Terve paino interventio perheen stressiin KAIKEN hoidon alkuvaiheissa: RUOKE-ALL (NOURISH-ALL)

Tämän työn pitkän aikavälin tavoitteena on luoda tehokas perhelähtöinen terveyden edistämistoimenpide, joka hillitsee vastadiagnoosoitua akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL) sairastavien nuorten liiallista painonnousua integroimalla tukea perheen stressin selviytymiseen hoidon alkuvaiheessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa olemassa oleva perhepohjainen terveyden edistämisinterventio, NOURISH-T, vastaamaan nuorisoperheiden tarpeita ALL-hoidon alkuvaiheessa (NOURISH-ALL) ja (2) arvioida kolme keskeistä osaa. sitoutumisesta valmistautumaan täysin toimivaan tehokkuuskokeeseen.

NOURISH-T on 6-kertainen perhepohjainen terveyden edistämistoimenpide, joka on osoittanut parempaa fyysistä aktiivisuutta (PA), ravinnon saantia ja painoa syövästä selviytyneiden nuorten keskuudessa. ORBIT-mallin ohjaama Behavioral Intervention Development, tämä tutkimus muuttaa NOURISH-T:tä sopimaan varhaiseen ALL-hoitokontekstiin monivaiheisen sopeutumis- ja parannusprosessin kautta. Sopeutukset sisältävät perhejärjestelmiä ja kognitiivisia käyttäytymisinterventiokomponentteja, jotka tukevat tervettä perhettä selviytymään diagnoosista ja hoitostressistä. Muita potilaskeskeisiä mukautuksia ohjataan puolistrukturoidulla perheen panoksella interventioiden sisällöstä ja toimituksesta.

Keskeinen hypoteesi on, että tämä tiukka lähestymistapa sopeutumiseen tuottaa interventioon, joka on toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja kiinnostava nuorisoperheille, joilla on KAIKKI. Sisällyttämällä räätälöityjä strategioita terveyden edistämiseksi ALL-hoidon alkuvaiheissa, ehdotettu tutkimus pyrkii muuttamaan kliinisen käytännön paradigmoja estämään painoon liittyviä eroja hoitotuloksissa.

Hypoteesi:

Keskeinen hypoteesi on, että tämä tiukka lähestymistapa sopeutumiseen tuottaa interventioon, joka on toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja kiinnostava nuorisoperheille, joilla on KAIKKI.

Tavoitteet:

TAVOITE 1: (a) mukauttaa NOURISH-T-interventio kohdistamaan KAIKKI-hoidon varhaisiin vaiheisiin (NOURISH-ALL) ja (b) jalostaa tätä KAIKKI-räätälöityä interventiota optimaalisen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden saavuttamiseksi potilaan ja perheen näkökulmasta. (Vuot 1-2) Äskettäin diagnosoitujen ALL-sairaiden nuorten perheiden erityistarpeiden määrittäminen on välttämätöntä, jotta käyttäytymisen muutosinterventiot voidaan mukauttaa tehokkaasti ALL-hoidon alkuvaiheisiin. Interventioiden jalostaminen optimaalisen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden takaamiseksi perheen näkökulmasta on ratkaisevan tärkeää onnistuneen interventioiden kehittämisen kannalta.

Tavoite 1a: Interventio-sopeutuminen. Tavoitteen 1a tarkoituksena on mukauttaa NOURISH-T-interventio vastaamaan perheiden erityistarpeita ALL-hoidon alkuvaiheessa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkimuksessa käynnistetään kolmivaiheinen interventio-sopeutusprosessi, joka sisältää (1) kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja perhejärjestelmien kehysten alustavan integroinnin, (2) formatiivisen arvioinnin ALL-sairaiden nuorten perheiden kanssa ja (3) ) kehittävä arviointi monialaisten asiantuntijoiden kanssa.

Tavoite 1b. Parannus toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden optimoimiseksi. Tavoitteen 1b tarkoitus on mukautuvasti jalostaa NOURISH-ALL:ia peräkkäisten testien avulla yksittäisten perheiden kanssa ALL-hoidon alkuvaiheessa. Tavoitteena on optimoida toteutettavuus ja hyväksyttävyys perheen näkökulmasta. ORBIT-mallin mukaisesti tutkimuksessa käytetään adaptiivista lähestymistapaa, joka on samanlainen kuin yleisesti tunnettu "PDSA-sykli", jotta voidaan maksimoida vaste yksittäisen potilaan/perheen palautteeseen. Osallistujat saavat NOURISH-ALL:n ja antavat palautetta koko toimenpiteen ajan (eli jokaisen istunnon jälkeen ja toimenpiteen päätyttyä), joka analysoidaan iteratiivisesti ja sisällytetään interventiotoimituksen parantamiseksi seuraavalle perheelle.

TAVOITE 2: Suorittaa NOURISH-ALL:n ulkoinen yhden käden pilottikoe, joka keskittyi kolmeen sitoutumisen osatekijään. (Vuot 3-5). Pilottitestaus sitoutumisen avainkomponentit ovat ratkaisevan tärkeitä täysitehoisten tehokkuuskokeiden suunnittelun ja metodologian optimoinnissa. Tavoitteen 2 tarkoituksena on pilotoida yhden käden koetta päättyneestä NOURISH-ALL-interventiosta otoksessa nuorisoperheistä ALL-hoidon alkuvaiheessa arvioidakseen värväystä, säilyttämistä ja saatua annosta. Tulokset kertovat suoraan täysin toimivan satunnaistetun kontrollitutkimuksen suunnittelusta interventioiden tehokkuuden testaamiseksi (R01-hakemus jätetään vuonna 4).