Étude pharmacocinétique comparative de l'injection d'aprépitant chez l'homme

Critère d'intégration:

1. Signer volontairement un formulaire de consentement éclairé avant l'essai et comprendre pleinement le contenu, le processus et les effets indésirables possibles de l'essai ； 2. Capacité à terminer la recherche conformément aux exigences du programme pilote ； 3. Sujets (y compris les sujets masculins) qui ont utilisé une contraception efficace pendant 14 jours avant la première dose et qui sont disposés à utiliser volontairement une contraception efficace à partir du moment de la signature des informations jusqu'à 6 mois après la dernière dose sans programme de grossesse, de don de sperme ou d'ovules ； 4. Hommes et sujets féminins âgés de 18 à 45 ans (18 et 45 ans) ； 5. Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19,0 et 26,0 kg/m2 (y compris les valeurs seuils) .

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Critère d'exclusion:

1. avez des antécédents de problèmes médicaux graves du cœur, du foie, des reins, du tractus gastro-intestinal, du système nerveux, du système endocrinien, du système respiratoire ou d'une anomalie mentale qui, de l'avis du chercheur, ne conviennent pas au participant ;
2. Anomalies d'importance clinique déterminées par le clinicien, y compris un examen physique, des signes vitaux, un électrocardiogramme ou des tests de laboratoire clinique ;
3. Les personnes ayant des antécédents d'allergies spécifiques (asthme, etc.) ou de maladies allergiques actuelles (urticaire, eczéma, etc.), ou d'allergies (par exemple, allergies à deux ou plusieurs médicaments, à des aliments comme le lait ou le pollen), ou d'allergies à du soja, de l'alcool ou des œufs, ou des allergies connues aux composants de ce médicament ou à des substances similaires ;
4. Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou dont le test de grossesse est positif, ou qui utilisent des contraceptifs à action prolongée ou des implants contraceptifs；
5. Positif pour un ou plusieurs des éléments suivants : antigène de surface de l'hépatite B, anticorps contre l'hépatite C, anticorps contre le VIH ou anticorps contre la syphilis ；
6. Antécédents de toxicomanie dans les cinq ans, ou de consommation de drogues dans les 3 mois précédant le dépistage, ou un dépistage urinaire positif ;
7. Les personnes qui ont consommé en moyenne plus de 14 unités d'alcool (1 unité = 360 millilitres de bière ou 45 millilitres de spiritueux à 40 % en volume ou 150 millilitres de vin) par semaine au cours des 3 mois précédant le dépistage, ou qui n'ont pas pu arrêter la consommation d'alcool 24 heures avant l'administration jusqu'à la fin du prélèvement sanguin au cours de ce cycle, ou qui ont eu un alcootest positif pour l'alcool ;
8. Ceux qui ont fumé en moyenne plus de 5 cigarettes par jour au cours des 3 mois précédant le dépistage ou qui ont refusé d'arrêter de consommer des produits du tabac pendant le séjour；
9. Antécédents d'intervention chirurgicale dans les 3 mois précédant le dépistage ou intervention chirurgicale planifiée pendant la période d'étude ；
10. Don de sang ou perte de sang massive (> 400 millilitres, sauf perte de sang physiologique chez la femme) dans les 3 mois précédant l'administration, ou don de plaquettes de ≥ 2 doses thérapeutiques dans un délai d'un mois ；
11. Participation à un essai clinique de tout médicament administré dans les 3 mois précédant l'administration ；
12. Ceux qui ont utilisé un médicament sur ordonnance dans les 14 jours précédant l'administration ；
13. Ceux qui ont utilisé des médicaments, des herbes ou des suppléments en vente libre dans les 7 jours précédant l'administration ；
14. Pimozide ou tout autre médicament qui inhibe ou induit le métabolisme hépatique (par exemple, inducteurs - barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, glucocorticoïdes, oméprazole; dépresseurs, cimétidine, diltiazem, macrolides, nitroimidazoles, sédatifs-hypnotiques, vérapamil, fluoroquinolones, antihistaminiques) utilisé au cours du dernier 30 jours avant l'administration. (y compris vérapamil, fluoroquinolones, antihistaminiques)；
15. Ceux qui ont suivi un régime alimentaire spécial (par exemple, pamplemousse et produits contenant du pamplemousse), ou ont fait des exercices intenses ou d'autres facteurs affectant l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du médicament dans les 48 heures précédant l'administration du médicament.
16. Toute personne ayant consommé des aliments riches en xanthine (par ex. café, thé, chocolat, cacao, thé au lait, etc.) dans les 48 heures précédant l'administration；
17. Ceux qui ont des difficultés à prélever du sang, ou qui ne peuvent pas tolérer la ponction veineuse, ou qui ont des antécédents de mal de sang ou de mal des aiguilles ；
18. Sujets jugés par d'autres enquêteurs comme inaptes à la participation. -