Een gezonde gewichtsinterventie voor gezinsstress tijdens de vroege fasen van ALL-behandeling: NOURISH-ALL (NOURISH-ALL)

Het langetermijndoel van dit werk is het opzetten van een effectieve gezinsgerichte gezondheidsbevorderingsinterventie die excessieve gewichtstoename onder jongeren met nieuw gediagnosticeerde acute lymfoblastische leukemie (ALL) beteugelt door ondersteuning te integreren voor het omgaan met stress door het gezin tijdens de vroege fasen van de behandeling.

De doelstellingen van de huidige studie zijn het aanpassen van een bestaande gezinsgebaseerde gezondheidsbevorderingsinterventie, NOURISH-T, om tegemoet te komen aan de behoeften van gezinnen van jongeren in de vroege fasen van ALL-behandeling (NOURISH-ALL) en (2) het beoordelen van drie sleutelcomponenten van betrokkenheid ter voorbereiding op een volledig aangedreven werkzaamheidsproef.

NOURISH-T is een op gezinnen gebaseerde gezondheidsbevorderingsinterventie van zes sessies die verbeterde fysieke activiteit (PA), voedingsinname en gewicht heeft aangetoond onder jongeren die kanker hebben overleefd. Geleid door het ORBIT-model voor de ontwikkeling van gedragsinterventies, zal deze studie NOURISH-T aanpassen aan de vroege ALL-behandelingscontext door middel van een meerfasig aanpassings- en verfijningsproces. Aanpassingen zullen gezinssystemen en cognitieve gedragsinterventiecomponenten omvatten om gezonde gezinnen te ondersteunen bij het omgaan met diagnose- en behandelingsstress. Bijkomende patiëntgerichte aanpassingen zullen gebaseerd zijn op semi-gestructureerde input van de familie rond de inhoud en uitvoering van de interventie.

De centrale hypothese is dat deze rigoureuze benadering van aanpassing een interventie zal opleveren die haalbaar, acceptabel en aantrekkelijk is voor gezinnen van jongeren met ALL. Door op maat gemaakte strategieën voor gezondheidsbevordering tijdens de vroege fasen van de ALL-behandeling op te nemen, probeert de voorgestelde studie de paradigma's van de klinische praktijk te verschuiven om gewichtsgerelateerde verschillen in behandelresultaten te voorkomen.

Hypothese:

De centrale hypothese is dat deze rigoureuze benadering van aanpassing een interventie zal opleveren die haalbaar, acceptabel en aantrekkelijk is voor gezinnen van jongeren met ALL.

Doelstellingen:

DOEL 1: (a) de NOURISH-T-interventie aanpassen om zich te richten op de vroege fasen van ALL-behandeling (NOURISH-ALL) en (b) deze ALL-op maat gemaakte interventie verfijnen voor optimale haalbaarheid en aanvaardbaarheid vanuit het perspectief van de patiënt en de familie. (Jaar 1-2) Het definiëren van de specifieke behoeften van gezinnen van jongeren met nieuw gediagnosticeerde ALL is essentieel voor het effectief aanpassen van gedragsveranderingsinterventies aan de vroege fasen van de ALL-behandeling. Het verfijnen van interventies voor optimale haalbaarheid en aanvaardbaarheid vanuit het gezinsperspectief is van cruciaal belang voor een succesvolle ontwikkeling van interventies.

Doel 1a: Interventieaanpassing. Het doel van Doel 1a is om de NOURISH-T-interventie aan te passen aan de specifieke behoeften van gezinnen tijdens de vroege fasen van ALL-behandeling. Om dit doel te bereiken zal de studie een interventie-aanpassingsproces in drie stappen initiëren dat (1) initiële integratie van cognitieve gedragstherapie (CGT) en gezinssysteemkaders omvat, (2) formatieve beoordeling met gezinnen van jongeren met ALL, en (3) ) formatieve toetsing met multidisciplinaire deskundigen.

Doel 1b. Verfijning om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te optimaliseren. Het doel van Doel 1b is om NOURISH-ALL adaptief te verfijnen door middel van opeenvolgende tests met individuele gezinnen tijdens de vroege fasen van de ALL-behandeling, met als doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vanuit het gezinsperspectief te optimaliseren. In lijn met het ORBIT-model zal het onderzoek gebruik maken van een adaptieve aanpak, vergelijkbaar met de algemeen bekende 'PDSA-cyclus', om de responsiviteit op individuele feedback van patiënten/familie te maximaliseren. Deelnemers ontvangen NOURISH-ALL en geven feedback gedurende de hele interventie (d.w.z. na elke sessie en na voltooiing van de interventie), die iteratief zal worden geanalyseerd en opgenomen om de interventieuitvoering voor het volgende gezin te verbeteren.

DOEL 2: Het uitvoeren van een externe pilot met één arm van NOURISH-ALL, gericht op drie componenten van betrokkenheid. (Jaar 3-5). Het testen van de belangrijkste componenten van betrokkenheid is van cruciaal belang voor het optimaliseren van het ontwerp en de methodologie van volledig uitgevoerde werkzaamheidsonderzoeken. Het doel van Doel 2 is om een ​​eenarmig onderzoek uit te voeren van de voltooide NOURISH-ALL-interventie in een steekproef van gezinnen van jongeren in de vroege fasen van de ALL-behandeling om de rekrutering, retentie en ontvangen dosis te beoordelen. De resultaten zullen rechtstreeks van invloed zijn op het ontwerp van het volledig gerandomiseerde controleonderzoek om de effectiviteit van de interventie te testen (R01-aanvraag moet in jaar 4 worden ingediend).