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Entraînement musculaire inspiratoire chez les enfants atteints de bêta-thalasémie

14 juin 2024 mis à jour par: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
les complications respiratoires sont très fréquentes chez les enfants atteints de bêta-thalasémie majeure (BTM), il est donc important de choisir un entraînement des muscles inspiratoires pour la diminuer ou la prévenir et pour améliorer les fonctions pulmonaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les enfants patients atteints de BTM représentaient 40 enfants qui seront affectés à un groupe d'entraînement musculaire inspiratoire ou à un groupe sur liste d'attente. le groupe comprendra vingt enfants. le groupe d'entraînement recevra deux séances par jour d'entraînement par entraîneur musculaire inspiratoire à seuil (à raison de six jours par semaine pendant 12 semaines)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 40 enfants majeurs de bêta-thalassémie
  • garçons et filles

Critère d'exclusion:

  • maladies respiratoires
  • maladies cardiaques maladies rénales maladies du foie maladies musculaires et articulaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
enfants patients atteints de BTM représentaient 20 enfants recevront deux séances par jour d'entraînement par entraîneur musculaire inspiratoire à seuil (six jours par semaine pendant 12 semaines). la séance contiendra six séries d'entraînement musculaire inspiratoire et la série contiendra cinq cycles respiratoires
Comportemental: entraînement des muscles inspiratoires
enfants patients atteints de BTM représentaient 20 enfants recevront deux séances par jour d'entraînement par entraîneur musculaire inspiratoire à seuil (six jours par semaine pendant 12 semaines). la séance contiendra six séries d'entraînement musculaire inspiratoire et la série contiendra cinq cycles respiratoires
Aucune intervention: groupe de contrôle
les enfants patients atteints de BTM représentaient 20 enfants ne recevront aucun tri et serviront de groupe d'enfants témoins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume expiratoire forcé t la première seconde d'expiration
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il mesurera la fonction pulmonaire
il sera évalué après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité vitale forcée
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il mesurera la fonction pulmonaire
il sera évalué après 12 semaines
VEMS/CVF
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il mesurera la fonction pulmonaire
il sera évalué après 12 semaines
pression inspiratoire maximale
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il mesurera la force des muscles inspiratoires
il sera évalué après 12 semaines
test de marche de six minutes
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il mesurera la capacité aérobie
il sera évalué après 12 semaines
Inventaire de la qualité de vie en pédiatrie (rapport pour les enfants)
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il évaluera la qualité de vie et rempli par les enfants
il sera évalué après 12 semaines
Inventaire de la qualité de vie en pédiatrie (mandataire parental)
Délai: il sera évalué après 12 semaines
il évaluera la qualité de vie et sera rempli par les parents d'enfants
il sera évalué après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahram Canadian University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: hagar el-hadidy, lecturer, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Première publication (Réel)

20 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T -INT-06/2024- 544

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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