Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspirerende muskeltrening hos barn med beta-thalasemi

14. juni 2024 oppdatert av: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
respiratoriske komplikasjoner er svært utbredt hos barn med beta-thalasemia major (BTM), så det er viktig å velge inspiratorisk muskeltrianing for å redusere eller forhindre det og for å forbedre lungefunksjonene

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

barn pasienter med BTM utgjorde 40 barn vil tilordnes en gruppe av inspiratorisk muskel trening eller venteliste gruppe. gruppen vil inneholde tjue barn. treningsgruppen vil motta to økter per dag med trening av terskelinspiratorisk muskeltrener (i seks dager per uke i 12 uker)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 beta-thalassemi major barn
  • gutter og jenter

Ekskluderingskriterier:

  • luftveissykdommer
  • hjertesykdommer nyresykdommer leversykdommer muskel- og leddsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
barn pasienter med BTM utgjorde 20 barn vil motta to økter per dag med trening av terskel inspiratorisk muskel trener (for seks dager per uke i 12 uker). økten vil inneholde seks sett med inspiratorisk muskeltrening og det ene settet vil inneholde fem respirasjonssykluser
Atferdsmessig: inspiratorisk muskeltrening
barn pasienter med BTM utgjorde 20 barn vil motta to økter per dag med trening av terskel inspiratorisk muskel trener (for seks dager per uke i 12 uker). økten vil inneholde seks sett med inspiratorisk muskeltrening og det ene settet vil inneholde fem respirasjonssykluser
Ingen inngripen: kontrollgruppe
barn pasienter med BTM utgjorde 20 barn vil ikke motta trianiing og vil tjene som kontroll barn gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tvunget ekspirasjonsvolum t første sekund av ekspirasjon
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
den vil måle lungefunksjonen
det vil bli vurdert etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tvungen vital kapasitet
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
den vil måle lungefunksjonen
det vil bli vurdert etter 12 uker
FEV1/FVC
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
den vil måle lungefunksjonen
det vil bli vurdert etter 12 uker
maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
den vil måle styrken til inspirasjonsmusklene
det vil bli vurdert etter 12 uker
seks minutters gangtesting
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
den vil måle aerob kapasitet
det vil bli vurdert etter 12 uker
Pediatriens livskvalitetsinventar (barnefullmektig)
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
det vil vurdere livskvalitet og fylt av barn
det vil bli vurdert etter 12 uker
Pediatriens livskvalitetsinventar (overordnet proxy)
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
det vil vurdere livskvalitet og fylt av foreldre til barn
det vil bli vurdert etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahram Canadian University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: hagar el-hadidy, lecturer, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T -INT-06/2024- 544

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beta-thalassemi major

Kliniske studier på inspiratorisk muskeltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere