Une étude pour comparer et évaluer l'efficacité et la sécurité entre le système TS-RF et les aiguilles transseptales BRK utilisées pour la ponction transseptale pour l'accès auriculaire gauche.

Critère d'intégration:

1. ≥ 18 ans

2. Diagnostiqué avec l'un des troubles cardiaques suivants, comme indiqué dans le dossier médical :

   [Arythmie symptomatique]

   • Diagnostic de « fibrillation auriculaire » (y compris fibrillation auriculaire paroxystique, persistante, persistante de longue durée et permanente)

     • Critères diagnostiques : fibrillation auriculaire d'une durée ≥ 30 secondes à la suite d'un électrocardiogramme (ECG) standard à 12 dérivations ou d'un ECG à une seule dérivation
     • Fonction ECG : intervalle R-R irrégulier, absence d'ondes P visibles, activation auriculaire irrégulière
     • Symptômes : fatigue, palpitations, dyspnée, gêne thoracique, troubles du sommeil, stress mental

     • Taper:

       • Fibrillation auriculaire paroxystique (arrêt dans les 48 heures sans aucun traitement ; restauration du rythme sinusal avec cardioversion dans les 7 jours)
       • Fibrillation auriculaire persistante (persistant pendant ≥ 7 jours ; y compris la restauration du rythme sinusal avec cardioversion en courant continu (DCC) ou cardioversion pharmacologique après la persistance)
       • Fibrillation auriculaire persistante de longue date (persistant pendant ≥ 1 an ; y compris les cas nécessitant une cardioversion)
       • Fibrillation auriculaire permanente (le patient et le prestataire de soins acceptent la fibrillation auriculaire et n'envisagent pas la cardioversion ; si une cardioversion est envisagée, la fibrillation auriculaire est reclassée comme fibrillation auriculaire persistante de longue date)

   • Diagnostic "Tachycardie Paroxystique Supraventriculaire"

     = Caractéristique clinique : Le cœur bat régulièrement 150 à 200 fois par minute ; le début et la fin de la tachycardie paroxystique supraventriculaire sont clairement reconnaissables ; ceux-ci se produisent de manière inattendue et s’arrêtent brusquement.

   • Diagnostic « Tachycardie du rythme auriculaire ectopique »

     = Caractéristique clinique : Rythme cardiaque inférieur à 250 battements par minute ; différence morphologique par rapport aux ondes P dans le rythme sinusal ; Les ondes P qui précèdent les ondes QRS sont identifiables.

   • Diagnostic « Tachycardie ventriculaire » = Signe clinique : de larges ondes QRS apparaissent successivement avec une fréquence ventriculaire rapide ≥ 100 battements par minute ; le patient reçoit un diagnostic de tachycardie ventriculaire persistante si la tachycardie persiste pendant ≥ 30 secondes, mais de tachycardie ventriculaire non persistante si cela n'est pas applicable.
   • Diagnostic « Arythmie nécessitant un accès à l'oreillette gauche, y compris une occlusion de l'appendice auriculaire gauche, dans l'oreillette gauche » = Caractéristique clinique : risque modéré ou plus élevé d'accident vasculaire cérébral, risque de saignement ou contre-indication au traitement anticoagulant

   Sténose mitrale symptomatique

   -Diagnostic « Sténose mitrale nécessitant une valvuloplastie mitrale percutanée par accès auriculaire gauche »

   • Critères diagnostiques : confirmation de la sténose mitrale par échocardiographie et évaluation de la gravité
   • Symptômes : dyspnée ; essoufflement même au repos ou incapacité à dormir en décubitus dorsal si la dyspnée s'aggrave ; peut être accompagné de toux, d'expectorations et de douleurs thoraciques.
3. Compris cette étude clinique et signé volontairement le formulaire de consentement éclairé (ICF)1

Critère d'exclusion:

[Pour l'arythmie symptomatique et la sténose mitrale] Si l'une des conditions suivantes s'applique, vous ne pouvez pas participer à cet essai clinique.1,26,37,45,46

1. Patients présentant des malformations cardiaques congénitales importantes, telles qu'une communication interauriculaire ou des anomalies de la veine pulmonaire (PV) (à l'exclusion du foramen ovale perméable (FOP)).
2. Thrombus dans l'oreillette gauche
3. Fibrillation auriculaire à des causes réversibles (par ex. hyperthyroïdie, chirurgie thoracique)
4. Myxome auriculaire gauche connu ou suspecté.
5. Une angine instable.
6. Paralysie hémidiaphragmatique préexistante
7. Contre-indication aux produits d'anticoagulation ou de radiocontraste
8. maladie du foie (y compris l'hépatite active) et maladie rénale.
9. Événement ischémique cérébral (accident vasculaire cérébral ou AIT) au cours des six mois précédant la date de consentement
10. Tumeurs malignes ou maladies hématologiques ou espérance de vie inférieure à un (1) an.
11. Participe actuellement ou prévoit participer à tout autre essai clinique portant sur un médicament, un dispositif ou un produit biologique susceptible d'interférer avec les résultats de cette étude.
12. Ne veut pas ou ne peut pas se conformer pleinement aux procédures et au suivi de l'étude
13. Une femme enceinte, une femme qui envisage de devenir enceinte ou une femme qui allaite.
14. Inéligible à la participation à l'étude selon le jugement de l'investigateur.