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Allenamento dei muscoli inspiratori nei bambini con beta talasemia

14 giugno 2024 aggiornato da: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
le complicanze respiratorie sono molto frequenti nei bambini con beta talassemia major (BTM), quindi è importante scegliere l'allenamento dei muscoli inspiratori per ridurla o prevenirla e migliorare le funzioni polmonari

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

bambini pazienti con BTM contavano 40 bambini che verranno assegnati a un gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori o ad un gruppo in lista d'attesa. il gruppo sarà composto da venti bambini. il gruppo di allenamento riceverà due sessioni al giorno di allenamento con l'allenatore dei muscoli inspiratori a soglia (per sei giorni alla settimana per 12 settimane)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 bambini con beta talassemia major
  • ragazzi e ragazze

Criteri di esclusione:

  • problemi respiratori
  • malattie cardiache malattie renali malattie del fegato malattie muscolari e articolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
i bambini pazienti con BTM contavano 20 bambini che riceveranno due sessioni al giorno di allenamento con l'allenatore dei muscoli inspiratori a soglia (per sei giorni alla settimana per 12 settimane). la sessione conterrà sei serie di allenamento dei muscoli inspiratori e l'unica serie conterrà cinque cicli respiratori
Comportamentale: allenamento dei muscoli inspiratori
i bambini pazienti con BTM contavano 20 bambini che riceveranno due sessioni al giorno di allenamento con l'allenatore dei muscoli inspiratori a soglia (per sei giorni alla settimana per 12 settimane). la sessione conterrà sei serie di allenamento dei muscoli inspiratori e l'unica serie conterrà cinque cicli respiratori
Nessun intervento: gruppo di controllo
i bambini pazienti con BTM contavano 20 bambini che non riceveranno alcun trianiing e serviranno come gruppo di bambini di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume espiratorio forzato t il primo secondo di espirazione
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
misurerà la funzione polmonare
sarà valutato dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità vitale forzata
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
misurerà la funzione polmonare
sarà valutato dopo 12 settimane
FEV1/FVC
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
misurerà la funzione polmonare
sarà valutato dopo 12 settimane
pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
misurerà la forza dei muscoli inspiratori
sarà valutato dopo 12 settimane
test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
misurerà la capacità aerobica
sarà valutato dopo 12 settimane
Inventario della qualità della vita in pediatria (proxy dei bambini)
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
valuterà la qualità della vita e sarà riempita dai bambini
sarà valutato dopo 12 settimane
Inventario della qualità della vita in pediatria (parent proxy)
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
valuterà la qualità della vita e sarà riempita dai genitori dei bambini
sarà valutato dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahram Canadian University

Investigatori

  • Investigatore principale: hagar el-hadidy, lecturer, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T -INT-06/2024- 544

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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