Une intervention de poids santé pour le stress familial pendant les premières phases du traitement de la LAL : NOURISH-ALL (NOURISH-ALL)

L'objectif à long terme de ce travail est d'établir une intervention efficace de promotion de la santé familiale qui freine la prise de poids excessive chez les jeunes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) nouvellement diagnostiquée en intégrant un soutien à la famille face au stress pendant les premières phases du traitement.

Les objectifs de la présente étude sont d'adapter une intervention existante de promotion de la santé en milieu familial, NOURISH-T, pour répondre aux besoins des familles de jeunes dans les premières phases du traitement ALL (NOURISH-ALL) et (2) évaluer trois éléments clés d'engagement dans la préparation d'un essai d'efficacité complet.

NOURISH-T est une intervention de promotion de la santé familiale de 6 séances qui a démontré une amélioration de l'activité physique (AP), de l'apport alimentaire et du poids chez les jeunes survivants du cancer. Guidée par le modèle ORBIT de développement d'interventions comportementales, cette étude modifiera NOURISH-T pour s'adapter au contexte de traitement précoce de la LAL grâce à un processus d'adaptation et de raffinement en plusieurs étapes. Les adaptations intégreront des systèmes familiaux et des composants d'intervention cognitivo-comportementale pour aider une famille saine à faire face au stress du diagnostic et du traitement. Des adaptations supplémentaires centrées sur le patient seront éclairées par la contribution familiale semi-structurée autour du contenu et de la prestation de l'intervention.

L'hypothèse centrale est que cette approche rigoureuse de l'adaptation donnera lieu à une intervention réalisable, acceptable et engageante pour les familles de jeunes atteints de LAL. En intégrant des stratégies adaptées pour la promotion de la santé au cours des premières phases du traitement LAL, l'étude proposée cherche à modifier les paradigmes de pratique clinique pour prévenir les disparités liées au poids dans les résultats du traitement.

Hypothèse:

L'hypothèse centrale est que cette approche rigoureuse de l'adaptation donnera lieu à une intervention réalisable, acceptable et engageante pour les familles de jeunes atteints de LAL.

Objectifs :

OBJECTIF 1 : (a) adapter l'intervention NOURISH-T pour cibler les premières phases du traitement ALL (NOURISH-ALL) et (b) affiner cette intervention sur mesure ALL pour une faisabilité et une acceptabilité optimales du point de vue du patient et de sa famille. (Années 1 et 2) Définir les besoins spécifiques des familles de jeunes atteints de LAL nouvellement diagnostiquée est essentiel pour adapter efficacement les interventions de changement de comportement aux premières phases du traitement de LAL. Affiner les interventions pour une faisabilité et une acceptabilité optimales du point de vue familial est essentiel au développement réussi d’une intervention.

Objectif 1a : Adaptation de l’intervention. Le but de l'objectif 1a est d'adapter l'intervention NOURISH-T pour répondre aux besoins spécifiques des familles pendant les premières phases du traitement ALL. Pour atteindre cet objectif, l'étude lancera un processus d'adaptation de l'intervention en trois étapes qui comprend (1) l'intégration initiale de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et des cadres des systèmes familiaux, (2) une évaluation formative auprès des familles de jeunes atteints de LAL, et (3 ) évaluation formative avec des experts multidisciplinaires.

Objectif 1b. Raffinement pour optimiser la faisabilité et l’acceptabilité. Le but de l'objectif 1b est d'affiner de manière adaptative NOURISH-ALL grâce à des tests séquentiels avec des familles individuelles au cours des premières phases du traitement ALL, dans le but d'optimiser la faisabilité et l'acceptabilité du point de vue familial. Conformément au modèle ORBIT, l'étude utilisera une approche adaptative, similaire au « cycle PDSA » communément connu, pour maximiser la réactivité aux commentaires individuels des patients/familles. Les participants recevront NOURISH-ALL et fourniront des commentaires tout au long de l'intervention (c'est-à-dire après chaque séance et à la fin de l'intervention), qui seront analysés de manière itérative et incorporés pour améliorer la prestation de l'intervention pour la famille suivante.

OBJECTIF 2 : Mener un essai pilote externe à un seul bras de NOURISH-ALL axé sur trois composantes de l'engagement. (Années 3-5). Les tests pilotes des composants clés de l’engagement sont essentiels pour optimiser la conception et la méthodologie des essais d’efficacité complets. Le but de l'objectif 2 est de piloter un essai à un seul bras de l'intervention NOURISH-ALL finalisée dans un échantillon de familles de jeunes dans les premières phases du traitement ALL pour évaluer le recrutement, la rétention et la dose reçue. Les résultats éclaireront directement la conception de l'essai contrôlé randomisé entièrement puissant pour tester l'efficacité de l'intervention (demande R01 à soumettre au cours de la 4e année).