intensität der postoperativen Schmerzen 4 Stunden nach dem Eingriff zu bewerten.

Änderung = (4-Stunden-Score – Basis-Score)
Am Ende des ersten Wurzelkanalbehandlungsbesuchs erhalten die Patienten eine Umfrage und werden gebeten, die Intensität der präoperativen Schmerzen und der postoperativen Schmerzen 4 Stunden nach der Behandlung zu bewerten
Sekundäres Ergebnis: Mittlere Veränderung der Schmerzwerte gegenüber dem Ausgangswert 24 Stunden nach dem Eingriff auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS).
Zeitfenster: Am Ende der ersten Wurzelkanalbehandlung erhalten die Patienten eine Umfrage und werden gebeten, die postoperativen Schmerzen 24 Stunden nach der Behandlung zu bewerten

Basierend auf einer zuvor veröffentlichten Studie der Abteilung für Endodontie der University of Pennsylvania. Die Patienten werden gebeten, die Intensität der präoperativen Schmerzen auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) zu bewerten, bevor sie eine Wurzelkanalbehandlung erhalten. Neben NRS wird den Patienten auch die Wong-Baker-Gesichtsgrimassenskala (Bilder) präsentiert, um ihnen bei der Schmerzeinschätzung zu helfen.

Die Patienten werden gebeten, die Intensität der postoperativen Schmerzen 24 Stunden nach dem Eingriff zu bewerten.

Änderung = (24-Stunden-Score – Basis-Score)
Am Ende der ersten Wurzelkanalbehandlung erhalten die Patienten eine Umfrage und werden gebeten, die postoperativen Schmerzen 24 Stunden nach der Behandlung zu bewerten
Mittlere Veränderung der Schmerzwerte gegenüber dem Ausgangswert 48 Stunden nach dem Eingriff auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Am Ende der ersten Wurzelkanalbehandlung erhalten die Patienten eine Umfrage und werden gebeten, die postoperativen Schmerzen 48 Stunden nach der Behandlung zu bewerten

Basierend auf einer zuvor veröffentlichten Studie der Abteilung für Endodontie der University of Pennsylvania. Die Patienten werden gebeten, die Intensität der präoperativen Schmerzen auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) zu bewerten, bevor sie eine Wurzelkanalbehandlung erhalten. Neben NRS wird den Patienten auch die Wong-Baker-Gesichtsgrimassenskala (Bilder) präsentiert, um ihnen bei der Schmerzeinschätzung zu helfen.

Die Patienten werden gebeten, die Intensität der postoperativen Schmerzen 48 Stunden nach dem Eingriff zu bewerten.

Änderung = (48-Stunden-Score – Basis-Score)
Am Ende der ersten Wurzelkanalbehandlung erhalten die Patienten eine Umfrage und werden gebeten, die postoperativen Schmerzen 48 Stunden nach der Behandlung zu bewerten
Periapikale Knochenveränderungen gegenüber dem Ausgangswert in periapikalen Röntgenaufnahmen nach 6 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: Periapikale Knochenveränderungen, gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Wurzelkanalfüllung (± 7 Tage).

Periapikale Röntgenaufnahmen werden zu Studienbeginn (präoperativ) und dann 6 Monate später nach der Wurzelkanalfüllung angefertigt

Röntgenologisch, folgender periapikaler Index (PAI) von Órstavik 1986, Beschreibung der radiologischen Befunde:

  1. Normale periapikale Strukturen.
  2. Kleine Veränderungen in der Knochenstruktur.
  3. Veränderung der Knochenstruktur mit Mineralstoffverlust.
  4. Parodontitis mit einem gut abgegrenzten röntgenstrahlendurchlässigen Bereich.
  5. Schwere Parodontitis mit verschlimmernden Symptomen.

Erfolg ist entweder als vollständige (röntgenologische Auflösung einer periapikalen Läsion – das röntgenologische Zeichen von Entzündungsprozessen rund um eine Wurzelspitze) oder als unvollständige Heilung (Narbengewebebildung) definiert. Misserfolg umfasst unsichere Heilung (röntgenologische Verkleinerung einer periapikalen Läsion oder gleiche Läsionsgröße) oder unbefriedigende Heilung (Zunahme der Läsionsgröße), wie im Röntgenbild festgestellt.
Periapikale Knochenveränderungen, gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Wurzelkanalfüllung (± 7 Tage).
Periapikale Knochenveränderungen gegenüber dem Ausgangswert in periapikalen Röntgenaufnahmen nach einem Jahr Nachuntersuchung
Zeitfenster: Periapikale Knochenveränderungen, gemessen zu Studienbeginn und ein Jahr nach der Wurzelkanalfüllung (± 7 Tage).

Periapikale Röntgenaufnahmen werden zu Studienbeginn (präoperativ) und dann ein Jahr später nach der Wurzelkanalfüllung angefertigt

Röntgenologisch, folgender periapikaler Index (PAI) von Órstavik 1986, Beschreibung der radiologischen Befunde:

  1. Normale periapikale Strukturen.
  2. Kleine Veränderungen in der Knochenstruktur.
  3. Veränderung der Knochenstruktur mit Mineralstoffverlust.
  4. Parodontitis mit einem gut abgegrenzten röntgenstrahlendurchlässigen Bereich.
  5. Schwere Parodontitis mit verschlimmernden Symptomen.

Erfolg ist entweder als vollständige (röntgenologische Auflösung einer periapikalen Läsion – das röntgenologische Zeichen von Entzündungsprozessen rund um eine Wurzelspitze) oder als unvollständige Heilung (Narbengewebebildung) definiert. Misserfolg umfasst unsichere Heilung (röntgenologische Verkleinerung einer periapikalen Läsion oder gleiche Läsionsgröße) oder unbefriedigende Heilung (Zunahme der Läsionsgröße), wie im Röntgenbild festgestellt.
Periapikale Knochenveränderungen, gemessen zu Studienbeginn und ein Jahr nach der Wurzelkanalfüllung (± 7 Tage).
Periapikale Knochenveränderungen gegenüber dem Ausgangswert in periapikalen Röntgenaufnahmen nach 2 Jahren Nachuntersuchung
Zeitfenster: Periapikale Knochenveränderungen, gemessen zu Studienbeginn und 2 Jahre Follow-up (± 7 Tage) nach der Wurzelkanalfüllung.

Periapikale Röntgenaufnahmen werden zu Studienbeginn (präoperativ) und dann 2 Jahre später nach der Wurzelkanalfüllung angefertigt

Röntgenologisch, folgender periapikaler Index (PAI) von Órstavik 1986, Beschreibung der radiologischen Befunde:

  1. Normale periapikale Strukturen.
  2. Kleine Veränderungen in der Knochenstruktur.
  3. Veränderung der Knochenstruktur mit Mineralstoffverlust.
  4. Parodontitis mit einem gut abgegrenzten röntgenstrahlendurchlässigen Bereich.
  5. Schwere Parodontitis mit verschlimmernden Symptomen.

Erfolg ist entweder als vollständige (röntgenologische Auflösung einer periapikalen Läsion – das röntgenologische Zeichen von Entzündungsprozessen rund um eine Wurzelspitze) oder als unvollständige Heilung (Narbengewebebildung) definiert. Misserfolg umfasst unsichere Heilung (röntgenologische Verkleinerung einer periapikalen Läsion oder gleiche Läsionsgröße) oder unbefriedigende Heilung (Zunahme der Läsionsgröße), wie im Röntgenbild festgestellt.
Periapikale Knochenveränderungen, gemessen zu Studienbeginn und 2 Jahre Follow-up (± 7 Tage) nach der Wurzelkanalfüllung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Bekir Karabucak, DMD, MS., Chair and Professor of Endodontics. Postdoctoral Endodontics Program, Director.
  • Hauptermittler: Flavia Teles, DDS,MS,DMSc, Associate Professor, Department of Basic & Translational Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 853701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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