Étude pharmacocinétique-pharmacodynamique de population sur le rituximab chez les enfants atteints de maladies du sang

Critère d'intégration:

• Enfants âgés de 6 mois à 18 ans (dont 6 mois et 18 ans), garçons ou filles.
• Lymphome de Burkitt, lymphome diffus à grandes cellules B, lymphome folliculaire et autres lymphomes à cellules B matures confirmés par histologie ou cytologie, greffe de cellules souches hématopoïétiques, maladies prolifératives des cellules B associées au virus EB, modifications prolifératives des cellules B, thrombocytopénie immunitaire, hémolytique auto-immune l'anémie et les autres patients avec des indications de rituximab doivent être traités avec le rituximab en monothérapie ou en association.
• Le score d'état physique de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) était de 0-2.
• L'espérance de vie était d'au moins six mois.
• Les femmes et les hommes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant et après le traitement.
• Les sujets ou leurs parents ou tuteurs connaissent parfaitement et signent le consentement éclairé, et les sujets peuvent coopérer pour compléter le suivi.

Critère d'exclusion:

• Patients présentant une hypersensibilité connue au rituximab et aux protéines de rat.
• Infection active antérieurement connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC), à l'exception des patients suivants : Infection par l'hépatite B [antigène de surface de l'hépatite B (HbsAg) ou anticorps anti-hépatite B ) positif] mais les résultats négatifs de la réaction en chaîne de l'ADN polymérase (PCR) du VHB peuvent être inclus dans le groupe.
• Antécédents confirmés de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
• Critères d'exclusion associés au rituximab : cellule tumorale CD20 négative.
• A reçu le vaccin vivant dans les 4 semaines précédant l'inscription.
• A reçu un traitement par immunoglobuline dans les 3 mois précédant l'inscription.
• Participants aux essais cliniques d'autres médicaments et prenant les médicaments à l'essai dans les 3 mois.
• Toute autre condition médicale, anomalie métabolique, anomalie physique ou anomalie de laboratoire d'importance clinique qui, selon le jugement de l'investigateur, a des raisons de suspecter que le patient a une condition médicale ou une condition inadaptée au rituximab ou qui affecterait l'interprétation des résultats de l'étude ou placer le patient à haut risque.