- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06834061
Valeur ajoutée de l'échographie dans le diagnostic, la gestion et le suivi du syndrome du canal carpien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (CTS) est l'une des neuropathies de compression supérieure les plus courantes et est causée par la compression du nerf médian dans le tunnel carpien au poignet.
L'échographie (US) est une option de suivi en tant qu'outil de diagnostic dans CTS. Il s'agit d'un outil non invasif facilement disponible qui a un temps d'examen plus court. Il peut mesurer un certain nombre de paramètres nerveux médians, y compris la taille, la vascularité (en utilisant le doppler de puissance) et la mobilité (en utilisant l'imagerie dynamique). De plus, les États-Unis fournissent des informations sur les variations anatomiques du nerf médian et des structures environnantes qui peuvent être un facteur causal de CTS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed A Zahra, MD
- Numéro de téléphone: 00201004642184
- E-mail: a86anas@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
- Recrutement
- Kafrelsheikh University
-
Contact:
- Ahmed A Zahra, MD
- Numéro de téléphone: 00201004642184
- E-mail: a86anas@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans.
- Les deux sexes.
- Patients atteints du syndrome du canal carpien.
Critères d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du poignet (y compris l'injection de canal carpien) ou de fracture.
- Des preuves cliniques ou électrophysiologiques d'une condition d'accompagnement qui imite le syndrome du canal carpien ou interfère avec son évaluation, comme la neuropathie médiane proximale, la radiculopathie cervicale ou la polyneuropathie.
- Antécédents de troubles sous-jacents associés au syndrome du canal carpien tels que le diabète sucré, la polyarthrite rhumatoïde, la grossesse, l'acromégalie ou l'hypothyroïdie.
- Résultats électrodiagnostiques suggérant des troubles neurologiques coexistants.
- Polyneuropathie sensorielle subclinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'échographie
Tous les patients ont subi une échographie en temps réel haute résolution du tunnel carpien (les deux mains) à l'aide d'une machine à ultrasons (US) et un transducteur linéaire à 12 MHz.
L'examen américain sera effectué avant et 3 mois après la chirurgie.
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Tous les patients ont subi une échographie en temps réel haute résolution du tunnel carpien (les deux mains) à l'aide d'une machine à ultrasons (US) et un transducteur linéaire à 12 MHz.
L'examen américain sera effectué avant et 3 mois après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité de l'échographie dans le diagnostic du syndrome du canal carpien
Délai: En peropératoire
|
La sensibilité de l'échographie dans le diagnostic du syndrome du canal carpien sera enregistrée.
|
En peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Maladie
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-513
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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