Uma intervenção de peso saudável para o estresse familiar durante as fases iniciais de TODOS os tratamentos: NOURISH-ALL (NOURISH-ALL)

O objetivo de longo prazo deste trabalho é estabelecer uma intervenção eficaz de promoção da saúde baseada na família que reduza o ganho excessivo de peso entre jovens com leucemia linfoblástica aguda (LLA) recentemente diagnosticada, integrando apoio para a família lidar com o estresse durante as fases iniciais do tratamento.

Os objetivos do presente estudo são adaptar uma intervenção existente de promoção da saúde baseada na família, NOURISH-T, para atender às necessidades das famílias de jovens nas fases iniciais do tratamento ALL (NOURISH-ALL) e (2) avaliar três componentes principais de envolvimento na preparação para um ensaio de eficácia completo.

NOURISH-T é uma intervenção de promoção da saúde baseada na família de 6 sessões que demonstrou melhora na atividade física (AF), na ingestão alimentar e no peso entre jovens sobreviventes do câncer. Guiado pelo modelo ORBIT de desenvolvimento de intervenção comportamental, este estudo modificará o NOURISH-T para se adequar ao contexto de tratamento inicial de ALL por meio de um processo de adaptação e refinamento em vários estágios. As adaptações incorporarão sistemas familiares e componentes de intervenção cognitivo-comportamental para apoiar a família saudável no enfrentamento do estresse do diagnóstico e do tratamento. Adaptações adicionais centradas no paciente serão informadas por informações semiestruturadas da família sobre o conteúdo e a entrega da intervenção.

A hipótese central é que esta abordagem rigorosa à adaptação produzirá uma intervenção que seja viável, aceitável e envolvente para famílias de jovens com LLA. Ao incorporar estratégias personalizadas para a promoção da saúde durante as fases iniciais do tratamento da LLA, o estudo proposto procura mudar os paradigmas da prática clínica para prevenir disparidades relacionadas ao peso nos resultados do tratamento.

Hipótese:

A hipótese central é que esta abordagem rigorosa à adaptação produzirá uma intervenção que seja viável, aceitável e envolvente para famílias de jovens com LLA.

Mira:

OBJETIVO 1: (a) adaptar a intervenção NOURISH-T para atingir as fases iniciais do tratamento ALL (NOURISH-ALL) e (b) refinar esta intervenção personalizada para ALL para viabilidade e aceitabilidade ideais do paciente e perspectiva da família. (Anos 1-2) Definir as necessidades específicas das famílias de jovens com LLA recentemente diagnosticada é essencial para adaptar eficazmente as intervenções de mudança de comportamento às fases iniciais do tratamento da LLA. Refinar as intervenções para uma viabilidade e aceitabilidade ideais do ponto de vista familiar é fundamental para o desenvolvimento bem-sucedido de intervenções.

Objetivo 1a: Adaptação da Intervenção. O objetivo do Objetivo 1a é adaptar a intervenção NOURISH-T para atender às necessidades específicas das famílias durante as fases iniciais do tratamento de LLA. Para atingir este objetivo, o estudo iniciará um processo de adaptação de intervenção em três etapas que inclui (1) integração inicial da terapia cognitivo-comportamental (TCC) e estruturas de sistemas familiares, (2) avaliação formativa com famílias de jovens com LLA, e (3) ) avaliação formativa com especialistas multidisciplinares.

Objetivo 1b. Refinamento para otimizar a viabilidade e aceitabilidade. O objetivo do Objetivo 1b é refinar adaptativamente o NOURISH-ALL por meio de testes sequenciais com famílias individuais durante as fases iniciais do tratamento do ALL, com o objetivo de otimizar a viabilidade e aceitabilidade do ponto de vista familiar. Em linha com o modelo ORBIT, o estudo utilizará uma abordagem adaptativa, semelhante ao comumente conhecido "ciclo PDSA", para maximizar a responsividade ao feedback individual do paciente/família. Os participantes receberão o NOURISH-ALL e fornecerão feedback ao longo da intervenção (ou seja, após cada sessão e após a conclusão da intervenção), que será analisado iterativamente e incorporado para melhorar a prestação da intervenção para a próxima família.

OBJETIVO 2: Conduzir um ensaio piloto externo de braço único do NOURISH-ALL com foco em três componentes de envolvimento. (Anos 3-5). O teste piloto dos principais componentes do envolvimento é fundamental para otimizar o design e a metodologia de testes de eficácia completos. O objetivo do Objetivo 2 é testar um ensaio de braço único da intervenção NOURISH-ALL finalizada em uma amostra de famílias de jovens nas fases iniciais do tratamento de LLA para avaliar o recrutamento, retenção e dose recebida. Os resultados informarão diretamente o desenho do ensaio de controle randomizado totalmente desenvolvido para testar a eficácia da intervenção (pedido R01 a ser enviado no Ano 4).