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Treinamento muscular inspiratório em crianças com talasemia beta

14 de junho de 2024 atualizado por: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
complicações respiratórias são muito prevalentes em crianças com talasemia beta maior (BTM), portanto, é importante escolher o treinamento muscular inspiratório para diminuir ou prevenir e melhorar as funções pulmonares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

crianças pacientes com BTM contabilizaram 40 crianças atribuídas a um grupo de treinamento muscular inspiratório ou grupo de lista de espera. o grupo conterá vinte crianças. o grupo de treinamento receberá duas sessões por dia de treinamento pelo treinador muscular inspiratório limiar (seis dias por semana durante 12 semanas)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40 crianças maiores com talassemia beta
  • meninos e meninas

Critério de exclusão:

  • doenças respiratórias
  • doenças cardíacas doenças renais doenças hepáticas doenças musculares e articulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
crianças pacientes com BTM contabilizaram 20 crianças receberão duas sessões por dia de treinamento por treinador muscular inspiratório limiar (seis dias por semana durante 12 semanas). a sessão conterá seis séries de treinamento muscular inspiratório e a única série conterá cinco ciclos respiratórios
Comportamental: treinamento muscular inspiratório
crianças pacientes com BTM contabilizaram 20 crianças receberão duas sessões por dia de treinamento por treinador muscular inspiratório limiar (seis dias por semana durante 12 semanas). a sessão conterá seis séries de treinamento muscular inspiratório e a única série conterá cinco ciclos respiratórios
Sem intervenção: grupo de controle
crianças pacientes com BTM contabilizaram 20 crianças que não receberão trianiação e servirão como grupo de crianças controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume expiratório forçado t no primeiro segundo de expiração
Prazo: será avaliado após 12 semanas
medirá a função pulmonar
será avaliado após 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade vital forçada
Prazo: será avaliado após 12 semanas
medirá a função pulmonar
será avaliado após 12 semanas
VEF1/CVF
Prazo: será avaliado após 12 semanas
medirá a função pulmonar
será avaliado após 12 semanas
pressão inspiratória máxima
Prazo: será avaliado após 12 semanas
medirá a força dos músculos inspiratórios
será avaliado após 12 semanas
teste de caminhada de seis minutos
Prazo: será avaliado após 12 semanas
medirá a capacidade aeróbica
será avaliado após 12 semanas
Inventário de Qualidade de Vida em Pediatria (proxy de crianças)
Prazo: será avaliado após 12 semanas
avaliará a qualidade de vida e será preenchido por crianças
será avaliado após 12 semanas
Inventário de Qualidade de Vida em Pediatria (proxy dos pais)
Prazo: será avaliado após 12 semanas
avaliará a qualidade de vida e será preenchido por pais de crianças
será avaliado após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ahram Canadian University

Investigadores

  • Investigador principal: hagar el-hadidy, lecturer, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T -INT-06/2024- 544

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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