En intervensjon med sunn vekt for familiestress i de tidlige fasene av ALL behandling: NOURISH-ALL (NOURISH-ALL)

Det langsiktige målet med dette arbeidet er å etablere en effektiv familiebasert helsefremmende intervensjon som demper overdreven vektøkning blant ungdom med nylig diagnostisert akutt lymfatisk leukemi (ALL) ved å integrere støtte for familiens mestring av stress i de tidlige faser av behandlingen.

Målet med denne studien er å tilpasse en eksisterende familiebasert helsefremmende intervensjon, NOURISH-T, for å møte behovene til ungdomsfamilier i de tidlige fasene av ALL-behandling (NOURISH-ALL) og (2) vurdere tre nøkkelkomponenter av engasjement som forberedelse til en fullverdig effektforsøk.

NOURISH-T er en 6-sesjoner familiebasert helsefremmende intervensjon som har vist forbedret fysisk aktivitet (PA), diettinntak og vekt blant ungdom som overlever kreft. Veiledet av ORBIT-modellen for Behavioral Intervention Development, vil denne studien modifisere NOURISH-T for å passe den tidlige ALL-behandlingskonteksten gjennom en flertrinns tilpasnings- og foredlingsprosess. Tilpasninger vil inkludere familiesystemer og kognitive atferdsintervensjonskomponenter for å støtte sunn familie mestring av diagnose og behandlingsstress. Ytterligere pasientsentrerte tilpasninger vil bli informert av semi-strukturert familieinnspill rundt intervensjonsinnhold og levering.

Den sentrale hypotesen er at denne strenge tilnærmingen til tilpasning vil gi en intervensjon som er gjennomførbar, akseptabel og engasjerende for ungdomsfamilier med ALL. Ved å inkludere skreddersydde strategier for helsefremming i de tidlige fasene av ALL-behandling, søker den foreslåtte studien å endre kliniske praksisparadigmer for å forhindre vektrelaterte forskjeller i behandlingsresultater.

Hypotese:

Den sentrale hypotesen er at denne strenge tilnærmingen til tilpasning vil gi en intervensjon som er gjennomførbar, akseptabel og engasjerende for ungdomsfamilier med ALL.

Mål:

MÅL 1: Å (a) tilpasse NOURISH-T-intervensjonen for å målrette de tidlige fasene av ALL-behandlingen (NOURISH-ALL) og (b) foredle denne ALL-tilpassede intervensjonen for optimal gjennomførbarhet og aksept fra pasient- og familieperspektiv. (1-2 år) Å definere de spesifikke behovene til familier til ungdom med nylig diagnostisert ALL er avgjørende for å effektivt tilpasse atferdsendringstiltak til de tidlige fasene av ALL-behandling. Å foredle intervensjoner for optimal gjennomførbarhet og aksept fra familieperspektiv er avgjørende for vellykket intervensjonsutvikling.

Mål 1a: Intervensjonstilpasning. Formålet med mål 1a er å tilpasse NOURISH-T-intervensjonen for å møte de spesifikke behovene til familier i de tidlige fasene av ALL behandling. For å oppnå dette målet vil studien sette i gang en tre-trinns intervensjonstilpasningsprosess som inkluderer (1) innledende integrering av kognitiv atferdsterapi (CBT) og familiesystemer, (2) formativ vurdering med familier til ungdom med ALL, og (3 ) formativ vurdering med tverrfaglige eksperter.

Mål 1b. Forfining for å optimalisere gjennomførbarhet og akseptabilitet. Formålet med Mål 1b er å tilpasse NOURISH-ALL gjennom sekvensiell testing med individuelle familier i de tidlige fasene av ALL-behandling, med mål om å optimalisere gjennomførbarhet og aksept fra familieperspektivet. I tråd med ORBIT-modellen vil studien benytte en adaptiv tilnærming, lik den allment kjente "PDSA-syklusen", for å maksimere responsiviteten til individuelle tilbakemeldinger fra pasient/familie. Deltakerne vil motta NOURISH-ALL og gi tilbakemelding gjennom hele intervensjonen (dvs. etter hver økt og ved fullføring av intervensjonen), som vil bli iterativt analysert og inkorporert for å forbedre intervensjonsleveringen for neste familie.

MÅL 2: Å gjennomføre en ekstern pilot-enarmsprøve av NOURISH-ALL med fokus på tre komponenter av engasjement. (3-5 år). Pilottesting av nøkkelkomponenter for engasjement er avgjørende for å optimalisere design og metodikk for fulldrevne effektforsøk. Formålet med mål 2 er å pilotere en enarmsutprøving av den avsluttede NOURISH-ALL-intervensjonen i et utvalg av familier til ungdom i de tidlige fasene av ALL-behandling for å vurdere rekruttering, retensjon og mottatte doser. Resultatene vil direkte informere utformingen av den fulldrevne randomiserte kontrollstudien for å teste intervensjonseffektivitet (R01-søknad skal sendes inn i år 4).