Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspirerende muskeltræning hos børn med beta-thalasæmi

14. juni 2024 opdateret af: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
respiratoriske komplikationer er meget udbredte hos børn med beta-thalasæmi major (BTM), så det er vigtigt at vælge inspiratorisk muskeltrianing for at mindske eller forebygge det og forbedre lungefunktionerne

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

børn patienter med BTM tegnede sig for 40 børn vil blive tildelt en gruppe af inspirerende muskeltræning eller venteliste gruppe. gruppen vil indeholde tyve børn. træningsgruppen vil modtage to sessioner pr. dag med træning af tærskelinspiratorisk muskeltræner (i seks dage om ugen i 12 uger)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 børn med beta-thalassæmi
  • drenge og piger

Ekskluderingskriterier:

  • luftvejssygdomme
  • hjertesygdomme nyresygdomme leversygdomme muskel- og ledsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
børn patienter med BTM tegnede sig for 20 børn vil modtage to sessioner om dagen med træning af tærskel inspiratorisk muskeltræner (i seks dage om ugen i 12 uger). sessionen vil indeholde seks sæt af inspiratorisk muskeltræning, og det ene sæt vil indeholde fem respiratoriske cyklusser
Adfærdsmæssigt: inspiratorisk muskeltræning
børn patienter med BTM tegnede sig for 20 børn vil modtage to sessioner om dagen med træning af tærskel inspiratorisk muskeltræner (i seks dage om ugen i 12 uger). sessionen vil indeholde seks sæt af inspiratorisk muskeltræning, og det ene sæt vil indeholde fem respiratoriske cyklusser
Ingen indgriben: kontrolgruppe
børn patienter med BTM tegnede sig for 20 børn vil ikke modtage nogen trianiing og vil fungere som kontrol børn gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forceret udåndingsvolumen t det første sekund af udløbet
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
det vil måle lungefunktionen
det vil blive vurderet efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tvungen vital kapacitet
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
det vil måle lungefunktionen
det vil blive vurderet efter 12 uger
FEV1/FVC
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
det vil måle lungefunktionen
det vil blive vurderet efter 12 uger
maksimalt inspirationstryk
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
det vil måle styrken af ​​inspiratoriske muskler
det vil blive vurderet efter 12 uger
seks minutters gangtest
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
det vil måle aerob kapacitet
det vil blive vurderet efter 12 uger
Pædiatriens livskvalitetsopgørelse (børne proxy)
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
det vil vurdere livskvalitet og fyldt af børn
det vil blive vurderet efter 12 uger
Pædiatriens livskvalitetsopgørelse (forælder proxy)
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
det vil vurdere livskvalitet og fyldt af forældre til børn
det vil blive vurderet efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahram Canadian University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: hagar el-hadidy, lecturer, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T -INT-06/2024- 544

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beta-thalassæmi major

Kliniske forsøg med inspiratorisk muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner